Sviluppo di biomarcatori dell'assunzione dietetica: misurazione dipendente dalla dose dell'assunzione di zucchero

• CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per poter partecipare a questo studio, un individuo deve soddisfare tutti i seguenti criteri:

• Indice di massa corporea inferiore o uguale a 35 kg/m(2) per ridurre al minimo l'impatto della dimensione corporea sulle misurazioni degli isotopi.
• Donne e uomini di età compresa tra 18 e 65 anni saranno reclutati per questo studio
• Sano, come determinato dall'anamnesi, dall'esame fisico e dai test di laboratorio.

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Un individuo che soddisfi uno dei seguenti criteri sarà escluso dalla partecipazione a questo studio:

• Glicemia plasmatica a digiuno maggiore o uguale a 126 mg/dL
• Alopecia totalis o incapacità di crescere i capelli (è necessario almeno un pollice di capelli per ottenere il campione)
• Uso di farmaci che influenzano il metabolismo e l'appetito negli ultimi tre mesi
• Restrizioni dietetiche imposte dal medico o autoimposte che limiterebbero la capacità/volontà di un partecipante di consumare la dieta a cui è stato randomizzato
• Gravidanza in corso, gravidanza negli ultimi 6 mesi o allattamento in corso
• Anamnesi o manifestazioni cliniche di disturbi o condizioni acuti o cronici che possono influenzare l'appetito o l'EE (come, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, diabete di tipo 1 o di tipo 2, malattia di Cushing, disturbi della tiroide, coccidiomicosi)
• Malattie gastrointestinali, comprese le malattie infiammatorie intestinali (ad es. Morbo di Crohn e colite ulcerosa), sindromi da malassorbimento (es. celiachia), ulcera gastrica (attiva) che può alterare il metabolismo o l'assorbimento del cibo oggetto dello studio
• Condizioni mediche attuali e instabili come epatite, insufficienza renale, cancro che ha richiesto un trattamento negli ultimi 5 anni (ad eccezione dei tumori della pelle diversi dal melanoma o dei tumori che sono stati chiaramente curati) o disturbi del sistema nervoso centrale ecc. valutati dall'anamnesi e dall'esame fisico
• Diagnosi di disturbo da alimentazione incontrollata, anoressia-nervosa o bulimia-nervosa
• Evidenza di abuso di alcol come definito da un punteggio maggiore o uguale a 8 punti nel questionario AUDIT per lo screening del consumo di alcol negli adulti
• Uso corrente di prodotti del tabacco che superano la bassa dipendenza dal test Fagerstrom per lo strumento di dipendenza dalla nicotina (punteggio maggiore di 2)
• Uso corrente o di droghe come anfetamine, cocaina o eroina
• Qualsiasi condizione non specificatamente menzionata sopra che, a parere dello sperimentatore, possa interferire con lo studio o rivelarsi pericolosa per la partecipazione.
• Variazione di peso di più o meno 5% negli ultimi 3 mesi, per autovalutazione.
• Non di lingua inglese
• Incapacità del partecipante di comprendere e riluttanza a firmare un documento di consenso informato scritto.

Le condizioni non specificamente menzionate sopra possono servire come criteri di esclusione a discrezione degli investigatori. Inoltre, i potenziali soggetti potrebbero essere esclusi se dimostrano uno stile di relazioni interpersonali che inibirebbe il completamento con successo dello studio.

I soggetti non anglofoni come popolazione saranno esclusi dalla partecipazione a questo protocollo. Una delle ipotesi secondarie del protocollo riguarda una batteria di questionari psicologici e test prestazionali che vengono somministrati ai volontari all'inizio e alla fine dello studio. Al momento non sono disponibili forme tradotte e convalidate di questi questionari e test; pertanto, limiteremo l'iscrizione solo ai soggetti di lingua inglese.

INCLUSIONE DEI PARTECIPANTI VULNERABILI:

Questo studio non includerà partecipanti vulnerabili.

Partecipazione del personale NIH o dei familiari dei membri del gruppo di studio:

Il personale NIH e i familiari dei membri del team di studio possono essere arruolati in questo studio poiché questa popolazione soddisfa i criteri di ammissione allo studio. Né la partecipazione né il rifiuto di partecipare come soggetto alla ricerca avranno un effetto, positivo o negativo, sull'occupazione o sulla posizione del partecipante presso NIH.

Verrà fatto ogni sforzo per proteggere le informazioni sui partecipanti, ma tali informazioni potrebbero essere disponibili nelle cartelle cliniche e potrebbero essere disponibili agli utenti autorizzati al di fuori del gruppo di studio in modo sia identificabile che non identificabile.

Sarà reso disponibile il foglio informativo NIH sulla partecipazione alla ricerca del personale NIH.

INCLUSIONE DI DONNE IN GRAVIDANZA, FETI O NEONATI:

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