Une comparaison de deux approches pour développer des programmes de santé cérébrale

Une comparaison de deux approches pour développer des programmes de santé cérébrale

Sponsors

Commanditaire principal: Nova Southeastern University

La source Nova Southeastern University
Bref résumé

Il s'agit d'une étude de recherche, conçue pour tester et créer de nouvelles idées que d'autres personnes peuvent utiliser. Le but de cette étude de recherche est d'évaluer deux façons d'aider les gens à apprendre à garder leur cerveau en bonne santé. La recherche a montré que des choses comme l'exercice, l'alimentation et l'informatique entraînement cognitif (faire des choses qui vous font penser et vous souvenir sur un ordinateur ou une tablette) peut aider les personnes âgées à maintenir leur fonctionnement mental en vieillissant. Nous voulons regarder à deux façons pour les gens de développer un mode de vie sain pour le cerveau qu'ils peuvent utiliser et même apprécier. Si nous constatons que l'un des moyens de développer un mode de vie sain pour le cerveau est meilleur que le d'autres, d'autres personnes âgées peuvent également l'utiliser. Quand nous disons « mode de vie sain pour le cerveau », nous voulons dire faire des choses qui vous aident à rester en bonne santé, comme faire de l'exercice et suivre une bonne diète. Nous entendons également faire des choses qui peuvent vous aider à mieux penser et à maintenir votre réflexion et raisonner en vieillissant.

