GI-permeabilitetsförändring som svar på Aquamin®

Inklusionskriterier för UC-deltagare:

• Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke
• Ålder 18 till 80 år.
• Måste ha: Ulcerös kolit med bekräftad diagnos genom histologi och endoskopi; och vara i stabil remission i 3 månader eller mer utan behandling eller med underhållsbehandling (förutom steroider och antibiotika i 3 månader) eller har mild ulcerös kolit. Obs: Kortikosteroider (en typ av steroidläkemedel som prednison eller kortisol som hjälper kroppen att reglera stressrespons, immunsvar och inflammation) och antibiotika kan användas under en uppblossning när studien har börjat och försökspersonen registrerats.
• Ett negativt graviditetstest för pre-menopausala kvinnor med intakta kvinnliga reproduktionsorgan. Måste gå med på att använda lämplig preventivmedel under studieperioden (om tillämpligt).

Om menstruationen upphör inom 12 månader, kommer deltagaren att behandlas som pre-menopausal och ett graviditetstest kommer att utföras.

Inklusionskriterier för friska deltagare:

• Måste kunna ge skriftligt informerat samtycke
• Var allmänt frisk, man eller kvinna, i åldrarna 18 till 80 år.
• Premenopausala kvinnor med intakta kvinnliga reproduktionsorgan måste ha ett negativt graviditetstest inom 2 veckor efter baslinjebesöket.
• Försökspersonen måste gå med på att använda lämplig preventivmedel under studieperioden. (Post-menopausal definieras som ingen mens under de senaste 12 månaderna. Om menstruationen upphör inom 12 månader, kommer deltagaren att behandlas som pre-menopausal och ett graviditetstest kommer att utföras.

Inklusionskriterier för deltagare med IBS-D:

• Patienter i åldrarna 18-80 år.
• Måste uppfylla IBS-D Diagnostic Rome IV (fyra) kriterier som anges i protokollet
• Ett negativt graviditetstest för pre-menopausala cis-kvinnor med intakt vagina, livmoder och/eller äggstockar. Det negativa graviditetstestet måste göras inom 2 veckor efter baslinjebesöket och försökspersonen måste gå med på att använda lämplig preventivmedel under studieperioden.

Uteslutningskriterier För UC-deltagare:

• Får inte vara gravid eller ammande
• Får inte delta i någon annan interventionsprövning med ett prövningsläkemedel.
• Ämnen som sannolikt inte är samarbetsvilliga eller inte kan följa studieprocedurer
• Deltagarna får inte upplevas ha aktiv ulcerös kolit under 3 månader före studieregistrering (med undantag för mild ulcerös kolit).
• Deltagare får inte ha en historia eller diagnos av något av följande tillstånd:

Crohns sjukdom, alla blödningsrubbningar i magen eller tarmen (gastrointestinala blödningar från mag- eller duodenalsår, eller gastrinutsöndrande tumörer) eller aktiva mag-/duodenalsår - magsår (utan blödning under de senaste 3 månaderna).

• Får inte ha någon gastrointestinal eller kolonmalignitet.
• Får inte ha njursjukdom, inklusive "njursten" eller hyperkalcemi.
• Får inte ha koagulopati/ärftliga blödningsrubbningar
• Deltagare kommer att uteslutas om de har tagit vissa mediciner (enligt protokoll), inom de senaste 30 dagarna eller inte är villiga att avstå från följande i 30 dagar innan de går in i studien.

Uteslutningskriterier för friska deltagare:

• Får inte vara gravid eller ammande.
• Får inte delta i någon annan interventionsprövning med ett prövningsläkemedel.
• Deltagare får inte ha en historia eller diagnos av något av följande tillstånd:

Njursjukdom, inklusive njursten eller hyperkalcemi, Crohns sjukdom, neurologisk sjukdom, annan inflammatorisk tarmsjukdom, blödningsrubbningar i magen eller tarmen (gastrointestinal blödning från mag- eller duodenalsår, eller gastrinutsöndrande tumörer) eller aktiva mag-/duodenalsår - peptisk sårsjukdom (utan blödning under de senaste 3 månaderna).

• Har inte koagulopati/ärftliga blödningsrubbningar
• Alla gastrointestinala eller kolonmaligniteter.
• Deltagare kommer att uteslutas om de har tagit vissa mediciner (enligt protokoll), inom de senaste 30 dagarna eller inte är villiga att avstå från följande i 30 dagar innan de går in i studien.

Uteslutningskriterier för deltagare med IBS-D:

• Får inte vara gravid eller ammande
• Får inte delta i någon annan interventionsprövning med ett prövningsläkemedel.
• Deltagarna får inte ha en historia eller diagnos av Crohns sjukdom eller inflammatorisk tarmsjukdom, blödningsrubbningar i magen eller tarmen (gastrointestinala blödningar från mag- eller duodenalsår, eller gastrinutsöndrande tumörer) eller aktiva mag-/duodenalsår - magsår (utan blödning i senaste 3 månaderna).
• Får inte ha någon gastrointestinal eller kolonmalignitet.
• Får inte ha njursjukdom, inklusive njursten eller hyperkalcemi, koagulopati/ärftliga blödningsrubbningar, neurologisk sjukdom
• Deltagare kommer att uteslutas om de har tagit vissa mediciner (enligt protokoll), inom de senaste 30 dagarna eller inte är villiga att avstå från följande i 30 dagar innan de går in i studien.