전방 경추 수술 후 삼킴곤란

연구 설계: 이 연구는 두 부분으로 구성됩니다. 이 연구의 첫 번째 부분은 ACSS(수술 후 14일 이내 및 2-3주 후) 후 삼킴곤란의 발생 및 관련 요인의 특성에 대한 연속 관찰을 통한 전향적 관찰 코호트 연구이며, 장기 효과를 조사합니다. 12 ± 3개월 후 영양 상태에 대한 삼킴곤란.

이 연구의 두 번째 부분은 삼킴곤란 치료에서 기존 치료와 신경근 훈련을 비교하는 눈가림 평가자(PROBE-design)를 사용한 전향적 무작위 개방 라벨 시험입니다.

주제 및 절차: 파트 1: 외상으로 인해 C2에서 Th1 수준 사이의 ACSS를 받은 Umeå 대학 병원에 등록한 모든 환자는 연구의 첫 번째 부분(관찰 코호트 연구)에 참여할 자격이 있습니다. 모든 참가자는 연하의 유연한 비디오 내시경 평가(즉, FESS) 수술 후 14일 이내에 임상 테스트 영양 위험 스크리닝-2002(NRS-2002)와 영양실조의 바이오마커(즉, 알부민 수치, 렙틴, 그렐린 및 아디포넥틴 수치, 케톤체(3 hydoxibutyrat 및 acetoacetate)로서의 대사산물. NRS-2002를 사용한 삼킴 평가 및 영양 스크리닝은 언어 병리학자 또는 이비인후과 의사가 수행합니다. 혈액 샘플은 참가자가 머물고 있는 병동에서 절차에 대한 지식이 풍부한 간호사가 수집합니다. 삼키는 기능 장애가 있는 경우 환자는 자발적 회복을 평가하기 위해 2-3주 후(즉, 수술 후 4±1주)에 후속 조치를 받게 됩니다. 첫 번째 평가에서 후속 조치까지의 기간 동안 모든 환자에게 일반적인 치료(예: 자세 조정, 삼키기 조작, 고형 및/또는 액체 음식의 수정된 일관성)가 제공됩니다. 환자가 수술 후 4±1주 재평가에서 삼킴 장애가 남아 있는 경우 환자는 연구의 파트 2(중재 연구)에 참여하도록 요청받을 것입니다. 파트 1에 참여하는 모든 환자는 ACSS 후 12 ± 3개월에 영양 상태에 대한 또 다른 검사를 받게 됩니다. 삼킴곤란이 영양에 미치는 장기적인 영향을 연구하기 위해.

파트 2: 수술 후 4±1주 재평가에서 삼킴 장애를 나타내는 참가자는 구두 또는 서면 동의를 받은 후 8주간의 기존 치료(대조군) 또는 구강 장치를 사용한 구강 신경근 훈련(개입)에 무작위로 배정됩니다. 그룹). 무작위화는 FEES에 대한 흡인에 대한 최소화/계층화(예/아니오)와 함께 프로그램 MINIM을 사용하여 웹 기반으로 수행되어 기준선에서 중요한 예후 변수의 균형을 유지합니다. 각 그룹에서 삼킴 기능, 삼키기 삶의 질 설문지(SWAL-QOL)로 측정한 삼킴 관련 삶의 질, 임상 스크리닝 NRS-2002 및 혈액 샘플로 영양 상태 검사를 기준선(즉, 수술 후 4±1주 평가), 기준선 후 8주(치료 종료) 및 치료 후 12±3개월. 삼키는 평가도 치료 기간 4주에 수행됩니다. 구강 장치를 사용한 구강 신경근 훈련이 중재군에서 효과적인 것으로 밝혀지면 연구가 종료된 후 대조군에도 제공될 것입니다. 모든 평가는 Umeå 대학 병원에서 수행됩니다. 참가자의 삼킴 기능에 대한 모든 평가가 기록되고 평가자는 FEES 평가 시 치료에 대해 눈이 멀게 됩니다.

성별, 연령, 체중, 키, 체질량 지수(BMI), 기관절개술의 유무 및 사용된 튜브 유형, 삽관 길이, 폐렴의 유무에 관한 임상 데이터는 참가자의 저널 파트 1 및 2에서 얻을 수 있습니다. , 병원 또는 ICU에서의 체류 기간, 의학적 진단, ASIA(American Spinal Injury Association) 손상 척도에 따른 척수 손상의 중증도, 척수 손상 수준 및 ACSS 동안 왼쪽 또는 오른쪽 접근법이 사용되었는지 여부 녹음. 참가자의 삼킴 기능을 처음 평가하기 전에 각 환자로부터 서면 또는 구두(사지 마비인 경우) 동의를 수집합니다.