Alteração da permeabilidade GI em resposta ao Aquamin®

Critérios de inclusão para participantes da UC:

• Deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito
• Idade de 18 a 80 anos.
• Deve ter: Colite ulcerativa com diagnóstico confirmado por histologia e endoscopia; e estar em remissão estável por 3 meses ou mais sem terapia ou com terapia de manutenção (exceto esteroides e antibióticos por 3 meses) ou ter colite ulcerativa leve. Nota: Os corticosteróides (um tipo de medicamento esteróide, como prednisona ou cortisol, que ajuda o corpo a regular a resposta ao estresse, resposta imune e inflamação) e antibióticos podem ser usados ​​durante um surto, uma vez que o estudo tenha começado e o sujeito inscrito.
• Um teste de gravidez negativo para mulheres na pré-menopausa com órgãos reprodutores femininos intactos. Deve concordar em usar o controle de natalidade apropriado durante o período do estudo (se aplicável).

Se a cessação da menstruação ocorrer dentro de 12 meses, a participante será tratada como pré-menopausa e um teste de gravidez será realizado.

Critérios de inclusão para participantes saudáveis:

• Deve ser capaz de dar consentimento informado por escrito
• Ser geralmente saudável, homem ou mulher, com idade entre 18 e 80 anos.
• As mulheres na pré-menopausa com órgãos reprodutivos femininos intactos devem ter um teste de gravidez negativo dentro de 2 semanas da visita inicial.
• O sujeito deve concordar em usar o controle de natalidade apropriado durante o período do estudo. (A pós-menopausa é definida como ausência de menstruação nos últimos 12 meses. Se a cessação da menstruação ocorrer dentro de 12 meses, a participante será tratada como pré-menopausa e um teste de gravidez será realizado.

Critérios de inclusão para participantes com IBS-D:

• Pacientes com idade entre 18 e 80 anos.
• Deve atender aos critérios IBS-D Diagnostic Rome IV (quatro) conforme observado no protocolo
• Um teste de gravidez negativo para mulheres cis na pré-menopausa com vagina, útero e/ou ovários intactos. O teste de gravidez negativo deve ocorrer dentro de 2 semanas da visita inicial e o sujeito deve concordar em usar o controle de natalidade apropriado durante o período do estudo.

Critérios de Exclusão Para participantes da UC:

• Não deve estar grávida ou amamentando
• Não deve estar participando de nenhum outro estudo intervencionista usando um medicamento experimental.
• Indivíduos que provavelmente não cooperarão ou serão incapazes de cumprir os procedimentos do estudo
• Os participantes não devem ter colite ulcerativa ativa por 3 meses antes da inscrição no estudo (com exceção de colite ulcerativa leve).
• Os participantes não devem ter histórico ou diagnóstico de nenhuma das seguintes condições:

Doença de Crohn, Qualquer distúrbio hemorrágico do estômago ou intestino (sangramento gastrointestinal de úlceras gástricas ou duodenais ou tumores secretores de gastrina) ou úlceras gástricas/duodenais ativas - úlcera péptica (sem sangramento nos últimos 3 meses).

• Não deve ter qualquer malignidade gastrointestinal ou colônica.
• Não deve ter doença renal, incluindo "pedras" nos rins ou hipercalcemia.
• Não deve ter coagulopatia/distúrbios hemorrágicos hereditários
• Os participantes serão excluídos se tiverem tomado certos medicamentos (por protocolo) nos últimos 30 dias ou não estiverem dispostos a renunciar aos seguintes por 30 dias antes da entrada no estudo.

Critérios de exclusão para participantes saudáveis:

• Não deve estar grávida ou amamentando.
• Não deve estar participando de nenhum outro estudo intervencionista usando um medicamento experimental.
• Os participantes não devem ter histórico ou diagnóstico de nenhuma das seguintes condições:

Doença renal, incluindo "pedras" renais ou hipercalcemia, doença de Crohn, doença neurológica, outras doenças inflamatórias intestinais, qualquer estômago ou distúrbios hemorrágicos intestinais (sangramento gastrointestinal de úlceras gástricas ou duodenais ou tumores secretores de gastrina) ou úlceras gástricas/duodenais ativas - péptica doença ulcerosa (sem sangramento nos últimos 3 meses).

• Não ter coagulopatia/distúrbios hemorrágicos hereditários
• Qualquer malignidade gastrointestinal ou colônica.
• Os participantes serão excluídos se tiverem tomado certos medicamentos (por protocolo) nos últimos 30 dias ou não estiverem dispostos a renunciar aos seguintes por 30 dias antes da entrada no estudo.

Critérios de exclusão para participantes com IBS-D:

• Não deve estar grávida ou amamentando
• Não deve estar participando de nenhum outro estudo intervencionista usando um medicamento experimental.
• Os participantes não devem ter histórico ou diagnóstico de doença de Crohn ou doença inflamatória intestinal, quaisquer distúrbios hemorrágicos estomacais ou intestinais (sangramento gastrointestinal de úlceras gástricas ou duodenais ou tumores secretores de gastrina) ou úlceras gástricas/duodenais ativas - úlcera péptica (sem sangramento em últimos 3 meses).
• Não deve ter qualquer malignidade gastrointestinal ou colônica.
• Não deve ter doença renal, incluindo "pedras" renais ou hipercalcemia, Coagulopatia/distúrbios hemorrágicos hereditários, doença neurológica
• Os participantes serão excluídos se tiverem tomado certos medicamentos (por protocolo) nos últimos 30 dias ou não estiverem dispostos a renunciar aos seguintes por 30 dias antes da entrada no estudo.