Dysfagia po operacji przedniego odcinka szyjnego kręgosłupa

Projekt badania: Niniejsze opracowanie składa się z dwóch części. Pierwsza część tego badania to prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe z kolejnymi obserwacjami dotyczącymi charakterystyki częstości występowania dysfagii i czynników związanych z dysfagią po ACSS (w ciągu 14 dni od operacji i 2-3 tygodni później) oraz badaniem długoterminowego wpływu dysfagia na stan odżywienia 12 ± 3 miesiące później.

Druga część tego badania to prospektywne, randomizowane, otwarte badanie z zaślepionymi osobami oceniającymi (projekt SONDY), które porównuje konwencjonalną opiekę z treningiem nerwowo-mięśniowym w leczeniu dysfagii.

Pacjenci i procedura: Część 1: Wszyscy pacjenci zapisani do Szpitala Uniwersyteckiego w Umeå, którzy przeszli ACSS na poziomie między C2 a Th1 z powodu urazu, kwalifikują się do udziału w pierwszej części badania (obserwacyjne badanie kohortowe). Wszyscy uczestnicy zostaną poddani ocenie funkcji połykania za pomocą elastycznej wideoendoskopowej oceny połykania (tj. FESS) w ciągu 14 dni po operacji i poddać się badaniu stanu odżywienia za pomocą testu klinicznego Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) oraz próbki krwi w kierunku biomarkerów niedożywienia (tj. metabolity jako ciała ketonowe (3-hydroksymaślan i acetooctan). Ocena połykania i przesiewowe badanie żywieniowe za pomocą NRS-2002 zostaną przeprowadzone przez logopedę lub lekarza otolaryngologa. Krew zostanie pobrana przez pielęgniarkę z oddziału, w którym przebywa uczestnik, posiadającą rozszerzoną wiedzę w zakresie postępowania. Jeśli występują zaburzenia połykania, pacjent zostanie poddany obserwacji w ciągu 2-3 tygodni później (tj. 4 ± 1 tydzień po operacji) w celu oceny samoistnego powrotu do zdrowia. W okresie od pierwszej oceny do wizyty kontrolnej wszyscy pacjenci będą objęci opieką konwencjonalną (np. korekty postawy ciała, manewry połykania, zmiana konsystencji pokarmów stałych i/lub płynnych). Jeśli pacjent ma utrzymującą się dysfunkcję połykania podczas ponownej oceny 4 ± 1 tydzień po operacji, pacjent zostanie poproszony o udział w części 2 badania (badanie interwencyjne). Wszyscy pacjenci biorący udział w części 1 zostaną poddani ponownemu badaniu stanu odżywienia po 12 ± 3 miesiącach od ACSS. W celu zbadania długoterminowego wpływu dysfagii na odżywianie.

Część 2: Uczestnicy z dysfunkcjami połykania podczas ponownej oceny 4 ± 1 tydzień po operacji zostaną losowo przydzieleni, po wyrażeniu ustnej lub pisemnej zgody, do 8-tygodniowej opieki konwencjonalnej (grupa kontrolna) lub doustnego treningu nerwowo-mięśniowego z aparatem doustnym (interwencja Grupa). Randomizacja zostanie przeprowadzona w Internecie przy użyciu programu MINIM z minimalizacją/stratyfikacją dla aspiracji (tak/nie) na FEES, prowadząc do równej równowagi prognostycznej ważnej zmiennej na początku badania. W każdej grupie oceniana będzie funkcja połykania, jakość życia związana z połykaniem mierzona za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Połykania (SWAL-QOL) oraz badanie stanu odżywienia za pomocą klinicznego badania przesiewowego NRS-2002 oraz próbki krwi będą oceniane na początku badania (tj. ocena 4 ± 1 tydzień po operacji), osiem tygodni po punkcie wyjściowym (zakończenie leczenia) i 12 ± 3 miesiące po leczeniu. Ocena połykania zostanie również przeprowadzona po czterech tygodniach okresu leczenia. Jeśli oralny trening nerwowo-mięśniowy z aparatem oralnym okaże się skuteczny w grupie interwencyjnej, zostanie on również zaoferowany grupie kontrolnej po zakończeniu badania. Wszystkie oceny zostaną przeprowadzone w Szpitalu Uniwersyteckim w Umeå. Wszystkie oceny funkcji połykania uczestników będą rejestrowane, a osoby oceniające nie będą wiedziały o leczeniu podczas oceny OPŁAT.

Z dziennika uczestników część 1 i 2 zostaną pozyskane dane kliniczne dotyczące płci, wieku, masy ciała, wzrostu, wskaźnika masy ciała (BMI), obecności tracheostomii, a jeśli występuje, jakiego rodzaju rurki zastosowano, długości intubacji, obecności zapalenia płuc długość pobytu w szpitalu lub na OIOM-ie, diagnozy medyczne, ciężkość urazu rdzenia kręgowego zgodnie ze skalą upośledzenia Amerykańskiego Stowarzyszenia Urazów Kręgosłupa (ASIA), stopień uszkodzenia rdzenia kręgowego oraz to, czy podczas ACSS zastosowano dostęp lewy czy prawy. nagrany. Przed pierwszą oceną funkcji połykania uczestnika, od każdego pacjenta zostanie zebrana pisemna lub ustna zgoda (w przypadku tetraplegii).