Opracowanie biomarkerów spożycia: zależny od dawki pomiar spożycia cukru

• KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, osoba musi spełniać wszystkie poniższe kryteria:

• Wskaźnik masy ciała mniejszy lub równy 35 kg/m2, aby zminimalizować wpływ wielkości ciała na pomiary izotopów.
• Do badania będą rekrutowane kobiety i mężczyźni w wieku od 18 do 65 lat
• Zdrowy, określony na podstawie wywiadu medycznego, badania fizykalnego i badań laboratoryjnych.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Osoba, która spełnia którekolwiek z poniższych kryteriów, zostanie wykluczona z udziału w tym badaniu:

• Stężenie glukozy w osoczu na czczo większe lub równe 126 mg/dl
• Alopecia totalis lub niezdolność do wzrostu włosów (co najmniej jeden cal włosów wymagany do pobrania próbki)
• Stosowanie leków wpływających na metabolizm i apetyt w ciągu ostatnich trzech miesięcy
• Ograniczenia dietetyczne narzucone przez lekarza lub przez samego siebie, które ograniczają zdolność/chęć uczestnika do spożywania diety, do której został losowo przydzielony
• Obecna ciąża, ciąża w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub ciąża w trakcie laktacji
• Historia lub objawy kliniczne ostrych lub przewlekłych zaburzeń lub stanów, które mogą wpływać na apetyt lub EE (takich jak między innymi cukrzyca typu 1 lub 2, choroba Cushinga, zaburzenia tarczycy, kokcydiomikoza)
• Choroby przewodu pokarmowego, w tym choroby zapalne jelit (np. choroba przewlekła i wrzodziejące zapalenie jelita grubego), zespoły złego wchłaniania (np. celiakia), wrzód żołądka (czynny), który może zmieniać metabolizm lub wchłanianie badanego pokarmu
• Aktualne, niestabilne stany medyczne, takie jak zapalenie wątroby, niewydolność nerek, rak wymagający leczenia w ciągu ostatnich 5 lat (z wyjątkiem nieczerniakowych raków skóry lub raków, które zostały wyraźnie wyleczone) lub zaburzenia ośrodkowego układu nerwowego itp., oceniane na podstawie wywiadu i badania fizykalnego
• Diagnoza zespołu napadowego objadania się, anoreksji-nervosy lub bulimii-nervosy
• Dowody na nadużywanie alkoholu określone jako wynik większy lub równy 8 punktom w kwestionariuszu AUDIT badania przesiewowego spożycia alkoholu u dorosłych
• Bieżące używanie wyrobów tytoniowych, które przekraczają niski poziom uzależnienia w teście Fagerstroma na narzędzie uzależnienia od nikotyny (wynik większy niż 2)
• Bieżące zażywanie narkotyków, takich jak amfetamina, kokaina lub heroina
• Każdy stan niewymieniony powyżej, który w opinii badacza może zakłócać badanie lub okazać się niebezpieczny dla uczestnictwa.
• Zmiana masy ciała o plus lub mniej 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy, według samoopisu.
• Nieanglojęzyczny
• Niezdolność uczestnika do zrozumienia i niechęć do podpisania pisemnego dokumentu świadomej zgody.

Warunki, które nie zostały wyraźnie wymienione powyżej, mogą służyć jako kryteria wykluczenia według uznania badaczy. Dodatkowo potencjalni badani mogą zostać wykluczeni, jeśli wykażą styl relacji międzyludzkich, który uniemożliwiłby pomyślne ukończenie badania.

Osoby nieanglojęzyczne jako populacja zostaną wykluczone z udziału w tym protokole. Jedna z drugorzędnych hipotez protokołu dotyczy baterii kwestionariuszy psychologicznych i testów sprawnościowych, które są podawane ochotnikom na początku i na końcu badania. Obecnie nie są dostępne zatwierdzone, przetłumaczone formularze tych kwestionariuszy i testów; dlatego ograniczymy zapisy tylko do przedmiotów anglojęzycznych.

WŁĄCZENIE WRAŻLIWYCH UCZESTNIKÓW:

To badanie nie obejmie wrażliwych uczestników.

Udział personelu NIH lub członków rodzin członków zespołu badawczego:

Personel NIH i członkowie rodzin członków zespołu badawczego mogą zostać włączeni do tego badania, ponieważ ta populacja spełnia kryteria włączenia do badania. Ani udział, ani odmowa udziału w badaniu nie będą miały pozytywnego ani negatywnego wpływu na zatrudnienie lub stanowisko uczestnika w NIH.

Dołożymy wszelkich starań, aby chronić informacje o uczestnikach, ale takie informacje mogą być dostępne w dokumentacji medycznej i mogą być dostępne dla upoważnionych użytkowników spoza zespołu badawczego zarówno w sposób umożliwiający identyfikację, jak i niezidentyfikowalny.

Zostanie udostępniony arkusz informacyjny NIH dotyczący udziału pracowników NIH w badaniach.

WŁĄCZENIE KOBIET W CIĄŻY, PŁODÓW LUB NOWORODKÓW:

Nie dotyczy