Entwicklung von Biomarkern der Nahrungsaufnahme: Dosisabhängige Messung der Zuckeraufnahme

• EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss eine Person alle folgenden Kriterien erfüllen:

• Body-Mass-Index kleiner oder gleich 35 kg/m(2), um den Einfluss der Körpergröße auf Isotopenmessungen zu minimieren.
• Für diese Studie werden Frauen und Männer im Alter zwischen 18 und 65 Jahren rekrutiert
• Gesund, wie durch Anamnese, körperliche Untersuchung und Labortests festgestellt.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Eine Person, die eines der folgenden Kriterien erfüllt, wird von der Teilnahme an dieser Studie ausgeschlossen:

• Nüchtern-Plasmaglukose größer oder gleich 126 mg/dL
• Alopecia totalis oder Unfähigkeit, Haare wachsen zu lassen (mindestens 2,5 cm Haar sind erforderlich, um eine Probe zu erhalten)
• Einnahme von Medikamenten, die den Stoffwechsel und den Appetit in den letzten drei Monaten beeinflussen
• Medizinisch oder selbst auferlegte Ernährungseinschränkungen, die die Fähigkeit/Bereitschaft eines Teilnehmers einschränken würden, die Ernährung zu konsumieren, auf die er randomisiert wurde
• Aktuelle Schwangerschaft, Schwangerschaft innerhalb der letzten 6 Monate oder derzeitige Stillzeit
• Anamnese oder klinische Manifestationen von akuten oder chronischen Erkrankungen oder Zuständen, die den Appetit oder die EE beeinträchtigen können (wie, aber nicht beschränkt auf Typ-1- oder Typ-2-Diabetes, Morbus Cushing, Schilddrüsenerkrankungen, Kokzidiomykosen)
• Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich entzündlicher Darmerkrankungen (z. Morbus Crohn und Colitis ulcerosa), Malabsorptionssyndrome (z. B. Zöliakie), Magengeschwür (aktiv), das den Stoffwechsel oder die Resorption der Studiennahrung verändern kann
• Aktuelle, instabile Erkrankungen wie Hepatitis, Niereninsuffizienz, behandlungsbedürftiger Krebs in den letzten 5 Jahren (außer Hautkrebs ohne Melanom oder eindeutig geheilter Krebs) oder Erkrankungen des zentralen Nervensystems usw., wie anhand der Anamnese und der körperlichen Untersuchung festgestellt
• Diagnose einer Binge-Eating-Störung, Anorexia-nervosa oder Bulimia-nervosa
• Nachweis von Alkoholmissbrauch, definiert durch eine Punktzahl von mindestens 8 Punkten auf dem Audit-Fragebogen zum Alkoholkonsum-Screening bei Erwachsenen
• Aktueller Konsum von Tabakprodukten, die die geringe Abhängigkeit beim Fagerstrom-Test für Nikotinabhängigkeit (Score größer als 2) überschreiten
• Aktueller Konsum von Drogen wie Amphetaminen, Kokain oder Heroin
• Jede oben nicht ausdrücklich erwähnte Bedingung, die nach Meinung des Prüfarztes die Studie beeinträchtigen oder sich als unsicher für die Teilnahme erweisen könnte.
• Gewichtsveränderung von plus oder weniger 5 % in den letzten 3 Monaten, pro Selbstauskunft.
• Nicht englischsprachig
• Unfähigkeit des Teilnehmers zu verstehen und die mangelnde Bereitschaft, ein schriftliches Einverständniserklärungsdokument zu unterzeichnen.

Bedingungen, die oben nicht ausdrücklich erwähnt wurden, können nach Ermessen der Ermittler als Ausschlusskriterien dienen. Darüber hinaus können potenzielle Probanden ausgeschlossen werden, wenn sie einen Stil zwischenmenschlicher Beziehungen aufweisen, der einen erfolgreichen Abschluss der Studie verhindern würde.

Nicht englischsprachige Personen als Bevölkerungsgruppe werden von der Teilnahme an diesem Protokoll ausgeschlossen. Eine der sekundären Hypothesen des Protokolls bezieht sich auf eine Reihe von psychologischen Fragebögen und Leistungstests, die den Freiwilligen zu Beginn und am Ende der Studie verabreicht werden. Derzeit sind keine validierten, übersetzten Formen dieser Fragebögen und Tests verfügbar; Daher werden wir die Einschreibung nur auf englischsprachige Fächer beschränken.

EINSCHLUSS VON VULNERABLE TEILNEHMERN:

Diese Studie schließt keine gefährdeten Teilnehmer ein.

Teilnahme von NIH-Mitarbeitern oder Familienmitgliedern von Studienteammitgliedern:

NIH-Mitarbeiter und Familienmitglieder von Studienteammitgliedern können in diese Studie aufgenommen werden, da diese Population die Aufnahmekriterien für die Studie erfüllt. Weder die Teilnahme noch die Verweigerung der Teilnahme als Versuchsperson an der Forschung wird sich positiv oder negativ auf die Anstellung oder Position des Teilnehmers am NIH auswirken.

Es werden alle Anstrengungen unternommen, um die Teilnehmerinformationen zu schützen, aber solche Informationen können in Krankenakten verfügbar sein und autorisierten Benutzern außerhalb des Studienteams sowohl auf identifizierbare als auch auf nicht identifizierbare Weise zur Verfügung stehen.

Das NIH-Informationsblatt zur Forschungsbeteiligung von NIH-Mitarbeitern wird zur Verfügung gestellt.

EINSCHLUSS VON SCHWANGEREN, FÖTEN ODER NEUGEBORENEN:

N / A