Cambio de permeabilidad GI en respuesta a Aquamin®

Criterios de inclusión para participantes de la UC:

• Debe ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Edad 18 a 80 años.
• Debe tener: Colitis ulcerosa con diagnóstico confirmado por histología y endoscopia; y estar en remisión estable durante 3 meses o más sin tratamiento o con tratamiento de mantenimiento (excepto esteroides y antibióticos durante 3 meses) o tener colitis ulcerosa leve. Nota: Los corticosteroides (un tipo de fármaco esteroide como la prednisona o el cortisol que ayuda al cuerpo a regular la respuesta al estrés, la respuesta inmunitaria y la inflamación) y los antibióticos pueden usarse durante un brote una vez que el estudio ha comenzado y el sujeto se ha inscrito.
• Una prueba de embarazo negativa para mujeres premenopáusicas con órganos reproductores femeninos intactos. Debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio (si corresponde).

Si el cese de la menstruación ocurre dentro de los 12 meses, la participante será tratada como premenopáusica y se realizará una prueba de embarazo.

Criterios de inclusión para participantes saludables:

• Debe ser capaz de dar su consentimiento informado por escrito
• Ser generalmente sano, hombre o mujer, de 18 a 80 años de edad.
• Las mujeres premenopáusicas con órganos reproductivos femeninos intactos deben tener una prueba de embarazo negativa dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial.
• El sujeto debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio. (Posmenopáusica se define como ausencia de menstruación durante los 12 meses anteriores. Si el cese de la menstruación ocurre dentro de los 12 meses, la participante será tratada como premenopáusica y se realizará una prueba de embarazo.

Criterios de inclusión para participantes con SII-D:

• Pacientes con edades entre 18-80 años.
• Debe cumplir con los criterios diagnósticos Roma IV (cuatro) del SII-D como se indica en el protocolo
• Una prueba de embarazo negativa para mujeres cis premenopáusicas con vagina, útero y/u ovarios intactos. La prueba de embarazo negativa debe ser dentro de las 2 semanas posteriores a la visita inicial y el sujeto debe aceptar usar un método anticonceptivo adecuado durante el período de estudio.

Criterios de exclusión para participantes de la UC:

• No debe estar embarazada o lactando
• No debe participar en ningún otro ensayo de intervención que utilice un fármaco en investigación.
• Sujetos que probablemente no cooperen o sean incapaces de cumplir con los procedimientos del estudio
• No se debe sentir que los participantes tengan colitis ulcerosa activa durante los 3 meses anteriores a la inscripción en el estudio (con la excepción de la colitis ulcerosa leve).
• Los participantes no deben tener un historial o diagnóstico de cualquiera de las siguientes condiciones:

Enfermedad de Crohn, cualquier trastorno hemorrágico estomacal o intestinal (sangrado gastrointestinal por úlceras gástricas o duodenales, o tumores secretores de gastrina) o úlceras gástricas/duodenales activas - úlcera péptica (sin sangrado en los últimos 3 meses).

• No debe tener ninguna neoplasia maligna gastrointestinal o colónica.
• No debe tener enfermedad renal, incluidos "cálculos" renales o hipercalcemia.
• No debe tener Coagulopatía/trastornos hemorrágicos hereditarios
• Los participantes serán excluidos si han tomado ciertos medicamentos (según el protocolo) en los últimos 30 días o si no están dispuestos a renunciar a los siguientes durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

Criterios de exclusión para participantes saludables:

• No debe estar embarazada o lactando.
• No debe participar en ningún otro ensayo de intervención que utilice un fármaco en investigación.
• Los participantes no deben tener un historial o diagnóstico de cualquiera de las siguientes condiciones:

Enfermedad renal, incluidos "cálculos" renales o hipercalcemia, enfermedad de Crohn, enfermedad neurológica, otra enfermedad intestinal inflamatoria, cualquier trastorno hemorrágico estomacal o intestinal (hemorragia gastrointestinal por úlceras gástricas o duodenales, o tumores secretores de gastrina) o úlceras gástricas/duodenales activas - péptica enfermedad ulcerosa (sin sangrado en los últimos 3 meses).

• No tener coagulopatía/trastornos hemorrágicos hereditarios
• Cualquier malignidad gastrointestinal o colónica.
• Los participantes serán excluidos si han tomado ciertos medicamentos (según el protocolo) en los últimos 30 días o si no están dispuestos a renunciar a los siguientes durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio.

Criterios de exclusión para participantes con SII-D:

• No debe estar embarazada o lactando
• No debe participar en ningún otro ensayo de intervención que utilice un fármaco en investigación.
• Los participantes no deben tener antecedentes ni diagnóstico de enfermedad de Crohn o enfermedad inflamatoria intestinal, ningún trastorno hemorrágico estomacal o intestinal (hemorragia gastrointestinal por úlceras gástricas o duodenales, o tumores secretores de gastrina) o úlceras gástricas/duodenales activas - úlcera péptica (sin hemorragia en últimos 3 meses).
• No debe tener ninguna neoplasia maligna gastrointestinal o colónica.
• No debe tener enfermedad renal, incluidos "cálculos" renales o hipercalcemia, coagulopatía/trastornos hemorrágicos hereditarios, enfermedad neurológica
• Los participantes serán excluidos si han tomado ciertos medicamentos (según el protocolo) en los últimos 30 días o si no están dispuestos a renunciar a los siguientes durante los 30 días anteriores al ingreso al estudio.