Description détaillée

Aperçu : les participants rempliront une batterie de référence d'auto-évaluation et de mesures cognitives avant et après 12 semaines de vidéoconférences hebdomadaires et d'agendas sur la santé du cerveau activités terminées au cours des semaines 1, 6 et 12.Elles seront attribuées au hasard à l'une des deux groupes : (1) habituel (TAU), dans lequel ils doivent des informations de base sur un mode de vie sain du cerveau (sujets tels que l'alimentation, l'exercice, l'entraînement cognitif sur ordinateur, méditation ainsi que d'autres) et encouragé à développer un mode de vie sain pour le cerveau ou (2) un intervention basée sur le modèle Cogtrastim combiné à un accompagnement au changement de comportement.Ce modèle postule qu'un mode de vie sain pour le cerveau devrait englober des activités axées sur l'un des trois mécanismes liés à la santé du cerveau.Les choix d'activités fondées sur des modèles seront intégrés à un intervention intensive de changement de comportement axé sur l'établissement d'objectifs réalistes, l'autosurveillance, la résolution de problèmes, les obstacles au changement de comportement et l'élaboration de stratégies de comportement maintenance. Justification de la TAU : L'intervention à utiliser dans le groupe de traitement comme d'habitude est une représentation raisonnable de ce à quoi de nombreuses personnes âgées sont confrontées lorsqu'elles découvrent l'importance de la santé du cerveau, parmi le large éventail d'activités potentielles de la santé du cerveau, et changer leurs paramètres liés à la santé. De nombreuses informations sont disponibles en ligne et dans les livres.De nombreux modèles de programmes pour la santé du cerveau recommandent plusieurs activités ou interventions avec peu de conseils sur leur sélection ou leur hiérarchisation.L'intervention TAU proposer cette situation, offrir aux participants de multiples ressources à partir de partir choisir des activités et des méthodes de changement de comportement. Évaluation de base : après l'entretien de consentement éclairé et les participants ont donné leur consentement pour participer aux procédures de l'étude, les chercheurs rempliront un entretien avec les participants axé sur l'utilisation des médicaments, l'état de santé et la démographie informations.Ils reçoivent ensuite des liens vers des questionnaires d'auto-évaluation sur RedCap et seront envoyés un e-mail d'invitation à effectuer une évaluation cognitive sur le site Web de Cognifit. Les mesures comprendront l'échelle d'auto-efficacité de la mémoire, l'inventaire des risques de maladie d'Alzheimer (ADRI), Échelle de stress perçu, Échelle d'évaluation des connaissances sur la démence, sous-échelle de risque, PROMIS Fonction cognitive, auto-évaluation des capacités cognitives, questionnaire sur l'utilisation de la technologie, et le NIH Toolbox General Life Satisfaction Questionnaire. Évaluation de Cognifit : il s'agit d'un produit disponible dans le commerce précédemment utilisé dans des études de formation cognitive sur ordinateur chez les personnes âgées.La batterie d'évaluation cognitive pour Les personnes de plus de 55 ans (CAB-AG) entre 20 et 30 minutes et mesurent diverses capacités mentales telles que ainsi que d'évaluer brièvement le bien-être mental.C'est un produit standard disponible dans le commerce. Il fournit un score général ainsi que des sous-scores dans les domaines du raisonnement, de la mémoire, de l'attention, coordination et perception. INTERVENTIONS Intervention pour le groupe TAU : La participation effective à l'intervention débutera avec le première visioconférence.Le format général de chaque conférence sera une brève présentation (10-15 minutes) par un chercheur sur un sujet spécifique lié à la santé du cerveau, avec le le reste du temps passé à discuter de l'importance du sujet et à répondre les questions des participants sur le sujet ou sur toute autre préoccupation qu'ils ont liée à développer un mode de vie sain pour le cerveau. La première vidéoconférence fournit également participants avec un aperçu du formulaire du journal quotidien, des instructions pour le remplir et la saisie des résultats chaque semaine dans RedCap, et un rappel sur le processus de rémunération des l'achèvement des journaux. Intervention pour le groupe Cogtrastim : L'intervention de l'étude pour ce groupe comprendra une revue du modèle Cogtrastim et discussion explicite des mécanismes d'action possibles de diverses activités qui se sont avérées associées à une meilleure santé en général et, lorsqu'elles sont étayées par des preuves, un meilleur fonctionnement mental chez les personnes âgées. groupe sera encouragé à sélectionner des activités de santé fondées sur le modèle. les séances de vidéoconférence se concentrent également sur les stratégies de changement de comportement, y compris l'établissement d'objectifs réalistes, la résolution de problèmes concernant les difficultés possibles et l'aide à formuler un plan écrit pour améliorer la santé du cerveau.Les participants seront encouragés à développer un programme écrit pour la santé du cerveau et développer également des habitudes d'autosurveillance. Tous les participants auront accès au site Web de l'étude à l'adresse www.sfbrainhealth.com qui servira de compendium de liens vers des ressources pertinentes et révisées sur la santé du cerveau (p. des liens vers du matériel sur les personnes âgées et des exercices sur les sites des Centers for Disease contrôle et l'Institut national du vieillissement). Tous les participants seront invités à remplir une évaluation de base (questionnaires RedCap et évaluation cognitive de Cognifit) avant de participer à toute autre procédure d'étude. seront invités à remplir un journal d'étude quotidien de leurs activités de formation pendant sept jours en semaines un, six et 12 de l'étude.Ils auront accès à la formation Cognifit activités après l'achèvement des évaluations de base. Programme de formation Cognifit : Le programme de formation Cognifit est basé sur un algorithme automatisé qui sélectionne une variété d'activités en fonction des forces et des faiblesses du participant ainsi que leur historique d'entraînement.À un niveau récapitulatif, Cognifit identifier les capacités (de celles couvertes par la formation appliquée) ont le plus besoin d'être améliorées, et comment il y a longtemps qu'une capacité cognitive n'a pas été formée.Lorsque, sur la base d'une série de pondérations de ces variables, il est décidé quelle capacité cognitive doit être formée, la le système vérifie quelles activités entraînent le mieux ces capacités cognitives et depuis combien de temps depuis qu'ils ont été formés.De cette façon, le système garantit que la formation se concentre fortement sur le capacités cognitives (et par conséquent sur les tâches) que l'utilisateur a plus besoin d'entraîner, mais sans oublier de continuer à entraîner les capacités cognitives que l'utilisateur a en bonne état. Les participants des deux groupes auront accès aux vidéoconférences hebdomadaires sur la santé du cerveau sujets et encouragés à développer un plan pour améliorer leur santé cérébrale pendant les 12 semaines de l'étude.À la fin de cette période, les participants seront invités à remplir le même batterie de mesures qu'ils avaient rempli au début avec l'ajout d'un questionnaire demande des évaluations des interventions de l'étude.Elles seront programmées pour un entretien de sortie au cours de laquelle un plan d'entretien semi-structuré sera utilisé pour évaluer les réactions à l'étude et obtenir leurs suggestions pour améliorer les versions futures......

Situation globale Recrutement
Date de début 2021-04-26
Date d'achèvement 2022-05-31
Date d'achèvement principale 2021-11-01
Phase N / A
Type d'étude Interventionnel
Résultat primaire
Mesure Plage de temps
Indice de risque de maladie d'Alzheimer de l'Université nationale australienne (ANU-ADRI) Trois mois
Résultat secondaire
Mesure Plage de temps
Memory Self Efficacy Scale Three months
Échelle de connaissance de la démence, sous-échelle de risque Trois mois
Inscription 50
État
Intervention

Type d'intervention: Behavioral

Nom de l'intervention: Treatment as Usual

La description: Treatment as usual will provide participants with basic information that is readily available as well as the encouragement to develop a brain health program that may be available from medical professionals.

