Disfagia después de una cirugía de columna cervical anterior

Diseño del estudio: Este estudio consta de dos partes. La primera parte de este estudio es un estudio de cohorte observacional prospectivo con observaciones consecutivas sobre la caracterización de la incidencia y los factores relacionados con la disfagia después del ACSS (dentro de los 14 días posteriores a la cirugía y 2-3 semanas después), y la investigación del efecto a largo plazo de disfagia sobre el estado nutricional 12 ± 3 meses después.

La segunda parte de este estudio es un ensayo prospectivo, aleatorizado y abierto con evaluadores cegados (diseño PROBE) que compara la atención convencional con el entrenamiento neuromuscular en el tratamiento de la disfagia.

Sujetos y procedimiento: Parte 1: Todos los pacientes inscritos en el Hospital Universitario de Umeå que se hayan sometido a ACSS entre el nivel C2 y Th1 debido a un trauma son participantes elegibles en la primera parte del estudio (el estudio de cohorte observacional). Se evaluará la función de deglución de todos los participantes con una evaluación videoendoscópica flexible de la deglución (es decir, FESS) dentro de los 14 días posteriores a la cirugía y que se examine su estado nutricional con la prueba clínica Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) y una muestra de sangre para biomarcadores de desnutrición (es decir, niveles de albúmina, niveles de leptina, grelina y adiponectina y también metabolitos como cuerpos cetónicos (3 hidroxibutirato y acetoacetato). La evaluación de la deglución y el examen nutricional con NRS-2002 serán realizados por un patólogo del habla y el lenguaje o un médico en otorrinolaringología. La muestra de sangre será recolectada por un enfermero de la unidad donde se encuentra el participante, quien tiene amplio conocimiento en el procedimiento. Si existe una disfunción de la deglución, se realizará un seguimiento del paciente dentro de las 2-3 semanas posteriores (es decir, 4±1 semanas después de la operación) para evaluar la recuperación espontánea. Durante el período desde la primera evaluación hasta el seguimiento, todos los pacientes recibirán atención convencional (por ejemplo, ajustes posturales, maniobras de deglución, consistencia modificada de alimentos sólidos y/o líquidos). Si el paciente tiene una disfunción de la deglución remanente en la reevaluación 4±1 semanas después de la operación, se le pedirá que participe en la parte 2 del estudio (el estudio de intervención). Todos los pacientes que participan en la parte 1, tendrán otro examen del estado nutricional a los 12 ± 3 meses después de ACSS. Para estudiar el efecto a largo plazo de la disfagia en la nutrición.

Parte 2: Los participantes que presenten disfunción de la deglución en la reevaluación 4 ± 1 semana después de la operación serán asignados aleatoriamente a 8 semanas de atención convencional (grupo de control) o entrenamiento neuromuscular oral con un dispositivo oral (intervención). grupo). La aleatorización se realizará a través de la web utilizando el programa MINIM con minimización/estratificación para la aspiración (sí/no) en FEES, lo que conduce a un equilibrio equitativo de la variable pronóstica importante al inicio del estudio. En cada grupo, la función de deglución, la calidad de vida relacionada con la deglución medida por el Cuestionario de calidad de vida de deglución (SWAL-QOL) y un examen del estado nutricional con el examen clínico NRS-2002 y muestras de sangre se evaluarán al inicio del estudio (es decir, 4±1 semana después de la evaluación de la cirugía), ocho semanas después del inicio (final del tratamiento) y 12±3 meses después del tratamiento. También se realizará una evaluación de la deglución cuatro semanas después del período de tratamiento. Si se encuentra que el entrenamiento neuromuscular oral con un dispositivo oral es efectivo en el grupo de intervención, también se ofrecerá al grupo de control una vez finalizado el estudio. Todas las evaluaciones se llevarán a cabo en el Hospital Universitario de Umeå. Se registrarán todas las evaluaciones de la función de deglución de los participantes, y los evaluadores estarán cegados al tratamiento en la evaluación de los HONORARIOS.

Los datos clínicos se obtendrán del diario de los participantes parte 1 y 2 en cuanto a sexo, edad, peso, altura, índice de masa corporal (IMC), presencia de traqueotomía y en caso de presencia qué tipo de tubo se usó, tiempo de intubación, presencia de neumonía. , la duración de la estancia en el hospital o la UCI, el diagnóstico médico, la gravedad de la lesión de la médula espinal según la escala de deterioro de la Asociación Estadounidense de Lesiones de la Médula (ASIA), el nivel de la lesión de la médula espinal y si se utilizó el enfoque izquierdo o derecho durante el ACSS. grabado. Antes de la primera evaluación de la función de deglución del participante, se obtendrá el consentimiento escrito u oral (si tiene tetraplejía) de cada paciente.