Änderung der GI-Durchlässigkeit als Reaktion auf Aquamin®

Einschlusskriterien für UC-Teilnehmer:

• Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Alter 18 bis 80 Jahre alt.
• Muss haben: Colitis ulcerosa mit gesicherter Diagnose durch Histologie und Endoskopie; und ohne Therapie oder mit Erhaltungstherapie (außer Steroide und Antibiotika für 3 Monate) seit mindestens 3 Monaten in stabiler Remission sind oder eine leichte Colitis ulcerosa haben. Hinweis: Kortikosteroide (eine Art von Steroidarzneimitteln wie Prednison oder Cortisol, die dem Körper helfen, Stressreaktionen, Immunreaktionen und Entzündungen zu regulieren) und Antibiotika können während eines Schubs verwendet werden, sobald die Studie begonnen hat und der Proband eingeschrieben ist.
• Ein negativer Schwangerschaftstest für Frauen vor der Menopause mit intakten weiblichen Fortpflanzungsorganen. Muss zustimmen, während des Studienzeitraums eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden (falls zutreffend).

Wenn die Menstruation innerhalb von 12 Monaten aufhört, wird die Teilnehmerin als prämenopausal behandelt und ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Einschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

• Muss in der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
• Allgemein gesund sein, männlich oder weiblich, im Alter von 18 bis 80 Jahren.
• Frauen vor der Menopause mit intakten weiblichen Fortpflanzungsorganen müssen innerhalb von 2 Wochen nach dem Baseline-Besuch einen negativen Schwangerschaftstest haben.
• Der Proband muss zustimmen, während des Studienzeitraums eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden. (Postmenopausal ist definiert als keine Menstruation in den letzten 12 Monaten. Wenn die Menstruation innerhalb von 12 Monaten aufhört, wird die Teilnehmerin als prämenopausal behandelt und ein Schwangerschaftstest durchgeführt.

Einschlusskriterien für Teilnehmer mit IBS-D:

• Patienten im Alter von 18-80 Jahren.
• Muss die IBS-D Diagnostic Rome IV (vier) Kriterien erfüllen, wie im Protokoll angegeben
• Ein negativer Schwangerschaftstest für prämenopausale Cis-Frauen mit intakter Vagina, Gebärmutter und/oder Eierstöcken. Der negative Schwangerschaftstest muss innerhalb von 2 Wochen nach dem Baseline-Besuch vorliegen und die Testperson muss zustimmen, während des Studienzeitraums eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden.

Ausschlusskriterien für UC-Teilnehmer:

• Darf nicht schwanger sein oder stillen
• Darf nicht an einer anderen Interventionsstudie mit einem Prüfpräparat teilnehmen.
• Probanden, die wahrscheinlich nicht kooperativ sind oder die Studienverfahren nicht einhalten können
• Bei den Teilnehmern darf 3 Monate vor der Aufnahme in die Studie keine aktive Colitis ulcerosa vorliegen (mit Ausnahme einer leichten Colitis ulcerosa).
• Die Teilnehmer dürfen keine Vorgeschichte oder Diagnose einer der folgenden Erkrankungen haben:

Morbus Crohn, Magen- oder Darmblutungsstörungen (gastrointestinale Blutungen aus Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Gastrin-sezernierende Tumore) oder aktive Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre - Magengeschwüre (ohne Blutung in den letzten 3 Monaten).

• Darf keine bösartigen Magen-Darm- oder Dickdarmerkrankungen aufweisen.
• Darf keine Nierenerkrankung haben, einschließlich Nierensteinen oder Hyperkalzämie.
• Darf keine Koagulopathie/erbliche hämorrhagische Störung haben
• Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der letzten 30 Tage bestimmte Medikamente (gemäß Protokoll) eingenommen haben oder 30 Tage vor Eintritt in die Studie nicht bereit sind, auf die folgenden Medikamente zu verzichten.

Ausschlusskriterien für gesunde Teilnehmer:

• Darf nicht schwanger sein oder stillen.
• Darf nicht an einer anderen Interventionsstudie mit einem Prüfpräparat teilnehmen.
• Die Teilnehmer dürfen keine Vorgeschichte oder Diagnose einer der folgenden Erkrankungen haben:

Nierenerkrankungen, einschließlich Nierensteine ​​oder Hyperkalzämie, Morbus Crohn, neurologische Erkrankungen, andere entzündliche Darmerkrankungen, Magen- oder Darmblutungsstörungen (gastrointestinale Blutungen aus Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder Gastrin-sezernierende Tumore) oder aktive Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre - peptisch Ulkuskrankheit (ohne Blutung in den letzten 3 Monaten).

• Keine Koagulopathie/erbliche hämorrhagische Störungen haben
• Jede bösartige Erkrankung des Magen-Darm-Trakts oder Dickdarms.
• Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der letzten 30 Tage bestimmte Medikamente (gemäß Protokoll) eingenommen haben oder 30 Tage vor Eintritt in die Studie nicht bereit sind, auf die folgenden Medikamente zu verzichten.

Ausschlusskriterien für Teilnehmer mit IBS-D:

• Darf nicht schwanger sein oder stillen
• Darf nicht an einer anderen Interventionsstudie mit einem Prüfpräparat teilnehmen.
• Die Teilnehmer dürfen keine Vorgeschichte oder Diagnose von Morbus Crohn oder entzündlichen Darmerkrankungen, irgendwelchen Magen- oder Darmblutungsstörungen (gastrointestinale Blutungen aus Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwüren oder gastrinsekretierenden Tumoren) oder aktive Magen-/Zwölffingerdarmgeschwüre - Magengeschwüre (ohne Einblutung) haben letzten 3 Monate).
• Darf keine bösartigen Magen-Darm- oder Dickdarmerkrankungen aufweisen.
• Darf keine Nierenerkrankung haben, einschließlich Nierensteine ​​​​oder Hyperkalzämie, Koagulopathie / erbliche hämorrhagische Störungen, neurologische Erkrankung
• Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie innerhalb der letzten 30 Tage bestimmte Medikamente (gemäß Protokoll) eingenommen haben oder 30 Tage vor Eintritt in die Studie nicht bereit sind, auf die folgenden Medikamente zu verzichten.