Ændring af GI-permeabilitet som reaktion på Aquamin®

Inklusionskriterier for UC-deltagere:

• Skal kunne give skriftligt informeret samtykke
• Alder 18 til 80 år.
• Skal have: Colitis ulcerosa med bekræftet diagnose ved histologi og endoskopi; og være i stabil remission i 3 måneder eller mere uden behandling eller med vedligeholdelsesbehandling (undtagen steroider og antibiotika i 3 måneder) eller har mild colitis ulcerosa. Bemærk: Kortikosteroider (en type steroidlægemiddel såsom prednison eller cortisol, der hjælper kroppen med at regulere stressrespons, immunrespons og inflammation) og antibiotika kan bruges under en opblussen, når undersøgelsen er begyndt og forsøgspersonen tilmeldt.
• En negativ graviditetstest for præmenopausale kvinder med intakte kvindelige reproduktive organer. Skal acceptere at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsesperioden (hvis relevant).

Hvis ophør af menstruation er inden for 12 måneder, vil deltageren blive behandlet som præmenopausal, og der vil blive udført en graviditetstest.

Inklusionskriterier for sunde deltagere:

• Skal kunne give skriftligt informeret samtykke
• Vær generelt sund, mand eller kvinde, i alderen 18 til 80 år.
• Præmenopausale kvinder med intakte kvindelige reproduktionsorganer skal have en negativ graviditetstest inden for 2 uger efter baselinebesøget.
• Forsøgspersonen skal acceptere at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsesperioden. (Post-menopausal er defineret som ingen menstruation i de foregående 12 måneder. Hvis ophør af menstruation er inden for 12 måneder, vil deltageren blive behandlet som præmenopausal, og der vil blive udført en graviditetstest.

Inklusionskriterier for deltagere med IBS-D:

• Patienter i alderen 18-80 år.
• Skal opfylde IBS-D Diagnostic Rome IV (fire) kriterier som anført i protokollen
• En negativ graviditetstest for præmenopausale cis-kvinder med intakt vagina, livmoder og/eller æggestokke. Den negative graviditetstest skal være inden for 2 uger efter baseline-besøget, og forsøgspersonen skal acceptere at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsesperioden.

Eksklusionskriterier For UC-deltagere:

• Må ikke være gravid eller ammende
• Må ikke deltage i andre interventionelle forsøg med et forsøgslægemiddel.
• Emner, der sandsynligvis ikke er samarbejdsvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne
• Deltagerne må ikke føles at have aktiv colitis ulcerosa i 3 måneder før studieindskrivning (med undtagelse af mild colitis ulcerosa).
• Deltagerne må ikke have en historie eller diagnose af nogen af ​​følgende tilstande:

Crohns sygdom, Enhver mave- eller tarmblødningsforstyrrelse (gastrointestinal blødning fra mave- eller duodenalsår, eller gastrinudskillende tumorer) eller aktive mave-/duodenalsår - mavesår (uden blødning inden for de sidste 3 måneder).

• Må ikke have nogen malignitet i mave-tarmkanalen eller tyktarmen.
• Må ikke have nyresygdom, herunder nyre "sten" eller hypercalcæmi.
• Må ikke have koagulopati/arvelige hæmoragiske lidelser
• Deltagere vil blive udelukket, hvis de har taget visse medikamenter (pr. protokol) inden for de sidste 30 dage eller ikke er villige til at give afkald på følgende i 30 dage før indtræden i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for raske deltagere:

• Må ikke være gravid eller ammende.
• Må ikke deltage i andre interventionelle forsøg med et forsøgslægemiddel.
• Deltagerne må ikke have en historie eller diagnose af nogen af ​​følgende tilstande:

Nyresygdom, inklusive nyre-"sten" eller hypercalcæmi, Crohns sygdom, neurologisk sygdom, anden inflammatorisk tarmsygdom, enhver mave- eller tarmblødningsforstyrrelse (gastrointestinal blødning fra mave- eller duodenalsår eller gastrinudskillende tumorer) eller aktive mave-/duodenalsår - peptisk ulcus sygdom (uden blødning i de sidste 3 måneder).

• Har ikke koagulopati/arvelige hæmoragiske lidelser
• Enhver gastrointestinal eller colon malignitet.
• Deltagere vil blive udelukket, hvis de har taget visse medikamenter (pr. protokol) inden for de sidste 30 dage eller ikke er villige til at give afkald på følgende i 30 dage før indtræden i undersøgelsen.

Eksklusionskriterier for deltagere med IBS-D:

• Må ikke være gravid eller ammende
• Må ikke deltage i andre interventionelle forsøg med et forsøgslægemiddel.
• Deltagerne må ikke have en historie eller diagnose af Crohns sygdom eller inflammatorisk tarmsygdom, mave- eller tarmblødningsforstyrrelser (mave-tarmblødninger fra mave- eller duodenalsår, eller gastrinudskillende tumorer) eller aktive mave-/duodenalsår - mavesår (uden blødning i sidste 3 måneder).
• Må ikke have nogen malignitet i mave-tarmkanalen eller tyktarmen.
• Må ikke have nyresygdom, herunder nyre "sten" eller hypercalcæmi, koagulopati/arvelige blødningslidelser, neurologisk sygdom
• Deltagere vil blive udelukket, hvis de har taget visse medikamenter (pr. protokol) inden for de sidste 30 dage eller ikke er villige til at give afkald på følgende i 30 dage før indtræden i undersøgelsen.