Az étrendi bevitel biomarkereinek fejlesztése: a cukorbevitel dózisfüggő mérése

• BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az alábbi feltételek mindegyikének:

• A testtömeg-index legfeljebb 35 kg/m(2), hogy minimalizálja a testméretnek az izotópmérésekre gyakorolt ​​hatását.
• Ebben a vizsgálatban 18 és 65 év közötti nőket és férfiakat vesznek fel
• Egészséges, a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat és a laboratóriumi vizsgálatok alapján.

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

• 126 mg/dl vagy annál nagyobb éhgyomri plazma glükóz
• Alopecia totalis vagy hajnövekedés képtelensége (legalább 1 hüvelyk haj szükséges a mintavételhez)
• Anyagcserét és étvágyat befolyásoló gyógyszerek alkalmazása az elmúlt három hónapban
• Orvosilag vagy önmaga által kiszabott étkezési korlátozások, amelyek korlátoznák a résztvevő képességét/hajlandóságát arra az étrendre, amelyre véletlenszerűen besorolták
• Jelenlegi terhesség, terhesség az elmúlt 6 hónapban vagy jelenleg szoptat
• Akut vagy krónikus rendellenességek vagy állapotok anamnézisében vagy klinikai megnyilvánulásaiban, amelyek befolyásolhatják az étvágyat vagy az EE-t (például, de nem kizárólagosan az 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, Cushing-kór, pajzsmirigy-rendellenességek, kokcidiomikózisok)
• Emésztőrendszeri betegségek, beleértve a gyulladásos bélbetegségeket (pl. Krónikus betegség és colitis ulcerosa), malabszorpciós szindrómák (pl. cöliákia), gyomorfekély (aktív), amely megváltoztathatja a vizsgált élelmiszer anyagcseréjét vagy felszívódását
• Jelenlegi, instabil egészségügyi állapotok, mint például hepatitis, veseelégtelenség, kezelést igénylő daganatos megbetegedések az elmúlt 5 évben (kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy az egyértelműen gyógyult rákot), vagy központi idegrendszeri rendellenességek stb., az anamnézis és a fizikális vizsgálat alapján
• A falási zavar, anorexia-nervosa vagy bulimia-nervosa diagnózisa
• Az alkohollal való visszaélés bizonyítéka az alkoholfogyasztás szűrő AUDIT kérdőívén felnőtteknél elért vagy annál nagyobb pontszámban.
• Olyan dohánytermékek jelenlegi használata, amelyek túllépik az alacsony függőséget a Fagerstrom nikotinfüggőségi teszt eszközén (2-nél nagyobb pontszám)
• Jelenlegi kábítószer-használat, például amfetaminok, kokain vagy heroin
• Bármilyen, fent nem említett körülmény, amely a vizsgáló véleménye szerint zavarhatja a vizsgálatot, vagy nem bizonyulhat biztonságosnak a részvétel szempontjából.
• Több mint 5%-os súlyváltozás az elmúlt 3 hónapban, önjelentés szerint.
• Nem angolul beszélő
• A résztvevő képtelen megérteni, és nem hajlandó aláírni egy írásos, tájékozott beleegyező dokumentumot.

A fent külön nem említett feltételek a vizsgálatot végzők döntése alapján kizárási kritériumként szolgálhatnak. Ezenkívül a potenciális alanyok kizárhatók, ha olyan interperszonális kapcsolatokat mutatnak be, amelyek akadályozzák a vizsgálat sikeres befejezését.

A nem angolul beszélő alanyok mint populáció kizárásra kerülnek a jegyzőkönyvben való részvételből. A protokoll egyik másodlagos hipotézise egy sor pszichológiai kérdőívhez és teljesítményteszthez kapcsolódik, amelyeket a vizsgálat elején és végén adnak be az önkénteseknek. Ezeknek a kérdőíveknek és teszteknek jelenleg nem állnak rendelkezésre validált, lefordított formái; ezért a beiratkozást csak angol nyelvű tantárgyakra korlátozzuk.

A SÉRÜLT RÉSZTVEVŐK BEVONÁSA:

Ebben a tanulmányban nem vesznek részt a veszélyeztetett résztvevők.

Az NIH személyzetének vagy a vizsgálati csoport tagjainak családtagjainak részvétele:

Az NIH személyzete és a vizsgálati csoport tagjainak családtagjai bekerülhetnek ebbe a vizsgálatba, mivel ez a populáció megfelel a vizsgálatba való belépés kritériumainak. Sem a kutatásban való részvétel, sem annak megtagadása nem lesz sem előnyös, sem hátrányos hatással a résztvevő foglalkoztatására vagy pozíciójára az NIH-nál.

Mindent megtesznek a résztvevők információinak védelme érdekében, de ezek az információk elérhetők lehetnek az orvosi feljegyzésekben, és elérhetők lehetnek a vizsgálati csoporton kívüli jogosult felhasználók számára azonosítható és azonosíthatatlan módon.

Az NIH személyzeti kutatásban való részvételről szóló információs lapja elérhető lesz.

TERMÉS NŐK, MAGZATOK VAGY ÚJSZÜLETEK BEVÉTELE:

N/A