Dysphagia elülső nyaki gerinc műtét után

Tanulmánytervezés: Ez a tanulmány két részből áll. A tanulmány első része egy prospektív megfigyeléses kohorsz vizsgálat, amely egymást követő megfigyeléseket tartalmaz az ACSS utáni dysphagia előfordulási gyakoriságának és a vele kapcsolatos tényezők jellemzésére (a műtétet követő 14 napon belül és 2-3 héttel később), és megvizsgálja a dysphagia hosszú távú hatását. dysphagia a tápláltsági állapotra vonatkozóan 12 ± 3 hónappal később.

A tanulmány második része egy prospektív, randomizált, nyílt vizsgálat, vak értékelőkkel (PROBE-design), amely a dysphagia kezelésében a hagyományos ellátást a neuromuszkuláris edzéssel hasonlítja össze.

Alanyok és eljárás: 1. rész: Az Umeå Egyetemi Kórházba beiratkozott összes olyan beteg, aki C2 és Th1 szint közötti ACSS-en esett át trauma miatt, részt vehet a vizsgálat első részében (a megfigyelési kohorsz vizsgálat). Minden résztvevő nyelési funkcióját a nyelés rugalmas video endoszkópos értékelésével értékelik (pl. FESS) a műtétet követő 14 napon belül, és vizsgálják meg tápláltsági állapotukat a Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) klinikai teszttel, valamint vérmintával az alultápláltság biomarkereinek kimutatására (azaz albuminszint, leptin, ghrelin és adiponektin szintje, valamint metabolitok ketontestek formájában (3 hidroxibutirát és acetoacetát). A nyelésértékelést és a táplálkozási szűrést az NRS-2002-vel beszédnyelv-patológus vagy fül-orr-gégészeti orvos végzi. A vérmintát annak az osztálynak a védőnője veszi le, ahol a résztvevő tartózkodik, aki széleskörű ismeretekkel rendelkezik az eljárásban. Nyelési zavar esetén a beteget 2-3 héten belül (azaz a műtét után 4±1 héttel) nyomon követik, hogy értékeljék a spontán gyógyulást. Az első vizsgálattól a nyomon követésig minden beteget hagyományos ellátásban kell részesíteni (például testtartás beállítása, nyelési manőverek, szilárd és/vagy folyékony táplálék módosított állaga). Ha a betegnek a műtét utáni 4±1 héttel végzett újraértékelése során még nyelési zavara van, a pácienst felkérik, hogy vegyen részt a vizsgálat 2. részében (az intervenciós vizsgálatban). Az 1. részben részt vevő összes betegnél az ACSS után 12 ± 3 hónappal újabb táplálkozási állapotvizsgálatot kell végezni. A dysphagia táplálkozásra gyakorolt ​​hosszú távú hatásának tanulmányozása érdekében.

2. rész: Azokat a résztvevőket, akiknél nyelési zavar jelentkezik az újraértékeléskor 4±1 héttel a műtét után, szóbeli vagy írásbeli beleegyezésük megadását követően véletlenszerűen beosztják 8 hetes hagyományos ellátásra (kontrollcsoport), vagy orális neuromuszkuláris edzésre orális eszközzel (beavatkozás). csoport). A véletlenszerűsítést web-alapú MINIM programmal hajtják végre, minimálisra csökkentve/rétegezve az aspirációt (igen/nem) a FEES-en, ami a prognosztikai fontos változók egyenlő egyensúlyát eredményezi az alapvonalon. Minden csoportban a nyelési funkciót, a nyelési életminőség kérdőív (SWAL-QOL) által mért nyelési életminőséget, valamint a tápláltsági állapot vizsgálatát az NRS-2002 klinikai szűréssel és vérmintákkal kell értékelni a kiinduláskor (azaz. 4±1 héttel a műtét után, nyolc héttel a kiindulás után (a kezelés vége) és 12 ± 3 hónappal a kezelés után. A kezelési időszak után négy héttel nyelésvizsgálatot is végeznek. Ha az orális eszközzel végzett orális neuromuszkuláris edzés eredményesnek bizonyul az intervenciós csoportban, azt a vizsgálat befejezése után a kontrollcsoportnak is felajánlják. Minden értékelést az Umeå Egyetemi Kórházban végeznek el. A résztvevők nyelési funkciójának összes értékelése rögzítésre kerül, és az értékelőket elvakítják a kezeléstől a FEES értékelésénél.

Klinikai adatok a résztvevők naplójának 1. és 2. részéből származnak a nemről, életkorról, testsúlyról, magasságról, testtömeg-indexről (BMI), tracheostomia jelenlétéről és ha van, milyen típusú tubusról, az intubáció hosszáról, tüdőgyulladás jelenlétéről. , a kórházi vagy intenzív osztályon való tartózkodás időtartama, az orvosi diagnózisok, a gerincvelő-sérülés súlyossága az American Spinal Injury Association (ASIA) károsodási skálája szerint, a gerincvelő-sérülés mértéke és az, hogy az ACSS során bal vagy jobb megközelítést alkalmaztak-e. rögzített. A résztvevő nyelési funkciójának első felmérése előtt minden betegtől írásos vagy szóbeli (tetraplegia esetén) beleegyezést kell begyűjteni.