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Mental Simulations and Early Mobilization of Patients After Cesarean Section

30 marzo 2021 aggiornato da: Anna Prokopowicz, MSc, Wroclaw Medical University

Effect of Mental Simulations on the Early Mobilization of Patients After Cesarean Section

Mental simulations can motivate patients for their first verticalization after cesarean section, although perceived anxiety before verticalization may reduce a positive effect of mental simulations.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Polonia
      • Wrocław, Polonia, 50-556
        • 2nd Chair and Clinic of Gynecology and Obstetrics, Jan Mikulicz-Radecki University Teaching Hospital in Wrocław, Wrocław, Poland

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • must be qualified to and undergoing delivery using Cesarean section,
  • must be undergoing conduction of anesthesia during Cesarean section,
  • must be undergoing the analgesic therapy in the postoperative period,
  • must be qualified to mobilization by the medical staff,
  • must be fluent in Polish in speaking and writing.

Exclusion Criteria:

  • any orthopedic dysfunction,
  • any neurological dysfunction,
  • any psychiatric disease.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: process simulation group
an experimental group with process simulation with elements of relaxation
Comportamentale: mental simulation
Audio recordings with a mental simulation. The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia). In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Altri nomi:
  • The recording of the process simulation included the order to imagine subsequent elements of the process of mobilization.
  • The recording of the outcome simulation included an optimistic vision of returning to health and fitness.
  • A fragment of the book "Little Prince" by Antoine de Saint-Exupéry, including an order to imagine the elements of the world as seen through the eyes of the main character
Sperimentale: outcome simulation group
an experimental group with outcome simulation with elements of relaxation
Comportamentale: mental simulation
Audio recordings with a mental simulation. The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia). In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Altri nomi:
  • The recording of the process simulation included the order to imagine subsequent elements of the process of mobilization.
  • The recording of the outcome simulation included an optimistic vision of returning to health and fitness.
  • A fragment of the book "Little Prince" by Antoine de Saint-Exupéry, including an order to imagine the elements of the world as seen through the eyes of the main character
Altro: control group
a control group with no process and outcome simulations, but with elements of relaxation
Comportamentale: mental simulation
Audio recordings with a mental simulation. The women listened to the text using headphones about 10-15 min before verticalization (5 h after arrival in the postoperative room, about 6 h after anesthesia). In each group, the mental training lasted for about 10 min.
Altri nomi:
  • The recording of the process simulation included the order to imagine subsequent elements of the process of mobilization.
  • The recording of the outcome simulation included an optimistic vision of returning to health and fitness.
  • A fragment of the book "Little Prince" by Antoine de Saint-Exupéry, including an order to imagine the elements of the world as seen through the eyes of the main character

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
willingness to verticalize
Lasso di tempo: Immediately after a single mental simulation
Percentage of women who were willing to verticalize after listening to the recording. Assessed on a on a six-point scale.
Immediately after a single mental simulation
verticalization
Lasso di tempo: Immediately after a single mental simulation
Percentage of the success of verticalization after listening to the recording.
Immediately after a single mental simulation
duration of the first mobilization
Lasso di tempo: Immediately after a single mental simulation
Time form the start of the measurement was set at getting out of bed from a sitting position, and the end of the measurement was set at the patient's return to bed.
Immediately after a single mental simulation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
pain level
Lasso di tempo: 3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
The average pain she experienced during upright standing. Measured with a 10-point numerical rating scale.
3 time points (before and immediately after a single mental simulation, and immediately after verticalization.
anxiety
Lasso di tempo: upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.
Measured with a 10-point numerical rating scale.
upon arrival at the recovery room, before and immediately after a single mental simulation.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Wroclaw Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna Prokopowicz, Department of Applied Obstetrics, Faculty of Health Sciences, Wroclaw Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

27 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 05P/12-2017

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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