分子疾患特性評価イニシアチブ (MDCI)

包含基準:

• 参加者は、MDCI募集サイトまたはその近くで並行して実施されているGlaxoSmithKline（GSK）精密治療臨床研究（意図された治療プロトコル）の分子スクリーニングの候補者です。
• -参加者は、可能であれば、意図したGSK治療プロトコル（または代替治療プロトコル）を募集するサイトに旅行する意思があり、調査官の意見では、参加者は、意図したGSK治療プロトコルへの登録から利益を得るでしょう代替臨床サイトで.
• -次の疾患領域のいずれかで固形悪性腫瘍の進行/転移診断が確認された参加者：非小細胞肺がん（NSCLC）、頭頸部扁平上皮がん（HNSCC）、乳がん、卵巣がん、および結腸直腸がん（CRC）。
• -平均余命が（>）6か月を超える参加者。
• -血液サンプルを提供できる参加者。
• -現在の病変/最新の設定（2年以内）からのアーカイブホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）腫瘍標本を提供できる参加者。 アーカイブ腫瘍標本が利用できない場合、新鮮な生検が得られる前に、標準治療手順からの余剰組織が許容されます。
• 男性または女性による避妊の使用は、臨床研究に参加する人々の避妊方法に関する地域の規制と一致している必要があります。
• 女性参加者は、妊娠中または授乳中でなく、次の条件の少なくとも 1 つが当てはまる場合に参加する資格があります。年間 [<]1 パーセント [%] 未満の故障率)​​、できればユーザーへの依存度が低い; WOCBP は、腫瘍生検の 24 時間前までに高感度の妊娠検査 (尿または血清) で陰性でなければなりません。尿検査が陰性と確認できない場合（例えば、あいまいな結果）、血清妊娠検査が必要です。 そのような場合、血清妊娠結果が陽性の場合、参加者は参加から除外されなければなりません。
• 治験責任医師は、病歴、月経歴、および最近の性行為を精査して、妊娠が早期に発見されなかった女性が含まれるリスクを減らす責任があります。
• -インフォームドコンセントフォーム（ICF）に記載されている要件と制限への準拠を含む、署名されたインフォームドコンセントを提供できる参加者。

除外基準:

• 東部共同腫瘍学グループ（ECOG）のパフォーマンスステータスが2を超える参加者。
• -過去6か月以内に心筋梗塞、急性炎症性心疾患、不安定狭心症、または制御不能な不整脈の病歴がある参加者。
• 女性参加者の場合、妊娠。
• -深刻なおよび/または不安定な既存の医学的、精神障害、または参加者の安全を妨げる可能性のあるその他の状態、インフォームドコンセントまたはスクリーニング研究手順へのコンプライアンスの取得。