Dysfagi etter fremre cervical ryggradskirurgi

Studiedesign: Denne studien består av to deler. Den første delen av denne studien er en prospektiv observasjonskohortstudie med påfølgende observasjoner om karakterisering av forekomst av og faktorer relatert til dysfagi etter ACSS (innen 14 dager etter operasjon og 2-3 uker senere), og undersøkelse av langtidseffekten av dysfagi på ernæringsstatus 12 ± 3 måneder senere.

Den andre delen av denne studien er en prospektiv randomisert åpen studie med blindede evaluatorer (PROBE-design) som sammenligner konvensjonell behandling med nevromuskulær trening i behandling av dysfagi.

Emner og prosedyre: Del 1: Alle pasienter innskrevet ved Universitetssykehuset i Umeå som har gjennomgått ACSS mellom C2 og Th1 nivå på grunn av traumer er kvalifiserte deltakere i første del av studien (den observasjonskohortstudie). Alle deltakere vil få sin svelgefunksjon vurdert med en fleksibel videoendoskopisk evaluering av svelging (dvs. FESS) innen 14 dager etter operasjonen og få undersøkt ernæringsstatusen med den kliniske testen Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) og blodprøve for biomarkører for underernæring (dvs. nivåer av albumin, nivåer av leptin, ghrelin og adiponektin og også metabolitter som ketonlegemer (3 hydroksibutyrat og acetoacetat). Svelgevurderingen og ernæringsscreeningen med NRS-2002 vil bli utført av logoped eller lege i otolaryngologi. Blodprøve vil bli tatt av en sykepleier ved enheten hvor deltakeren oppholder seg, som har utvidet kunnskap om prosedyren. Hvis en svelgedysfunksjon er tilstede, vil pasienten bli fulgt opp innen 2-3 uker senere (dvs. 4±1 uke etter operasjonen) for å vurdere den spontane bedring. I perioden fra første vurdering til oppfølging vil alle pasienter gis konvensjonell behandling (f.eks. posturale justeringer, svelgemanøvrer, modifisert konsistens av fast og/eller flytende mat). Hvis pasienten har en gjenværende svelgedysfunksjon ved revurderingen 4±1 uke etter operasjonen, vil pasienten bli bedt om å delta i del 2 av studien (intervensjonsstudien). Alle pasienter som deltar i del 1, vil ha en ny undersøkelse av ernæringsstatus 12 ± 3 måneder etter ACSS. For å studere langtidseffekten av dysfagi på ernæring.

Del 2: Deltakere med svelgedysfunksjon ved revurderingen 4±1 uke etter operasjonen vil etter å ha gitt sitt muntlige eller skriftlige samtykke bli tilfeldig tildelt 8 uker med enten konvensjonell behandling (kontrollgruppe) eller oral nevromuskulær trening med oralt utstyr (intervensjon). gruppe). Randomisering vil bli utført nettbasert ved bruk av programmet MINIM med minimering/stratifisering for aspirasjon (ja/nei) på GEBYR som fører til lik balanse mellom prognostisk viktig variabel ved baseline. I hver gruppe vil svelgefunksjon, svelgerelatert livskvalitet målt ved Swallowing Quality of life Questionnaire (SWAL-QOL) og en undersøkelse av ernæringsstatus med den kliniske screeningen NRS-2002 og blodprøver bli vurdert ved baseline (dvs. 4±1 uke etter operasjonsvurdering), åtte uker etter baseline (slutt på behandling) og 12 ± 3 måneder etter behandling. Det vil også bli utført en svelgevurdering fire uker ut i behandlingsperioden. Dersom oral nevromuskulær trening med en oral enhet viser seg å være effektiv i intervensjonsgruppen, vil det også bli tilbudt kontrollgruppen etter at studien er ferdig. Alle vurderinger vil bli utført ved Universitetssykehuset i Umeå. Alle vurderinger av deltakernes svelgefunksjon vil bli registrert, og evaluatorene vil bli blindet for behandling ved vurdering av GEBYR.

Kliniske data vil bli innhentet fra deltakernes journal del 1 og 2 angående kjønn, alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks (BMI), tilstedeværelse av trakeostomi og ved tilstedeværelse hvilken type sonde som brukes, lengde på intubasjon, tilstedeværelse av lungebetennelse , lengde på sykehus eller intensivavdeling, medisinske diagnoser, alvorlighetsgraden av ryggmargsskaden i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA) impairment scale, nivå av ryggmargsskade og om venstre eller høyre tilnærming ble brukt under ACSS vil bli innspilt. Før den første vurderingen av deltakerens svelgefunksjon, vil skriftlig eller muntlig (hvis tetraplegi) samtykke innhentes fra hver pasient.