피질 드라이브를 강화하고 손 기능을 개선하기 위한 무작위 소음 자극
2022년 10월 24일 업데이트: Shepherd Center, Atlanta GA
손 기능 향상을 위한 Corticomotor 드라이브를 향상시키는 무작위 소음 자극
경추 척수 손상(SCI)은 목욕, 식사, 옷 입기, 쓰기 또는 타이핑과 같은 일상 활동 수행에서 손과 팔 기능 장애 및 독립성 감소를 초래합니다.
비침습적 뇌 자극을 적용하는 최근의 접근법은 손 기능을 개선하기 위해 뇌와 척수 사이의 나머지 연결을 강화할 가능성이 있습니다.
뇌 자극을 상지 기능 작업 수행과 결합하면 사지 마비가 있는 개인의 손 사용 능력이 더욱 향상될 수 있습니다.
이 연구의 목적은 대부분의 사람들이 느낄 수 없는 특수한 유형의 뇌 자극인 "랜덤 노이즈"가 척수 손상 환자의 상지 기능을 향상시키는 데 사용될 수 있는지 조사하는 것입니다.
구체적으로, 연구자들은 무작위 소음과 미세 운동 훈련의 조합된 치료 프로토콜이 미세 운동 훈련 단독에 비해 운동 및 감각 손 기능에서 더 큰 개선을 가져오는지 여부를 조사할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
경추 척수 손상(SCI)은 독립성, 사회적 참여 및 전반적인 삶의 질을 제한할 수 있는 상지(UE) 기능 장애를 초래합니다.
짧은 기간의 비침습적 뇌 자극(NIBS)이 여분의 피질 척수 경로를 통한 정보 전달을 강화하고 사지 마비가 있는 개인의 UE 기능 회복을 향상시킬 수 있다는 증거가 있습니다.
임상적으로 접근 가능한 NIBS 접근법인 경두개 직류 자극(tDCS)은 피질 가소성을 조절하고 손 기능을 개선하는 데 사용되었습니다.
그러나 보고된 tDCS 효과의 높은 변동성은 임상적 가치에 대한 의문을 제기하고 보다 강력한 NIBS 프로토콜을 조사할 필요성을 강조합니다.
Transcranial Random Noise Stimulation(tRNS)은 tDCS에 비해 더 일관된 촉진 효과를 생성하는 새로운 NIBS 접근 방식입니다.
TRNS는 넓은 주파수 범위에서 강도가 지속적으로 변화하는 낮은 교류 전류를 전달합니다.
또한 tRNS는 극성에 독립적인 자극 방식이기 때문에 내약성이 우수하고 피부 화상의 위험이 없습니다.
운동 피질에 tRNS를 적용하면 손 표현 영역의 피질 흥분성이 증가하고 건강한 성인의 운동 학습이 향상됩니다.
운동 성능 향상을 위해 대뇌 피질 운동을 증가시키는 tRNS의 잠재적 가능성에도 불구하고 SCI 환자에게 적용하는 것은 참신합니다.
따라서 본 연구에서 연구자들은 FTP(Functional Task Practice)의 치료 효과를 증대시키기 위해 tRNS를 사용할 것을 제안합니다.
우리의 목표는 피질 흥분성, UE 모터 및 감각 기능에 대한 3일 tRNS+FTP 프로토콜의 효능을 tDCS+FTP 및 가짜 자극+FTP와 사지 마비가 있는 개인에서 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
19
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Georgia
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Atlanta, Georgia, 미국, 30309
- Shepherd Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- C8 이상의 척수 손상 수준
- ASIA 손상 척도(AIS) 분류 수준: C, D
- 부상 후 경과 시간: ≥ 1년
- 적어도 하나의 UE에서 활성 내재 손 근육
- 두 UE 모두에서 활성 외인성 손 근육
- 여러 단계 명령을 따르는 기능
- 통증이나 불편함을 전달하는 능력
- 테스트 참여 의지
- 정보에 입각한 동의를 얻을 수 있는 능력
제외 기준:
- 머리 및/또는 심박 조율기에 이식된 금속 장치
- 발작의 역사
- 심한 두통의 역사
- FTP 참여를 제한하는 심각한 UE 구축
- 이전 힘줄 또는 신경 이식 수술
- 지난 3개월 동안 시험된 UE에 보툴리눔 독소 주사를 맞았음
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 경두개 무작위 잡음 자극(tRNS)
이 그룹의 참가자는 결합된 개입을 받게 됩니다(기능 작업 연습 중 3일의 tRNS 및 기능 작업 연습 중 3일의 가짜 자극).
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두 개의 전극이 참가자 머리의 대상 영역에 배치됩니다.
임의의 주파수와 강도의 전류가 전달됩니다.
TRNS는 기능 작업 연습의 처음 20분 동안 적용됩니다.
두 개의 전극이 참가자 머리의 대상 영역에 배치됩니다.
연속 저강도 전류가 1-2분 동안 전달됩니다.
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활성 비교기: 경두개 직류 자극(tDCS)
이 그룹의 참가자는 결합된 개입(기능 작업 연습 중 3일의 tDCS 및 기능 작업 연습 중 3일의 가짜 자극)을 받게 됩니다.
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두 개의 전극이 참가자 머리의 대상 영역에 배치됩니다.
연속 저강도 전류가 1-2분 동안 전달됩니다.
두 개의 전극이 참가자 머리의 대상 영역에 배치됩니다.
연속 저강도 전류가 전달됩니다.
TDCS는 기능 작업 연습의 처음 20분 동안 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피질 흥분성의 변화
기간: 기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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뇌와 척수 사이의 통신이 평가됩니다.
근육 활동을 감지하는 센서는 손 근육 위에 배치됩니다.
경두개 자기 자극(TMS)이라고 하는 일종의 비침습적 뇌 자극을 사용하여 자극 펄스를 머리에 적용합니다.
근육 반응의 크기가 기록됩니다.
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기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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강도 변경(키 핀치 및 파지 강도)
기간: 기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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키 핀치 및 파지 강도는 동력계를 사용하여 평가됩니다.
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기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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감각 기능의 변화(강도 감수성 및 파악의 등급 재정의 평가의 감각 하위 검사)
기간: 기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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Semmes 및 Weinstein 모노필라멘트는 각 손의 3개의 등쪽 및 손바닥 감각 테스트 위치에 적용됩니다.
각 위치는 0에서 4까지 점수가 매겨집니다.
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기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Unimanual 기능 변경(Grasp and Release Test)
기간: 기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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참가자는 크기와 무게가 다른 6개의 물체를 잡고, 이동하고, 놓아야 합니다.
각 작업에 대해 성공 및 실패 시도 횟수는 30초로 기록됩니다.
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기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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Bimanual 기능의 변화(Chedoke Arm and Hand Activity Inventory)
기간: 기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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이 테스트는 양손 조정이 필요한 9가지 기능 작업으로 구성됩니다.
각 항목은 7점 활동 척도로 등급이 매겨지며 더 높은 점수는 더 나은 양손 기능을 제안합니다.
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기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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감각 기능의 변화(개정 노팅엄 감각 평가)
기간: 기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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촉각, 고유감각, 입체감각, 2점 분별력을 테스트합니다.
높은 점수는 더 나은 감각 기능을 나타냅니다.
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기준선 테스트 후 1주차; 사후 테스트 2주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anastasia Zarkou, PT,MS,PhD, Shepherd Center, Atlanta GA
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 2월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 24일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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척수 손상에 대한 임상 시험
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Rennes University Hospital완전한