Aquamin®에 대한 GI 투과도 변화

UC 참가자를 위한 포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 18세에서 80세.
• 필수: 조직학 및 내시경 검사로 진단이 확인된 궤양성 대장염; 치료 또는 유지 요법(3개월 동안 스테로이드 및 항생제 제외) 없이 3개월 이상 안정적인 관해 상태이거나 경미한 궤양성 대장염이 있어야 합니다. 참고: 코르티코스테로이드(신체에서 스트레스 반응, 면역 반응 및 염증을 조절하는 데 도움이 되는 프레드니손 또는 코르티솔과 같은 스테로이드 약물의 일종) 및 항생제는 일단 연구가 시작되고 피험자가 등록하면 발적 중에 사용할 수 있습니다.
• 온전한 여성 생식 기관을 가진 폐경 전 여성에 대한 음성 임신 검사. 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다(해당되는 경우).

월경 중단이 12개월 이내인 경우 참가자는 폐경기 전 단계로 간주되고 임신 테스트가 수행됩니다.

건강한 참여자를 위한 포함 기준:

• 서면 동의서를 제공할 수 있어야 합니다.
• 18세에서 80세 사이의 일반적으로 건강한 남성 또는 여성이어야 합니다.
• 온전한 여성 생식 기관을 가진 폐경 전 여성은 기준선 방문 2주 이내에 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 피험자는 연구 기간 동안 적절한 산아제한을 사용하는 데 동의해야 합니다. (폐경 후는 지난 12개월 동안 월경이 없는 것으로 정의됩니다. 월경 중단이 12개월 이내인 경우 참가자는 폐경기 전 단계로 간주되고 임신 테스트가 수행됩니다.

IBS-D 참가자를 위한 포함 기준:

• 18-80세의 환자.
• 프로토콜에 명시된 대로 IBS-D Diagnostic Rome IV(4) 기준을 충족해야 합니다.
• 질, 자궁 및/또는 난소가 손상되지 않은 폐경 전 시스 여성에 대한 음성 임신 테스트. 음성 임신 테스트는 기준선 방문의 2주 이내여야 하며 피험자는 연구 기간 동안 적절한 피임법을 사용하는 데 동의해야 합니다.

UC 참가자의 제외 기준:

• 임신 또는 수유 중이 아니어야 합니다.
• 연구용 약물을 사용하는 다른 중재적 임상시험에 참여해서는 안 됩니다.
• 비협조적이거나 연구 절차를 준수할 수 없는 피험자
• 참가자는 연구 등록 전 3개월 동안 활동성 궤양성 대장염이 있는 것으로 느껴지지 않아야 합니다(경미한 궤양성 대장염 제외).
• 참가자는 다음 조건에 대한 병력이나 진단이 없어야 합니다.

크론병, 모든 위 또는 장 출혈 장애(위궤양 또는 십이지장 궤양 또는 가스트린 분비 종양으로 인한 위장관 출혈) 또는 활동성 위/십이지장 궤양 - 소화성 궤양 질환(지난 3개월 동안 출혈 없음).

• 위장관 또는 대장 악성 종양이 없어야 합니다.
• 신장 "결석" 또는 고칼슘혈증을 포함한 신장 질환이 없어야 합니다.
• 응고병증/유전성 출혈 장애가 없어야 함
• 참가자는 지난 30일 이내에 특정 약물(프로토콜당)을 복용했거나 연구 시작 전 30일 동안 다음을 포기할 의사가 없는 경우 제외됩니다.

건강한 참가자의 제외 기준:

• 임신 중이거나 수유 중이 아니어야 합니다.
• 연구용 약물을 사용하는 다른 중재적 임상시험에 참여해서는 안 됩니다.
• 참가자는 다음 조건에 대한 병력이나 진단이 없어야 합니다.

신장 "결석" 또는 고칼슘혈증을 포함한 신장 질환, 크론병, 신경계 질환, 기타 염증성 장 질환, 위 또는 장 출혈 장애(위 또는 십이지장 궤양 또는 가스트린 분비 종양으로 인한 위장관 출혈) 또는 활동성 위/십이지장 궤양 - 소화성 궤양 질환(지난 3개월 동안 출혈 없음).

• 응고병증/유전성 출혈 장애가 없어야 함
• 모든 위장관 또는 결장 악성 종양.
• 참가자는 지난 30일 이내에 특정 약물(프로토콜당)을 복용했거나 연구 시작 전 30일 동안 다음을 포기할 의사가 없는 경우 제외됩니다.

IBS-D 참가자의 제외 기준:

• 임신 또는 수유 중이 아니어야 합니다.
• 연구용 약물을 사용하는 다른 중재적 임상시험에 참여해서는 안 됩니다.
• 참가자는 크론병 또는 염증성 장 질환, 위 또는 장 출혈 장애(위 또는 십이지장 궤양 또는 가스트린 분비 종양으로 인한 위장관 출혈) 또는 활동성 위/십이지장 궤양 - 소화성 궤양 질환(출혈이 없는 소화성 궤양 질환)의 병력 또는 진단이 없어야 합니다. 최근 3개월).
• 위장관 또는 대장 악성 종양이 없어야 합니다.
• 신장 "결석" 또는 고칼슘혈증, 응고병증/유전성 출혈 장애, 신경계 질환을 포함한 신장 질환이 없어야 합니다.
• 참가자는 지난 30일 이내에 특정 약물(프로토콜당)을 복용했거나 연구 시작 전 30일 동안 다음을 포기할 의사가 없는 경우 제외됩니다.