Initiative de caractérisation moléculaire des maladies (MDCI)

Critère d'intégration:

• Le participant est candidat au dépistage moléculaire pour une étude clinique thérapeutique de précision GlaxoSmithKline (GSK) (le protocole de traitement prévu) qui est menée en parallèle sur ou à proximité du site de recrutement MDCI.
• Le participant est prêt à se rendre sur un site recrutant pour le protocole de traitement GSK prévu (ou un protocole de traitement alternatif), si possible, et si, de l'avis de l'investigateur, le participant bénéficierait de l'inscription au protocole de traitement GSK prévu sur un site clinique alternatif .
• Participants avec un diagnostic avancé/métastatique confirmé de malignité solide dans l'un des domaines pathologiques suivants : cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC), carcinome épidermoïde de la tête et du cou (HNSCC), cancer du sein, de l'ovaire et colorectal (CRC).
• Participants ayant une espérance de vie supérieure à (>) 6 mois.
• Les participants qui sont en mesure de fournir des échantillons de sang.
• Les participants qui sont en mesure de fournir un échantillon de tumeur d'archivage fixé au formol et inclus en paraffine (FFPE) d'une lésion actuelle/du contexte le plus actuel (d'il y a moins de 2 ans). Si un spécimen de tumeur archivée n'est pas disponible, un tissu excédentaire provenant des procédures de soins standard est acceptable avant qu'une nouvelle biopsie puisse être obtenue.
• L'utilisation de contraceptifs par les hommes ou les femmes doit être conforme aux réglementations locales concernant les méthodes de contraception pour les personnes participant aux études cliniques.
• La participante est éligible pour participer si elle n'est pas enceinte ou si elle n'allaite pas, et au moins l'une des conditions suivantes s'applique : n'est pas une femme en âge de procréer (WOCBP) ou est une WOCBP et utilise une méthode contraceptive hautement efficace (avec un taux d'échec inférieur à [<]1 % [%] par an), de préférence avec une faible dépendance à l'utilisateur ; Un WOCBP doit avoir un test de grossesse très sensible négatif (urine ou sérum) tel que requis par les réglementations locales) dans les 24 heures précédant la biopsie tumorale ; et si un test d'urine ne peut pas être confirmé comme négatif (par exemple, un résultat ambigu), un test de grossesse sérique est nécessaire. Dans de tels cas, la participante doit être exclue de la participation si le résultat de la grossesse sérique est positif.
• L'investigateur est responsable de l'examen des antécédents médicaux, des antécédents menstruels et de l'activité sexuelle récente afin de réduire le risque d'inclusion d'une femme dont la grossesse précoce n'a pas été détectée.
• Participants capables de donner un consentement éclairé signé, ce qui inclut le respect des exigences et des restrictions énumérées dans le formulaire de consentement éclairé (ICF).

Critère d'exclusion:

• Participants avec un statut de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)> 2.
• Participants ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, de cardiopathie inflammatoire aiguë, d'angor instable ou d'arythmie incontrôlée au cours des 6 derniers mois.
• Pour les participantes, grossesse.
• Tout trouble médical, psychiatrique préexistant grave et/ou instable ou toute autre condition qui pourrait interférer avec la sécurité du participant, l'obtention du consentement éclairé ou la conformité aux procédures de l'étude de dépistage.