Dysphagie après chirurgie de la colonne cervicale antérieure

Conception de l'étude : Cette étude comprend deux parties. La première partie de cette étude est une étude de cohorte observationnelle prospective avec des observations consécutives sur la caractérisation de l'incidence et des facteurs liés à la dysphagie après ACSS (dans les 14 jours suivant la chirurgie et 2-3 semaines plus tard), et l'étude de l'effet à long terme de dysphagie sur l'état nutritionnel 12 ± 3 mois plus tard.

La deuxième partie de cette étude est un essai prospectif randomisé ouvert avec des évaluateurs en aveugle (PROBE-design) qui compare les soins conventionnels à l'entraînement neuromusculaire dans le traitement de la dysphagie.

Sujets et procédure : Partie 1 : Tous les patients inscrits à l'hôpital universitaire d'Umeå qui ont subi un ACSS entre les niveaux C2 et Th1 en raison d'un traumatisme sont des participants éligibles dans la première partie de l'étude (l'étude de cohorte observationnelle). Tous les participants verront leur fonction de déglutition évaluée avec une évaluation endoscopique vidéo flexible de la déglutition (c.-à-d. FESS) dans les 14 jours suivant la chirurgie et faire examiner leur état nutritionnel avec le test clinique Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) et un échantillon de sang pour les biomarqueurs de la malnutrition (c. métabolites sous forme de corps cétoniques (3 hydoxibutyrat et acétoacétate). L'évaluation de la déglutition et le dépistage nutritionnel avec NRS-2002 seront effectués par un orthophoniste ou un médecin en oto-rhino-laryngologie. L'échantillon de sang sera prélevé par une infirmière de l'unité où séjourne le participant, qui a une connaissance approfondie de la procédure. Si un dysfonctionnement de la déglutition est présent, le patient sera suivi dans les 2 à 3 semaines plus tard (c'est-à-dire 4 ± 1 semaine après l'opération) pour évaluer la récupération spontanée. Pendant la période allant de la première évaluation au suivi, tous les patients recevront des soins conventionnels (par exemple, des ajustements posturaux, des manœuvres de déglutition, une modification de la consistance des aliments solides et/ou liquides). Si le patient a un dysfonctionnement de la déglutition persistant lors de la réévaluation 4 ± 1 semaines après l'opération, le patient sera invité à participer à la partie 2 de l'étude (l'étude interventionnelle). Tous les patients participant à la partie 1, auront un autre examen de l'état nutritionnel à 12 ± 3 mois après l'ACSS. Afin d'étudier l'effet à long terme de la dysphagie sur la nutrition.

Partie 2 : Les participants présentant un dysfonctionnement de la déglutition lors de la réévaluation 4 ± 1 semaine après l'opération seront, après avoir donné leur consentement oral ou écrit, assignés au hasard à 8 semaines de soins conventionnels (groupe témoin) ou d'entraînement neuromusculaire oral avec un dispositif oral (intervention groupe). La randomisation sera effectuée sur le Web à l'aide du programme MINIM avec minimisation/stratification pour l'aspiration (oui/non) sur FEES conduisant à un équilibre égal de la variable pronostique importante au départ. Dans chaque groupe, la fonction de déglutition, la qualité de vie liée à la déglutition mesurée par le questionnaire sur la qualité de vie de la déglutition (SWAL-QOL) et un examen de l'état nutritionnel avec le dépistage clinique NRS-2002 et des échantillons de sang seront évalués au départ (c.-à-d. 4 ± 1 semaine après l'évaluation postopératoire), huit semaines après le début du traitement (fin du traitement) et 12 ± 3 mois après le traitement. Une évaluation de la déglutition sera également effectuée quatre semaines après le début de la période de traitement. Si l'entraînement neuromusculaire oral avec un dispositif oral s'avère efficace dans le groupe d'intervention, il sera également proposé au groupe témoin une fois l'étude terminée. Toutes les évaluations seront effectuées à l'hôpital universitaire d'Umeå. Toutes les évaluations de la fonction de déglutition des participants seront enregistrées et les évaluateurs seront aveuglés au traitement lors de l'évaluation des FEES.

Les données cliniques seront obtenues à partir des parties 1 et 2 du journal des participants concernant le sexe, l'âge, le poids, la taille, l'indice de masse corporelle (IMC), la présence d'une trachéotomie et, le cas échéant, le type de tube utilisé, la durée de l'intubation, la présence d'une pneumonie , la durée du séjour à l'hôpital ou aux soins intensifs, les diagnostics médicaux, la gravité de la lésion médullaire selon l'échelle de déficience de l'American Spinal Injury Association (ASIA), le niveau de lésion médullaire et si une approche gauche ou droite a été utilisée pendant l'ACSS seront enregistré. Avant la première évaluation de la fonction de déglutition du participant, un consentement écrit ou oral (si tétraplégie) sera recueilli auprès de chaque patient.