Dysfagi efter forreste cervikal rygsøjlekirurgi

Undersøgelsesdesign: Denne undersøgelse består af to dele. Den første del af denne undersøgelse er et prospektivt observationelt kohortestudie med konsekutive observationer om karakterisering af forekomst af og faktorer relateret til dysfagi efter ACSS (inden for 14 dage efter operationen og 2-3 uger senere), og undersøgelse af langtidseffekten af dysfagi på ernæringsstatus 12 ± 3 måneder senere.

Den anden del af denne undersøgelse er et prospektivt randomiseret åbent forsøg med blindede evaluatorer (PROBE-design), der sammenligner konventionel pleje med neuromuskulær træning i behandling af dysfagi.

Emner og procedure: Del 1: Alle patienter indskrevet på Universitetshospitalet i Umeå, som har gennemgået ACSS mellem C2 og Th1 niveau på grund af traumer, er kvalificerede deltagere i første del af undersøgelsen (det observationelle kohortestudie). Alle deltagere vil få vurderet deres synkefunktion med en fleksibel videoendoskopisk evaluering af synkning (dvs. FESS) inden for 14 dage efter operationen og få deres ernæringsstatus undersøgt med den kliniske test Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) og blodprøve for biomarkører for underernæring (dvs. niveauer af albumin, niveauer af Leptin, Ghrelin og Adiponektin og også metabolitter som ketonstoffer (3 hydroxybutyrat og acetoacetat). Synkevurderingen og ernæringsscreeningen med NRS-2002 vil blive udført af en tale-sprog-patolog eller læge i otolaryngologi. Blodprøven vil blive udtaget af en sygeplejerske på den enhed, hvor deltageren opholder sig, som har udvidet viden om proceduren. Hvis en synkedysfunktion er til stede, vil patienten blive fulgt op inden for 2-3 uger senere (dvs. 4±1 uge efter operationen) for at vurdere den spontane bedring. I perioden fra den første vurdering til opfølgningen vil alle patienter få konventionel behandling (f.eks. posturale justeringer, synkemanøvrer, modificeret konsistens af fast og/eller flydende føde). Hvis patienten har en tilbageværende synkedysfunktion ved revurderingen 4±1 uge efter operationen, vil patienten blive bedt om at deltage i del 2 af undersøgelsen (interventionsstudiet). Alle patienter, der deltager i del 1, vil have endnu en undersøgelse af ernæringsstatus 12 ± 3 måneder efter ACSS. For at studere den langsigtede effekt af dysfagi på ernæring.

Del 2: Deltagere med synkebesvær ved revurderingen 4±1 uge efter operationen vil efter at have givet deres mundtlige eller skriftlige samtykke blive tilfældigt tildelt 8 ugers enten konventionel behandling (kontrolgruppe) eller oral neuromuskulær træning med en oral enhed (intervention). gruppe). Randomisering vil blive udført webbaseret ved hjælp af programmet MINIM med minimering/stratificering for aspiration (ja/nej) på FEES, hvilket fører til en ligelig balance mellem prognostisk vigtig variabel ved baseline. I hver gruppe vil synkefunktion, synkerelateret livskvalitet målt ved Swallowing Quality of life Questionnaire (SWAL-QOL) og en undersøgelse af ernæringsstatus med den kliniske screening NRS-2002 og blodprøver blive vurderet ved baseline (dvs. 4±1 uge efter operationsvurdering), otte uger efter baseline (afslutning af behandlingen) og 12 ± 3 måneder efter behandling. Der vil også blive foretaget en synkevurdering fire uger inde i behandlingsperioden. Hvis oral neuromuskulær træning med et oralt apparat viser sig at være effektivt i interventionsgruppen, vil det også blive tilbudt kontrolgruppen efter undersøgelsen er afsluttet. Alle vurderinger vil blive udført på Universitetshospitalet i Umeå. Alle vurderinger af deltagernes synkefunktion vil blive registreret, og evaluatorerne vil blive blindet for behandling ved vurderingen af ​​GEBYR.

Kliniske data vil blive indhentet fra deltagernes journal del 1 og 2 vedrørende køn, alder, vægt, højde, body mass index (BMI), tilstedeværelse af en trakeostomi og hvis tilstedeværelse hvilken type sonde der anvendes, længde af intubation, tilstedeværelse af lungebetændelse , længerevarende ophold på hospitalet eller intensivafdelingen, medicinske diagnoser, sværhedsgraden af ​​rygmarvsskaden i henhold til American Spinal Injury Association (ASIA) funktionsnedsættelsesskala, niveauet af rygmarvsskade og om venstre eller højre tilgang blev brugt under ACSS. optaget. Forud for den første vurdering af deltagerens synkefunktion vil der blive indhentet skriftligt eller mundtligt (hvis tetraplegi) samtykke fra hver patient.