Dysfagie po operaci přední krční páteře

Design studie: Tato studie se skládá ze dvou částí. První část této studie je prospektivní observační kohortová studie s po sobě jdoucími pozorováními charakterizace incidence a faktorů souvisejících s dysfagií po ACSS (do 14 dnů po operaci a 2–3 týdny později) a zkoumání dlouhodobého účinku dysfagie na nutričním stavu o 12 ± 3 měsíce později.

Druhou částí této studie je prospektivní randomizovaná otevřená studie se zaslepenými hodnotiteli (design PROBE), která srovnává konvenční péči s neuromuskulárním tréninkem v léčbě dysfagie.

Subjekty a postup: Část 1: Všichni pacienti zapsaní ve Fakultní nemocnici v Umeå, kteří podstoupili ACSS mezi úrovní C2 a Th1 v důsledku traumatu, jsou způsobilými účastníky první části studie (observační kohortová studie). U všech účastníků bude jejich polykací funkce hodnocena pomocí flexibilního videoendoskopického hodnocení polykání (tj. FESS) do 14 dnů po operaci a nechat si vyšetřit nutriční stav klinickým testem Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) a vzorek krve na biomarkery malnutrice (tj. hladiny albuminu, hladiny leptinu, ghrelinu a adiponektinu a také metabolity jako ketolátky (3 hydoxibutyrát a acetoacetát). Posouzení polykání a nutriční screening pomocí NRS-2002 provede logopedolog nebo lékař v oboru otolaryngologie. Vzorek krve odebere sestra na oddělení, kde je účastník ubytován, která má rozšířené znalosti o postupu. Pokud je přítomna dysfunkce polykání, pacient bude sledován během 2-3 týdnů později (tj. 4±1 týden po operaci), aby se posoudilo spontánní zotavení. Během období od prvního hodnocení do následného sledování bude všem pacientům poskytována konvenční péče (např. úprava držení těla, polykací manévry, upravená konzistence pevné a/nebo tekuté stravy). Pokud má pacient přetrvávající dysfunkci polykání při přehodnocení 4±1 týden po operaci, bude pacient požádán, aby se zúčastnil části 2 studie (intervenční studie). Všichni pacienti účastnící se části 1 budou mít další vyšetření nutričního stavu za 12 ± 3 měsíce po ACSS. Za účelem studia dlouhodobého účinku dysfagie na výživu.

Část 2: Účastníci s dysfunkcí polykání při přehodnocení 4±1 týden po operaci budou po udělení jejich ústního nebo písemného souhlasu náhodně přiděleni na 8 týdnů buď konvenční péče (kontrolní skupina) nebo orálního neuromuskulárního tréninku s orálním zařízením (intervence skupina). Randomizace bude provedena on-line pomocí programu MINIM s minimalizací/stratifikací pro aspiraci (ano/ne) na FEES vedoucí k rovné rovnováze prognosticky důležité proměnné na začátku studie. V každé skupině bude na začátku hodnocena funkce polykání, kvalita života související s polykáním měřená dotazníkem kvality života Swallowing (SWAL-QOL) a vyšetření nutričního stavu klinickým screeningem NRS-2002 a krevní vzorky (tj. Hodnocení 4±1 týden po operaci), osm týdnů po výchozí hodnotě (ukončení léčby) a 12 ± 3 měsíce po léčbě. Čtyři týdny po období léčby bude také provedeno posouzení polykání. Pokud se orální neuromuskulární trénink s orálním zařízením shledá v intervenční skupině jako účinný, bude po ukončení studie nabídnut také kontrolní skupině. Všechna hodnocení budou prováděna ve Fakultní nemocnici v Umeå. Všechna hodnocení polykací funkce účastníků budou zaznamenána a hodnotitelé budou při hodnocení POPLATKŮ zaslepeni.

Klinická data budou získána z časopisu účastníků, část 1 a 2, týkající se pohlaví, věku, hmotnosti, výšky, indexu tělesné hmotnosti (BMI), přítomnosti tracheostomie a v případě přítomnosti jaký typ použité trubice, délka intubace, přítomnost pneumonie , délka pobytu v nemocnici nebo na JIP, lékařské diagnózy, závažnost poranění míchy podle stupnice postižení American Spinal Injury Association (ASIA), úroveň poranění míchy a zda byl během ACSS použit levý nebo pravý přístup zaznamenané. Před prvním posouzením polykací funkce účastníka bude od každého pacienta získán písemný nebo ústní souhlas (v případě tetraplegie).