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- Essai clinique NCT04829266
Mental Simulations and Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
30 mars 2021 mis à jour par: Anna Prokopowicz, MSc, Wroclaw Medical University
Effect of Mental Simulations on the Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
Mental simulations can motivate patients for their first verticalization after cesarean section, although perceived anxiety before verticalization may reduce a positive effect of mental simulations.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Wrocław, Pologne, 50-556
- 2nd Chair and Clinic of Gynecology and Obstetrics, Jan Mikulicz-Radecki University Teaching Hospital in Wrocław, Wrocław, Poland
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Inclusion Criteria:
- must be qualified to and undergoing delivery using Cesarean section,
- must be undergoing conduction of anesthesia during Cesarean section,
- must be undergoing the analgesic therapy in the postoperative period,
- must be qualified to mobilization by the medical staff,
- must be fluent in Polish in speaking and writing.
Exclusion Criteria:
- any orthopedic dysfunction,
- any neurological dysfunction,
- any psychiatric disease.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: process simulation group
an experimental group with process simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Autres noms:
|
Expérimental: outcome simulation group
an experimental group with outcome simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Autres noms:
|
Autre: control group
a control group with no process and outcome simulations, but with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
willingness to verticalize
Délai: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of women who were willing to verticalize after listening to the recording.
Assessed on a on a six-point scale.
|
Immediately after a single mental simulation
|
verticalization
Délai: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of the success of verticalization after listening to the recording.
|
Immediately after a single mental simulation
|
duration of the first mobilization
Délai: Immediately after a single mental simulation
|
Time form the start of the measurement was set at getting out of bed from a sitting position, and the end of the measurement was set at the patient's return to bed.
|
Immediately after a single mental simulation
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
pain level
Délai: 3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
The average pain she experienced during upright standing.
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
anxiety
Délai: upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna Prokopowicz, Department of Applied Obstetrics, Faculty of Health Sciences, Wroclaw Medical University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 décembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
27 mai 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
27 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Première publication (Réel)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 05P/12-2017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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