- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04829266
Mental Simulations and Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
tiistai 30. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Anna Prokopowicz, MSc, Wroclaw Medical University
Effect of Mental Simulations on the Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
Mental simulations can motivate patients for their first verticalization after cesarean section, although perceived anxiety before verticalization may reduce a positive effect of mental simulations.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Wrocław, Puola, 50-556
- 2nd Chair and Clinic of Gynecology and Obstetrics, Jan Mikulicz-Radecki University Teaching Hospital in Wrocław, Wrocław, Poland
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- must be qualified to and undergoing delivery using Cesarean section,
- must be undergoing conduction of anesthesia during Cesarean section,
- must be undergoing the analgesic therapy in the postoperative period,
- must be qualified to mobilization by the medical staff,
- must be fluent in Polish in speaking and writing.
Exclusion Criteria:
- any orthopedic dysfunction,
- any neurological dysfunction,
- any psychiatric disease.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: process simulation group
an experimental group with process simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Muut nimet:
|
Kokeellinen: outcome simulation group
an experimental group with outcome simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Muut nimet:
|
Muut: control group
a control group with no process and outcome simulations, but with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
willingness to verticalize
Aikaikkuna: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of women who were willing to verticalize after listening to the recording.
Assessed on a on a six-point scale.
|
Immediately after a single mental simulation
|
verticalization
Aikaikkuna: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of the success of verticalization after listening to the recording.
|
Immediately after a single mental simulation
|
duration of the first mobilization
Aikaikkuna: Immediately after a single mental simulation
|
Time form the start of the measurement was set at getting out of bed from a sitting position, and the end of the measurement was set at the patient's return to bed.
|
Immediately after a single mental simulation
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
pain level
Aikaikkuna: 3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
The average pain she experienced during upright standing.
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
anxiety
Aikaikkuna: upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anna Prokopowicz, Department of Applied Obstetrics, Faculty of Health Sciences, Wroclaw Medical University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. toukokuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 23. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 05P/12-2017
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset mental simulation
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaMielenterveys | Perinataalinen masennus
-
Chinese University of Hong KongValmisHenkinen hyvinvointi | MielenterveyslukutaitoHong Kong
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionRekrytointiNeurokognitiivinen puuteRéunion
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS)Ei vielä rekrytointiaRiippuvuus | Itsetuhoisuus | Trauma, psykologinen | Masennus/AhdistuneisuusYhdysvallat
-
Laureate Institute for Brain Research, Inc.ValmisStressi, psykologinenYhdysvallat
-
University of WuerzburgSOMA Analytics UKValmisStressi | Poissaolot | PresenteeismiYhdistynyt kuningaskunta
-
Burcu Ozalp HorsanaliValmisPostoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ei vielä rekrytointiaIntubaatio; Vaikea tai epäonnistunut
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
University Hospital Center of MartiniqueLopetettuAlzheimerin tauti | Iäkkäät potilaat | Kognitiivinen häiriöRanska