- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04829266
Mental Simulations and Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
30. marts 2021 opdateret af: Anna Prokopowicz, MSc, Wroclaw Medical University
Effect of Mental Simulations on the Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
Mental simulations can motivate patients for their first verticalization after cesarean section, although perceived anxiety before verticalization may reduce a positive effect of mental simulations.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Wrocław, Polen, 50-556
- 2nd Chair and Clinic of Gynecology and Obstetrics, Jan Mikulicz-Radecki University Teaching Hospital in Wrocław, Wrocław, Poland
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- must be qualified to and undergoing delivery using Cesarean section,
- must be undergoing conduction of anesthesia during Cesarean section,
- must be undergoing the analgesic therapy in the postoperative period,
- must be qualified to mobilization by the medical staff,
- must be fluent in Polish in speaking and writing.
Exclusion Criteria:
- any orthopedic dysfunction,
- any neurological dysfunction,
- any psychiatric disease.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: process simulation group
an experimental group with process simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Andre navne:
|
Eksperimentel: outcome simulation group
an experimental group with outcome simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Andre navne:
|
Andet: control group
a control group with no process and outcome simulations, but with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
willingness to verticalize
Tidsramme: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of women who were willing to verticalize after listening to the recording.
Assessed on a on a six-point scale.
|
Immediately after a single mental simulation
|
verticalization
Tidsramme: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of the success of verticalization after listening to the recording.
|
Immediately after a single mental simulation
|
duration of the first mobilization
Tidsramme: Immediately after a single mental simulation
|
Time form the start of the measurement was set at getting out of bed from a sitting position, and the end of the measurement was set at the patient's return to bed.
|
Immediately after a single mental simulation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
pain level
Tidsramme: 3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
The average pain she experienced during upright standing.
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
anxiety
Tidsramme: upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Anna Prokopowicz, Department of Applied Obstetrics, Faculty of Health Sciences, Wroclaw Medical University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. december 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. maj 2018
Studieafslutning (Faktiske)
27. maj 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2021
Først opslået (Faktiske)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 05P/12-2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med mental simulation
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Boston Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Downs syndromForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
University of California, Los AngelesAfsluttet
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...Ikke rekrutterer endnuIntubation; Svært eller mislykket
-
Duke UniversityAfsluttet