Stimulation aléatoire du bruit pour améliorer la commande corticale et améliorer la fonction de la main
24 octobre 2022 mis à jour par: Shepherd Center, Atlanta GA
Stimulation aléatoire du bruit pour améliorer l'entraînement corticomoteur pour une meilleure fonction de la main
Les lésions de la moelle épinière cervicale (SCI) entraînent des troubles fonctionnels de la main et du bras et une diminution de l'indépendance dans l'exécution des activités quotidiennes telles que se laver, manger, s'habiller, écrire ou dactylographier.
Les approches récentes qui impliquent l'application d'une stimulation cérébrale non invasive ont le potentiel de renforcer les connexions restantes entre le cerveau et la moelle épinière pour une meilleure fonction de la main.
La combinaison de la stimulation cérébrale avec l'exécution de tâches fonctionnelles des membres supérieurs peut encore augmenter la capacité des personnes tétraplégiques à utiliser leurs mains.
Le but de cette étude est de déterminer si le "bruit aléatoire", un type spécial de stimulation cérébrale que la plupart des gens ne peuvent pas ressentir, peut être utilisé pour améliorer la fonction des membres supérieurs chez les personnes atteintes de lésions de la moelle épinière.
Plus précisément, les chercheurs examineront si un protocole de traitement combiné de bruit aléatoire et d'entraînement moteur fin entraîne de plus grandes améliorations de la fonction motrice et sensorielle de la main par rapport à l'entraînement moteur fin seul.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Les lésions de la moelle épinière cervicale (SCI) entraînent des déficiences fonctionnelles des membres supérieurs (UE) qui peuvent restreindre l'indépendance, la participation sociale et la qualité de vie globale.
Les preuves montrent qu'une courte durée de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) peut renforcer la transmission d'informations par les voies corticospinales épargnées et améliorer la récupération fonctionnelle de l'UE chez les personnes tétraplégiques.
La stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), qui est une approche NIBS cliniquement accessible, a été utilisée pour moduler la plasticité corticale et améliorer la fonction de la main.
Cependant, la grande variabilité des effets rapportés de la tDCS soulève des questions sur sa valeur clinique et souligne la nécessité d'étudier des protocoles NIBS plus robustes.
La stimulation par bruit aléatoire transcrânien (tRNS) est une nouvelle approche NIBS qui produit des effets facilitateurs plus cohérents par rapport à la tDCS.
TRNS délivre un faible courant alternatif avec une intensité changeante en continu sur une large gamme de fréquences.
De plus, le tRNS a une excellente tolérance et aucun risque de brûlures cutanées car il s'agit d'une approche de stimulation indépendante de la polarité.
Lorsque le tRNS est appliqué sur le cortex moteur, il augmente l'excitabilité corticale dans la zone de représentation de la main et améliore l'apprentissage moteur chez les adultes en bonne santé.
Malgré la promesse potentielle du tRNS dans l'augmentation de la commande corticomotrice pour une performance motrice améliorée, son application chez les personnes atteintes de SCI est nouvelle.
Par conséquent, dans cette étude, les chercheurs proposent d'utiliser le tRNS pour augmenter les effets thérapeutiques de la pratique des tâches fonctionnelles (FTP).