Étiquette du groupe d'armements: Treatment as usual

Autre nom: TAU

Type d'intervention: Comportement

Nom de l'intervention: Modèle Cogtrastim

La description: L'intervention de l'étude pour ce groupe comprend un examen du modèle Cogtratim et une discussion explicite des mécanismes d'action possibles de diverses activités qui sont associées à une meilleure santé en général et, lorsqu'elles sont étayées par des preuves, à un meilleur fonctionnement mental chez les personnes âgées. personnes. Les personnes de ce groupe seront encouragées à sélectionner des activités de santé conçues sur le modèle.

Étiquette du groupe d'armements: Modèle Cogtrastim

Autre nom: Cogtrastim

Admissibilité

Critères:

Critère d'intégration : - Les participants potentiels seront des personnes de 50 ans et plus vivant dans la communauté qui sont intéressés à développer un mode de vie plus sain pour le cerveau et sont prêts à participer à une étude de 12 semaines sur la santé du cerveau. Ils doivent avoir accès à une écurie connexion internet qui leur permettra de communiquer avec les chercheurs en e-mail, effectuer des évaluations en ligne et une formation cognitive, et participer à visioconférences. Critère d'exclusion : - Les personnes qui ne vivent pas dans la communauté (c'est-à-dire qui ne vivent pas de façon autonome) en tant que personnes vivant dans un établissement de soins ne seront pas admissibles, cependant, les personnes qui vivent de façon autonome dans un établissement qui fournit une gamme de soutien sera admissible. Si, au cours de la processus de consentement éclairé, il semble que la personne n'a pas la capacité de fournir un consentement éclairé significatif, ils seront exclus.

Le sexe:

Tout

Âge minimum:

50 ans

Âge maximum:

N / A

Volontaires en santé:

Accepte les volontaires sains

Officiel général
Nom de famille Rôle Affiliation
Raymond L Ownby, MD, PhD Principal Investigator Nova Southeastern University
Contact général

Nom de famille: Raymond L Ownby, MD, PhD

Téléphone: 954-262-1481

Email: [email protected]

Emplacement
Établissement: Statut: Contact: Sauvegarde de contact: Enquêteur: Center for Collaborative Research, Nova Southeastern University Rosemary Davenport, MSN, ARNP 954-262-1804 [email protected] Raymond L Ownby, MD, PhD Principal Investigator
Pays d'implantation

United States

Date de vérification

2021-06-01

Partie responsable

Type: Chercheur principal

Affiliation des enquêteurs: Université Nova Sud-Est

Nom complet de l'enquêteur: Raymond Ownby, M.D.

Titre d'enquêteur: Professeur et président

A un accès étendu Non
Nombre d'armes 2
Groupe d'armes

Étiquette: Treatment as usual

Type: Active Comparator

La description: Intervention for TAU group: Actual participation in the intervention will begin with the first videoconference. The general format for each conference will be a brief presentation (10-15 minutes) by Dr. Ownby on a specific topic related to brain health, with the remainder of the time spent in discussion of the topic's importance and in answering participants' questions about the topic or about any other concerns they have related to developing a brain healthy lifestyle. The first videoconference will also provide participants with an overview of the daily log form, instructions for completing it and entering results every week in RedCap, and a reminder on the process of compensation for completion of the logs.

Étiquette: Modèle Cogtrastim

Type: Expérimental

La description: L'intervention de l'étude pour ce groupe comprendra un examen du modèle Cogtrastim et une discussion explicite des mécanismes d'action possibles de diverses activités qui se sont avérées être associées à une meilleure santé en général et, lorsqu'elles sont étayées par des preuves, à un meilleur fonctionnement mental chez les personnes âgées. personnes. Les personnes de ce groupe seront encouragées à sélectionner des activités de santé cérébrale basées sur le modèle. Les premières sessions de vidéoconférence se concentreront également sur les stratégies de changement de comportement, y compris la définition d'objectifs réalistes, la résolution de problèmes concernant les difficultés possibles et l'aide à la formulation d'un plan écrit pour améliorer la santé du cerveau. Les participants seront encouragés à développer un programme écrit pour la santé du cerveau et à développer également des habitudes d'autosurveillance.

Informations sur la conception de l'étude

Allocation: Randomisé

Modèle d'intervention: Affectation parallèle

Description du modèle d'intervention: Deux groupes

Objectif principal: ерез канал

Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

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