Dysfagia kohdunkaulan etuosan leikkauksen jälkeen

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus sisältää kaksi osaa. Tämän tutkimuksen ensimmäinen osa on prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus, jossa tehdään peräkkäisiä havaintoja dysfagian esiintyvyyden ja siihen liittyvien tekijöiden karakterisoinnista ACSS:n jälkeen (14 päivän sisällä leikkauksesta ja 2-3 viikkoa myöhemmin) ja tutkitaan dysfagian pitkäaikaisvaikutusta. dysfagia ravitsemustilan suhteen 12 ± 3 kuukautta myöhemmin.

Tämän tutkimuksen toinen osa on prospektiivinen satunnaistettu avoin tutkimus sokkoutettujen arvioijien kanssa (PROBE-design), joka vertaa tavanomaista hoitoa hermolihasharjoitteluun dysfagian hoidossa.

Aiheet ja menettely: Osa 1: Kaikki Uumajan yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joille on tehty ACSS C2- ja Th1-tason välillä trauman vuoksi, ovat kelvollisia osallistujia tutkimuksen ensimmäiseen osaan (havainnointikohorttitutkimus). Kaikkien osallistujien nielemiskykyä arvioidaan joustavalla videoendoskooppisella nielemisen arvioinnilla (ts. FESS) 14 päivän kuluessa leikkauksesta ja heidän ravitsemustilansa tutkitaan kliinisellä testillä Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) ja verinäytteellä aliravitsemuksen biomarkkerien varalta (eli albumiinitasot, leptiini-, greliini- ja adiponektiinitasot sekä myös metaboliitit ketonikappaleina (3 hydroksibutyraatti ja asetoasetaatti). Nielemisen arvioinnin ja ravitsemusseulonnan NRS-2002:lla suorittaa puhekielen patologi tai otolaryngologian lääkäri. Verinäytteen ottaa sen yksikön, jossa osallistuja oleskelee, sairaanhoitaja, jolla on laajat tiedot toimenpiteestä. Jos nielemishäiriö esiintyy, potilasta seurataan 2-3 viikon kuluttua (eli 4±1 viikon kuluttua leikkauksesta) spontaanin toipumisen arvioimiseksi. Ensimmäisestä arvioinnista seurantaan jakson aikana kaikille potilaille annetaan tavanomaista hoitoa (esim. asennon säätö, nielemisliikkeet, kiinteän ja/tai nestemäisen ruoan konsistenssi muutettu). Jos potilaalla on jäljellä nielemishäiriöitä uudelleenarvioinnissa 4±1 viikkoa leikkauksen jälkeen, potilasta pyydetään osallistumaan tutkimuksen osaan 2 (interventiotutkimus). Kaikille osaan 1 osallistuville potilaille tehdään uusi ravitsemustilatutkimus 12 ± 3 kuukautta ACSS:n jälkeen. Tutkiakseen dysfagian pitkäaikaista vaikutusta ravitsemukseen.

Osa 2: Osallistujat, joilla esiintyy nielemishäiriötä uudelleenarvioinnissa 4±1 viikkoa leikkauksen jälkeen, heidän suullisen tai kirjallisen suostumuksensa jälkeen jaetaan satunnaisesti 8 viikon ajan joko tavanomaiseen hoitoon (kontrolliryhmä) tai suun hermo-lihasharjoitteluun suun laitteella (interventio). ryhmä). Satunnaistaminen suoritetaan web-pohjaisesti käyttämällä MINIM-ohjelmaa, jossa minimointi/kerrostus aspiraatiota varten (kyllä/ei) FEES:ssä, mikä johtaa yhtä suureen ennusteen kannalta tärkeiden muuttujien tasapainoon lähtötasolla. Jokaisessa ryhmässä nielemistoiminto, nielemiseen liittyvä elämänlaatu mitataan Swallowing Quality of Life Questionnairella (SWAL-QOL) ja ravitsemustilan tutkimus kliinisellä NRS-2002-seulonnalla ja verinäytteillä arvioidaan lähtötilanteessa (ts. 4 ± 1 viikko leikkauksen jälkeen, kahdeksan viikkoa lähtötilanteen jälkeen (hoidon lopussa) ja 12 ± 3 kuukautta hoidon jälkeen. Myös nielemisarviointi suoritetaan neljän viikon kuluttua hoitojaksosta. Jos suun hermo-lihasharjoittelu oraalisella laitteella todetaan interventioryhmässä tehokkaaksi, sitä tarjotaan myös kontrolliryhmälle tutkimuksen päätyttyä. Kaikki arvioinnit suoritetaan Uumajan yliopistollisessa sairaalassa. Kaikki osallistujien nielemistoiminnan arvioinnit tallennetaan, ja arvioijat sokeutuvat hoitoon FEESin arvioinnissa.

Kliiniset tiedot saadaan osallistujien päiväkirjan osista 1 ja 2 koskien sukupuolta, ikää, painoa, pituutta, painoindeksiä (BMI), trakeostomiaa ja jos on, minkä tyyppistä letkua, intubaation pituutta, keuhkokuumeen esiintymistä. , sairaalassa tai teho-osastolla oleskelun pituus, lääketieteelliset diagnoosit, selkäydinvamman vakavuus American Spinal Injury Associationin (ASIA) vajaatoimintaasteikon mukaan, selkäydinvamman taso ja se, käytettiinkö ACSS:n aikana vasenta vai oikeaa lähestymistapaa. tallennettu. Ennen ensimmäistä osallistujan nielemiskyvyn arviointia jokaiselta potilaalta kerätään kirjallinen tai suullinen (jos tetraplegia) suostumus.