Дисфагия после операции на переднем шейном отделе позвоночника

Дизайн исследования: Это исследование состоит из двух частей. Первая часть этого исследования представляет собой проспективное обсервационное когортное исследование с последовательными наблюдениями за характеристикой частоты и факторов, связанных с дисфагией после ОКСС (в течение 14 дней после операции и через 2-3 недели), и исследованием долгосрочного эффекта дисфагия при нутритивном статусе через 12 ± 3 мес.

Вторая часть этого исследования представляет собой проспективное рандомизированное открытое исследование с участием слепых оценщиков (дизайн PROBE), в котором традиционная помощь сравнивается с нейромышечной тренировкой при лечении дисфагии.

Субъекты и процедура: Часть 1: Все пациенты, зарегистрированные в Университетской больнице Умео, перенесшие ACSS между уровнями C2 и Th1 из-за травмы, являются подходящими участниками первой части исследования (обсервационное когортное исследование). У всех участников будет оцениваться функция глотания с помощью гибкой видеоэндоскопической оценки глотания (т. FESS) в течение 14 дней после операции и пройти обследование их нутритивного статуса с помощью клинического теста Nutrition Risk Screening-2002 (NRS-2002) и анализа крови на биомаркеры недостаточности питания (т.е. уровни альбумина, уровни лептина, грелина и адипонектина, а также метаболиты в виде кетоновых тел (3-гидроксибутират и ацетоацетат). Оценку глотания и нутриционный скрининг с помощью NRS-2002 проводит логопед или отоларинголог. Образец крови будет взят медсестрой в отделении, где находится участник, которая обладает обширными знаниями в этой процедуре. Если присутствует дисфункция глотания, пациент будет наблюдаться через 2-3 недели (т.е. через 4 ± 1 неделю после операции) для оценки спонтанного восстановления. В период от первой оценки до последующего наблюдения всем пациентам будет оказана обычная помощь (например, коррекция положения тела, глотательные маневры, изменение консистенции твердой и/или жидкой пищи). Если у пациента сохранялась дисфункция глотания при повторной оценке через 4 ± 1 неделю после операции, пациента попросят принять участие во второй части исследования (интервенционное исследование). Все пациенты, участвующие в части 1, будут проходить еще одно обследование нутритивного статуса через 12 ± 3 месяца после ACSS. С целью изучения долгосрочного влияния дисфагии на питание.

Часть 2: Участники с нарушением глотания при повторной оценке через 4 ± 1 неделю после операции после получения их устного или письменного согласия будут случайным образом распределены на 8 недель либо к обычному уходу (контрольная группа), либо к пероральным нервно-мышечным тренировкам с использованием орального устройства (вмешательство). группа). Рандомизация будет проводиться через Интернет с использованием программы MINIM с минимизацией/стратификацией аспирации (да/нет) по FEES, что приведет к равному балансу прогностически важных переменных на исходном уровне. В каждой группе на исходном уровне (т.е. через 4 ± 1 неделю после операции), через восемь недель после исходного уровня (окончание лечения) и через 12 ± 3 месяца после лечения. Оценка глотания также будет проводиться через четыре недели после начала лечения. Если оральная нервно-мышечная тренировка с использованием орального устройства окажется эффективной в группе вмешательства, она также будет предложена контрольной группе после завершения исследования. Все обследования будут проводиться в университетской больнице Умео. Все оценки функции глотания участников будут записаны, и оценщики не будут осведомлены о лечении при оценке FEES.

Клинические данные будут получены из журнала участников, часть 1 и 2, в отношении пола, возраста, веса, роста, индекса массы тела (ИМТ), наличия трахеостомии и, при наличии, типа используемой трубки, продолжительности интубации, наличия пневмонии. будут записано. Перед первой оценкой функции глотания участника у каждого пациента будет получено письменное или устное (при тетраплегии) ​​согласие.