Notre objectif est de comparer l'efficacité d'un protocole tRNS + FTP de 3 jours sur l'excitabilité corticale, le moteur UE et la fonction sensorielle à tDCS + FTP et à la simulation de stimulation + FTP chez les personnes tétraplégiques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
19
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Georgia
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Atlanta, Georgia, États-Unis, 30309
- Shepherd Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Niveau de lésion médullaire supérieur à C8
- Niveau de classification ASIA Impairment Scale (AIS) : C, D
- Temps écoulé depuis la blessure : ≥ 1 an
- Muscles intrinsèques actifs de la main dans au moins une UE
- Muscles extrinsèques de la main actifs dans les deux UE
- Capacité à suivre plusieurs étapes de commandes
- Capacité à communiquer la douleur ou l'inconfort
- Volonté de participer aux tests
- Capacité à obtenir un consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- Dispositif métallique implanté dans la tête et/ou stimulateur cardiaque
- Antécédents de convulsions
- Antécédents de maux de tête sévères
- Contractures sévères de l'UE qui limiteraient la participation au FTP
- Chirurgie antérieure de transfert de tendon ou de nerf
- A reçu une injection de toxine botulique dans l'UE testée au cours des 3 derniers mois
- Grossesse
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Stimulation par bruit aléatoire transcrânien (tRNS)
Les participants de ce groupe recevront une intervention combinée (3 jours de tRNS pendant la pratique de la tâche fonctionnelle et 3 jours de simulation de stimulation pendant la pratique de la tâche fonctionnelle).
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Deux électrodes seront placées sur les zones ciblées sur la tête du participant.
Un courant de fréquence et d'intensité aléatoire sera délivré.
TRNS sera appliqué au cours des 20 premières minutes de pratique de la tâche fonctionnelle.
Deux électrodes seront placées sur les zones ciblées sur la tête du participant.
Un courant continu de faible intensité sera délivré pendant 1 à 2 min.
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Comparateur actif: Stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS)
Les participants de ce groupe recevront une intervention combinée (3 jours de tDCS pendant la pratique de la tâche fonctionnelle et 3 jours de simulation de stimulation pendant la pratique de la tâche fonctionnelle).
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Deux électrodes seront placées sur les zones ciblées sur la tête du participant.
Un courant continu de faible intensité sera délivré pendant 1 à 2 min.
Deux électrodes seront placées sur les zones ciblées sur la tête du participant.
Un courant continu de faible intensité sera délivré.
Le TDCS sera appliqué pendant les 20 premières minutes de pratique des tâches fonctionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'excitabilité corticale
Délai: Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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La communication entre le cerveau et la moelle épinière sera évaluée.
Des capteurs qui détectent l'activité musculaire seront placés sur les muscles de la main.
Des impulsions de stimulation seront appliquées à la tête à l'aide d'un type de stimulation cérébrale non invasive appelée stimulation magnétique transcrânienne (TMS).
La taille de la réponse musculaire sera enregistrée.
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Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Changement de force (force de pincement et de préhension de la clé)
Délai: Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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La force de pincement et de préhension des clés sera évaluée à l'aide d'un dynamomètre.
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Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Modification de la fonction sensorielle (sous-test de sensation de l'évaluation redéfinie graduée de la sensibilité et de la préhension de la force)
Délai: Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Les monofilaments Semmes et Weinstein seront appliqués sur 3 sites de tests sensoriels dorsaux et palmaires dans chaque main.
Chaque emplacement est noté de 0 à 4.
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Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fonction Unimanual (Test de préhension et de relâchement)
Délai: Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Les participants devront saisir, déplacer et lâcher six objets de taille et de poids différents.
Pour chaque tâche, le nombre de tentatives réussies et infructueuses est de 30s sera enregistré.
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Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Modification de la fonction bimanuelle (Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke)
Délai: Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Ce test se compose de 9 tâches fonctionnelles qui nécessitent une coordination bimanuelle.
Chaque élément est noté sur une échelle d'activité en 7 points, les scores les plus élevés suggérant une meilleure fonction bimanuelle.
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Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Modification de la fonction sensorielle (évaluation sensorielle de Nottingham révisée)
Délai: Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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La sensation tactile, la proprioception, la stéréognose et la discrimination à deux points seront testées.
Des scores plus élevés indiquent une meilleure fonction sensorielle.
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Base de référence ; Après la semaine de test 1 ; Post-test semaine 2
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anastasia Zarkou, PT,MS,PhD, Shepherd Center, Atlanta GA
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
10 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 février 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2021
Première publication (Réel)
2 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 octobre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 octobre 2022
Dernière vérification
1 octobre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 762
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .