Développement de biomarqueurs de l'apport alimentaire : mesure dose-dépendante de l'apport en sucre

• CRITÈRE D'INTÉGRATION:

Pour être admissible à participer à cette étude, une personne doit répondre à tous les critères suivants :

• Indice de masse corporelle inférieur ou égal à 35 kg/m(2) pour minimiser l'impact de la taille corporelle sur les mesures isotopiques.
• Des femmes et des hommes âgés de 18 à 65 ans seront recrutés pour cette étude
• En bonne santé, tel que déterminé par les antécédents médicaux, l'examen physique et les tests de laboratoire.

CRITÈRE D'EXCLUSION:

Une personne qui répond à l'un des critères suivants sera exclue de la participation à cette étude :

• Glycémie à jeun supérieure ou égale à 126 mg/dL
• Alopécie totale ou incapacité à faire pousser les cheveux (au moins un pouce de cheveux requis pour obtenir un échantillon)
• Utilisation de médicaments affectant le métabolisme et l'appétit au cours des trois derniers mois
• Restrictions alimentaires médicalement ou auto-imposées qui limiteraient la capacité/la volonté d'un participant à consommer le régime auquel il est randomisé
• Grossesse actuelle, grossesse au cours des 6 derniers mois ou allaitement
• Antécédents ou manifestations cliniques de troubles aigus ou chroniques ou d'affections pouvant affecter l'appétit ou l'EE (tels que, mais sans s'y limiter, le diabète de type 1 ou de type 2, la maladie de Cushing, les troubles thyroïdiens, les coccidiomycoses)
• Maladie gastro-intestinale, y compris les maladies inflammatoires de l'intestin (par ex. Maladie chronique et rectocolite hémorragique), syndromes de malabsorption (par ex. maladie coeliaque), ulcère gastrique (actif) qui peut altérer le métabolisme ou l'absorption des aliments à l'étude
• Conditions médicales actuelles et instables telles que l'hépatite, l'insuffisance rénale, le cancer nécessitant un traitement au cours des 5 dernières années (à l'exception des cancers de la peau non mélanomes ou des cancers qui ont clairement été guéris), ou des troubles du système nerveux central, etc., tels qu'évalués par l'anamnèse et l'examen physique
• Diagnostic de l'hyperphagie boulimique, de l'anorexie mentale ou de la boulimie mentale
• Preuve d'abus d'alcool tel que défini par un score supérieur ou égal à 8 points au questionnaire AUDIT de dépistage de la consommation d'alcool chez les adultes
• Utilisation actuelle de produits du tabac qui dépasse la faible dépendance au test de Fagerstrom pour l'outil de dépendance à la nicotine (score supérieur à 2)
• Consommation actuelle de drogues telles que les amphétamines, la cocaïne ou l'héroïne
• Toute condition non spécifiquement mentionnée ci-dessus qui, de l'avis de l'investigateur, peut interférer avec l'étude ou s'avérer dangereuse pour la participation.
• Changement de poids de plus ou moins 5 % au cours des 3 derniers mois, selon l'auto-déclaration.
• Non anglophone
• Incapacité du participant à comprendre et refus de signer un document écrit de consentement éclairé.

Des conditions non spécifiquement mentionnées ci-dessus peuvent servir de critères d'exclusion à la discrétion des enquêteurs. De plus, les sujets potentiels pourraient être exclus s'ils démontrent un style de relations interpersonnelles qui empêcherait la réussite de l'étude.

Les sujets non anglophones en tant que population seront exclus de la participation à ce protocole. L'une des hypothèses secondaires du protocole porte sur une batterie de questionnaires psychologiques et de tests de performances qui sont administrés aux volontaires en début et en fin d'étude. Il n'existe actuellement aucun formulaire validé et traduit de ces questionnaires et tests disponibles ; par conséquent, nous limiterons l'inscription aux matières anglophones uniquement.

INCLUSION DES PARTICIPANTS VULNÉRABLES :

Cette étude n'inclura pas les participants vulnérables.

Participation du personnel des NIH ou des membres de la famille des membres de l'équipe d'étude :

Le personnel du NIH et les membres de la famille des membres de l'équipe de l'étude peuvent être inscrits à cette étude car cette population répond aux critères d'admission à l'étude. Ni la participation ni le refus de participer en tant que sujet à la recherche n'aura d'effet, bénéfique ou négatif, sur l'emploi ou la position du participant au NIH.

Tous les efforts seront faits pour protéger les informations des participants, mais ces informations peuvent être disponibles dans les dossiers médicaux et peuvent être disponibles pour les utilisateurs autorisés en dehors de l'équipe de l'étude à la fois de manière identifiable et non identifiable.

La fiche d'information des NIH sur la participation du personnel des NIH à la recherche sera disponible.

INCLUSION DES FEMMES ENCEINTES, DES FŒTUS OU DES NOUVEAU-NÉS :

N / A