GI-permeabilitetsendring som respons på Aquamin®

Inkluderingskriterier for UC-deltakere:

• Må kunne gi skriftlig informert samtykke
• Alder 18 til 80 år.
• Må ha: Ulcerøs kolitt med bekreftet diagnose ved histologi og endoskopi; og være i stabil remisjon i 3 måneder eller mer uten behandling eller med vedlikeholdsbehandling (unntatt steroider og antibiotika i 3 måneder) eller har mild ulcerøs kolitt. Merk: Kortikosteroider (en type steroidmedisin som prednison eller kortisol som hjelper kroppen med å regulere stressrespons, immunrespons og betennelse) og antibiotika kan brukes under en oppblussing når studien har startet og forsøkspersonen er påmeldt.
• En negativ graviditetstest for pre-menopausale kvinner med intakte kvinnelige reproduktive organer. Må godta å bruke passende prevensjon over studieperioden (hvis aktuelt).

Hvis opphør av menstruasjonen er innen 12 måneder, vil deltakeren bli behandlet som pre-menopausal og en graviditetstest vil bli utført.

Inkluderingskriterier for friske deltakere:

• Må kunne gi skriftlig informert samtykke
• Vær generelt sunn, mann eller kvinne, i alderen 18 til 80 år.
• Premenopausale kvinner med intakte kvinnelige reproduktive organer må ha en negativ graviditetstest innen 2 uker etter baseline-besøket.
• Forsøkspersonen må godta å bruke passende prevensjon i løpet av studieperioden. (Post-menopausal er definert som ingen menstruasjon de siste 12 månedene. Hvis opphør av menstruasjonen er innen 12 måneder, vil deltakeren bli behandlet som pre-menopausal og en graviditetstest vil bli utført.

Inkluderingskriterier for deltakere med IBS-D:

• Pasienter i alderen 18-80 år.
• Må oppfylle IBS-D Diagnostic Rome IV (fire) kriterier som angitt i protokollen
• En negativ graviditetstest for premenopausale cis-kvinner med intakt skjede, livmor og/eller eggstokker. Den negative graviditetstesten må være innen 2 uker etter baseline-besøket, og forsøkspersonen må godta å bruke passende prevensjon i løpet av studieperioden.

Ekskluderingskriterier for UC-deltakere:

• Må ikke være gravid eller ammende
• Må ikke delta i noen annen intervensjonsstudie med et undersøkelsesmiddel.
• Emner som sannsynligvis er lite samarbeidsvillige eller ute av stand til å overholde studieprosedyrene
• Deltakerne må ikke oppleves å ha aktiv ulcerøs kolitt i 3 måneder før studieregistrering (med unntak av mild ulcerøs kolitt).
• Deltakere må ikke ha en historie eller diagnose med noen av følgende tilstander:

Crohns sykdom, enhver blødningsforstyrrelse i magen eller tarmen (gastrointestinal blødning fra magesår eller duodenalsår, eller gastrinutskillende svulster) eller aktive magesår/duodenalsår - magesårsykdom (uten blødning de siste 3 månedene).

• Må ikke ha noen malignitet i mage-tarmkanalen eller tykktarmen.
• Må ikke ha nyresykdom, inkludert nyre-"stein" eller hyperkalsemi.
• Må ikke ha koagulopati/arvelige blødningslidelser
• Deltakere vil bli ekskludert hvis de har tatt visse medisiner (i henhold til protokoll), i løpet av de siste 30 dagene eller ikke er villige til å gi avkall på følgende i 30 dager før de går inn i studien.

Ekskluderingskriterier for friske deltakere:

• Må ikke være gravid eller ammende.
• Må ikke delta i noen annen intervensjonsstudie med et undersøkelsesmiddel.
• Deltakere må ikke ha en historie eller diagnose med noen av følgende tilstander:

Nyresykdom, inkludert nyre-"steiner" eller hyperkalsemi, Crohns sykdom, nevrologisk sykdom, annen inflammatorisk tarmsykdom, eventuelle mage- eller tarmblødningsforstyrrelser (gastrointestinal blødning fra magesår eller duodenalsår, eller gastrinutskillende svulster) eller aktive magesår/duodenalsår - peptisk sårsykdom (uten blødning de siste 3 månedene).

• Har ikke koagulopati/arvelige blødningssykdommer
• Enhver malignitet i mage-tarmkanalen eller tykktarmen.
• Deltakere vil bli ekskludert hvis de har tatt visse medisiner (i henhold til protokoll), i løpet av de siste 30 dagene eller ikke er villige til å gi avkall på følgende i 30 dager før de går inn i studien.

Ekskluderingskriterier for deltakere med IBS-D:

• Må ikke være gravid eller ammende
• Må ikke delta i noen annen intervensjonsstudie med et undersøkelsesmiddel.
• Deltakerne må ikke ha en historie eller diagnose av Crohns sykdom eller inflammatorisk tarmsykdom, mage- eller tarmblødningsforstyrrelser (gastrointestinal blødning fra magesår eller duodenalsår, eller gastrinutskillende svulster) eller aktive magesår/duodenalsår - magesårsykdom (uten blødning i siste 3 måneder).
• Må ikke ha noen malignitet i mage-tarmkanalen eller tykktarmen.
• Må ikke ha nyresykdom, inkludert nyre-"stein" eller hyperkalsemi, koagulopati/arvelige blødningssykdommer, nevrologisk sykdom
• Deltakere vil bli ekskludert hvis de har tatt visse medisiner (i henhold til protokoll), i løpet av de siste 30 dagene eller ikke er villige til å gi avkall på følgende i 30 dager før de går inn i studien.