Ontwikkeling van biomarkers voor de inname via de voeding: dosisafhankelijke meting van de suikerinname

• INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor deelname aan dit onderzoek, moet een persoon aan alle volgende criteria voldoen:

• Body mass index kleiner dan of gelijk aan 35 kg/m(2) om de impact van lichaamsgrootte op isotopenmetingen te minimaliseren.
• Voor dit onderzoek zullen vrouwen en mannen tussen de 18 en 65 jaar worden geworven
• Gezond, zoals bepaald door medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek en laboratoriumtests.

UITSLUITINGSCRITERIA:

Een persoon die aan een van de volgende criteria voldoet, wordt uitgesloten van deelname aan dit onderzoek:

• Nuchtere plasmaglucose hoger dan of gelijk aan 126 mg/dL
• Alopecia totalis of onvermogen om haar te laten groeien (minstens 2,5 cm haar nodig om monster te nemen)
• Gebruik van medicijnen die de stofwisseling en eetlust beïnvloeden in de afgelopen drie maanden
• Medisch of zelfopgelegde dieetbeperkingen die het vermogen/de bereidheid van een deelnemer om het dieet te consumeren waarop ze gerandomiseerd zijn, zouden beperken
• Huidige zwangerschap, zwangerschap in de afgelopen 6 maanden of momenteel borstvoeding
• Voorgeschiedenis of klinische manifestaties van acute of chronische aandoeningen of aandoeningen die de eetlust of EE kunnen beïnvloeden (zoals, maar niet beperkt tot diabetes type 1 of type 2, de ziekte van Cushing, schildklieraandoeningen, coccidiomycosen)
• Gastro-intestinale aandoeningen, waaronder inflammatoire darmaandoeningen (bijv. chronische ziekte en colitis ulcerosa), malabsorptiesyndromen (bijv. coeliakie), maagzweer (actief) die het metabolisme of de opname van studievoeding kan veranderen
• Huidige, onstabiele medische aandoeningen zoals hepatitis, nierinsufficiëntie, kanker waarvoor behandeling nodig was in de afgelopen 5 jaar (behalve niet-melanome huidkanker of kanker die duidelijk genezen is), of aandoeningen van het centrale zenuwstelsel enz. zoals beoordeeld door anamnese en lichamelijk onderzoek
• Diagnose van eetbuistoornis, anorexia-nervosa of boulimia-nervosa
• Bewijs van alcoholmisbruik zoals gedefinieerd door een score van meer dan of gelijk aan 8 punten op de AUDIT-vragenlijst voor screening op alcoholgebruik bij volwassenen
• Huidig ​​gebruik van tabaksproducten dat de lage afhankelijkheid van de Fagerstrom Test for Nicotine Dependence Tool overschrijdt (score groter dan 2)
• Actueel gebruik of van drugs zoals amfetaminen, cocaïne of heroïne
• Elke aandoening die hierboven niet specifiek is vermeld en die, naar de mening van de onderzoeker, het onderzoek kan verstoren of onveilig kan blijken voor deelname.
• Gewichtsverandering van plus of minder 5% in de laatste 3 maanden, per zelfrapportage.
• Niet-Engels sprekend
• Onvermogen van de deelnemer om het te begrijpen en de onwil om een ​​schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen.

Omstandigheden die hierboven niet specifiek zijn vermeld, kunnen naar goeddunken van de onderzoekers dienen als criteria voor uitsluiting. Bovendien kunnen potentiële proefpersonen worden uitgesloten als ze een stijl van interpersoonlijke relaties vertonen die een succesvolle afronding van het onderzoek in de weg zou staan.

Niet-Engelstalige proefpersonen worden als populatie uitgesloten van deelname aan dit protocol. Een van de secundaire hypothesen van het protocol heeft betrekking op een reeks psychologische vragenlijsten en prestatietests die aan het begin en einde van het onderzoek aan de vrijwilligers worden afgenomen. Er zijn momenteel geen gevalideerde, vertaalde vormen van deze vragenlijsten en tests beschikbaar; daarom beperken we de inschrijving alleen tot Engelstalige vakken.

INBEGREPEN VAN KWETSBARE DEELNEMERS:

Deze studie zal geen kwetsbare deelnemers omvatten.

Deelname van NIH-personeel of familieleden van studieteamleden:

NIH-personeel en familieleden van leden van het studieteam kunnen worden ingeschreven voor deze studie, aangezien deze populatie voldoet aan de toelatingscriteria voor de studie. Noch deelname, noch weigering om als proefpersoon aan het onderzoek deel te nemen, zal een gunstig of ongunstig effect hebben op de tewerkstelling of positie van de deelnemer bij NIH.

Alles zal in het werk worden gesteld om de informatie van de deelnemers te beschermen, maar dergelijke informatie kan beschikbaar zijn in medische dossiers en kan beschikbaar zijn voor geautoriseerde gebruikers buiten het onderzoeksteam, zowel op een identificeerbare als op een niet-identificeerbare manier.

Het NIH-informatieblad over deelname van NIH-medewerkers aan onderzoek zal beschikbaar worden gesteld.

INBEGREPEN VAN ZWANGERE VROUWEN, FETUSSEN OF PANGENELEN:

NVT