- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04829266
Mental Simulations and Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
30 maart 2021 bijgewerkt door: Anna Prokopowicz, MSc, Wroclaw Medical University
Effect of Mental Simulations on the Early Mobilization of Patients After Cesarean Section
Mental simulations can motivate patients for their first verticalization after cesarean section, although perceived anxiety before verticalization may reduce a positive effect of mental simulations.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Wrocław, Polen, 50-556
- 2nd Chair and Clinic of Gynecology and Obstetrics, Jan Mikulicz-Radecki University Teaching Hospital in Wrocław, Wrocław, Poland
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- must be qualified to and undergoing delivery using Cesarean section,
- must be undergoing conduction of anesthesia during Cesarean section,
- must be undergoing the analgesic therapy in the postoperative period,
- must be qualified to mobilization by the medical staff,
- must be fluent in Polish in speaking and writing.
Exclusion Criteria:
- any orthopedic dysfunction,
- any neurological dysfunction,
- any psychiatric disease.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: process simulation group
an experimental group with process simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Andere namen:
|
Experimenteel: outcome simulation group
an experimental group with outcome simulation with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Andere namen:
|
Ander: control group
a control group with no process and outcome simulations, but with elements of relaxation
|
Audio recordings with a mental simulation.
The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia).
In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
willingness to verticalize
Tijdsspanne: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of women who were willing to verticalize after listening to the recording.
Assessed on a on a six-point scale.
|
Immediately after a single mental simulation
|
verticalization
Tijdsspanne: Immediately after a single mental simulation
|
Percentage of the success of verticalization after listening to the recording.
|
Immediately after a single mental simulation
|
duration of the first mobilization
Tijdsspanne: Immediately after a single mental simulation
|
Time form the start of the measurement was set at getting out of bed from a sitting position, and the end of the measurement was set at the patient's return to bed.
|
Immediately after a single mental simulation
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
pain level
Tijdsspanne: 3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
The average pain she experienced during upright standing.
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
|
anxiety
Tijdsspanne: upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Measured with a 10-point numerical rating scale.
|
upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna Prokopowicz, Department of Applied Obstetrics, Faculty of Health Sciences, Wroclaw Medical University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 december 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 05P/12-2017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op mental simulation
-
Acibadem UniversityVoltooidVerwondingen door naaldprikkenKalkoen
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Northwestern UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Voltooid
-
Centre Hospitalier Universitaire de la RéunionWerving
-
The University of Hong KongHong Kong Jockey Club Charities Trust; The Boys' and Girls' Clubs Association... en andere medewerkersWerving
-
Istanbul UniversityVoltooid
-
University Hospital Center of MartiniqueBeëindigdZiekte van Alzheimer | Oudere patiënten | Cognitieve stoornisFrankrijk
-
Stanford UniversityNational Institute of Mental Health and Neuro Sciences, IndiaVoltooid
-
Massachusetts General HospitalTrefler FoundationWervingKanker | Borstkanker | Hoofd-halskanker | Schizofrenie | Longkanker | Bipolaire stoornis | Maagdarmkanker | Genito-urinaire kanker | Ernstige zware depressieVerenigde Staten
-
Fangbiao TaoNog niet aan het wervenPerinatale depressie | Getrapte zorg