Modification de la perméabilité gastro-intestinale en réponse à Aquamin®

Critères d'inclusion pour les participants à l'UC :

• Doit être en mesure de donner un consentement éclairé écrit
• De 18 à 80 ans.
• Doit avoir : colite ulcéreuse avec diagnostic confirmé par histologie et endoscopie ; et être en rémission stable depuis 3 mois ou plus sans traitement ou avec un traitement d'entretien (à l'exception des stéroïdes et des antibiotiques pendant 3 mois) ou avoir une colite ulcéreuse légère. Remarque : Les corticostéroïdes (un type de stéroïde tel que la prednisone ou le cortisol qui aide l'organisme à réguler la réponse au stress, la réponse immunitaire et l'inflammation) et les antibiotiques peuvent être utilisés pendant une poussée une fois l'étude commencée et le sujet inscrit.
• Un test de grossesse négatif pour les femmes pré-ménopausées avec des organes reproducteurs féminins intacts. Doit accepter d'utiliser un contraceptif approprié pendant la période d'étude (le cas échéant).

Si l'arrêt des menstruations survient dans les 12 mois, la participante sera traitée comme pré-ménopausée et un test de grossesse sera effectué.

Critères d'inclusion pour les participants en bonne santé :

• Doit être en mesure de donner un consentement éclairé écrit
• Être généralement en bonne santé, homme ou femme, âgé de 18 à 80 ans.
• Les femmes pré-ménopausées avec des organes reproducteurs féminins intacts doivent avoir un test de grossesse négatif dans les 2 semaines suivant la visite de référence.
• Le sujet doit accepter d'utiliser un contraceptif approprié pendant la période d'étude. (La post-ménopause est définie comme l'absence de règles au cours des 12 derniers mois. Si l'arrêt des menstruations survient dans les 12 mois, la participante sera traitée comme pré-ménopausée et un test de grossesse sera effectué.

Critères d'inclusion pour les participants avec IBS-D :

• Patients âgés de 18 à 80 ans.
• Doit répondre aux critères IBS-D Diagnostic Rome IV (quatre) comme indiqué dans le protocole
• Un test de grossesse négatif pour les femmes cis pré-ménopausées avec un vagin, un utérus et/ou des ovaires intacts. Le test de grossesse négatif doit avoir lieu dans les 2 semaines suivant la visite de référence et le sujet doit accepter d'utiliser un contraceptif approprié pendant la période d'étude.

Critères d'exclusion Pour les participants UC :

• Ne doit pas être enceinte ou allaitante
• Ne doit participer à aucun autre essai interventionnel utilisant un médicament expérimental.
• Sujets susceptibles d'être peu coopératifs ou incapables de se conformer aux procédures d'étude
• Les participants ne doivent pas avoir l'impression d'avoir une colite ulcéreuse active pendant 3 mois avant l'inscription à l'étude (à l'exception de la colite ulcéreuse légère).
• Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents ou de diagnostic de l'une des conditions suivantes :

Maladie de Crohn, Tout trouble hémorragique gastrique ou intestinal (hémorragie gastro-intestinale due à des ulcères gastriques ou duodénaux, ou des tumeurs sécrétant de la gastrine) ou ulcères gastriques/duodénaux actifs - ulcère peptique (sans saignement au cours des 3 derniers mois).

• Ne doit pas avoir de malignité gastro-intestinale ou colique.
• Ne doit pas avoir de maladie rénale, y compris des "calculs" rénaux ou une hypercalcémie.
• Ne doit pas avoir de coagulopathie / troubles hémorragiques héréditaires
• Les participants seront exclus s'ils ont pris certains médicaments (selon le protocole) au cours des 30 derniers jours ou s'ils ne veulent pas renoncer aux suivants pendant les 30 jours précédant leur entrée dans l'étude.

Critères d'exclusion pour les participants en bonne santé :

• Ne doit pas être enceinte ou allaitante.
• Ne doit participer à aucun autre essai interventionnel utilisant un médicament expérimental.
• Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents ou de diagnostic de l'une des conditions suivantes :

Maladie rénale, y compris « calculs » rénaux ou hypercalcémie, maladie de Crohn, maladie neurologique, autre maladie inflammatoire de l'intestin, tout trouble hémorragique de l'estomac ou de l'intestin (hémorragie gastro-intestinale due à des ulcères gastriques ou duodénaux, ou des tumeurs sécrétant de la gastrine) ou des ulcères gastriques/duodénaux actifs – peptiques maladie ulcéreuse (sans saignement au cours des 3 derniers mois).

• Ne pas avoir de coagulopathie / troubles hémorragiques héréditaires
• Toute tumeur maligne gastro-intestinale ou colique.
• Les participants seront exclus s'ils ont pris certains médicaments (selon le protocole) au cours des 30 derniers jours ou s'ils ne veulent pas renoncer aux suivants pendant les 30 jours précédant leur entrée dans l'étude.

Critères d'exclusion pour les participants avec IBS-D :

• Ne doit pas être enceinte ou allaitante
• Ne doit participer à aucun autre essai interventionnel utilisant un médicament expérimental.
• Les participants ne doivent pas avoir d'antécédents ou de diagnostic de maladie de Crohn ou de maladie intestinale inflammatoire, de troubles hémorragiques gastriques ou intestinaux (saignements gastro-intestinaux dus à des ulcères gastriques ou duodénaux ou à des tumeurs sécrétant de la gastrine) ou d'ulcères gastriques / duodénaux actifs - ulcère peptique (sans saignement dans 3 derniers mois).
• Ne doit pas avoir de malignité gastro-intestinale ou colique.
• Ne doit pas avoir de maladie rénale, y compris des calculs rénaux ou une hypercalcémie, une coagulopathie/troubles hémorragiques héréditaires, une maladie neurologique
• Les participants seront exclus s'ils ont pris certains médicaments (selon le protocole) au cours des 30 derniers jours ou s'ils ne veulent pas renoncer aux suivants pendant les 30 jours précédant leur entrée dans l'étude.