Étude sur l'anorexie gériatrique (GAS)
31 janvier 2022 mis à jour par: Boston University
Nouveaux paramètres numériques dans l'anorexie gériatrique
La réduction de l'appétit et/ou de l'apport alimentaire chez les personnes âgées est appelée anorexie du vieillissement (AOA, également connue sous le nom d'anorexie gériatrique).
L'AOA est liée à une myriade de comorbidités associées au vieillissement, contribue de manière significative aux conséquences néfastes sur la santé chez les personnes âgées et a été utilisée comme prédicteur de la morbidité et de la mortalité.
L'objectif global de cette étude est d'évaluer la faisabilité et la charge des évaluations proposées en laboratoire et hors laboratoire pour étudier l'anorexie gériatrique.
Cela sera accompli à l'aide de questionnaires ainsi que d'appareils qui évaluent le mouvement, le métabolisme, la composition du poids corporel, les niveaux de glucose et l'échelle nutritionnelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Il s'agit d'une étude visant à évaluer le mouvement, le métabolisme, la composition du poids corporel, les niveaux de glucose et l'échelle nutritionnelle chez des adultes en bonne santé. Des sujets âgés de 65 à 85 ans seront recrutés.
L'étude proposée consistera en une première visite d'admission (en clinique) le jour 1 où le sujet sera dépisté et inscrit à l'étude après avoir signé un document de consentement éclairé, suivi d'une phase à domicile où le sujet portera une montre comme appareil sur un poignet. Après la formation, le sujet reviendra pour sa visite en clinique du jour 8, où le sujet répétera certaines évaluations et activités d'admission, ainsi que certaines activités supplémentaires debout et de marche. Le sujet sera ensuite invité à effectuer des activités et des évaluations à domicile à l'aide d'un téléphone intelligent, d'une balance alimentaire numérique, d'une balance de poids corporel intelligente et d'un moniteur de glycémie en continu, tout en continuant à porter l'appareil semblable à une montre et un appareil de mesure des mouvements. autour de leur taille (jours 8-21). Une dernière visite en clinique aura lieu le jour 21 pour les évaluations finales et la collecte des dispositifs. Un +/- 4 jours seront alloués pour la planification de toutes les visites afin de tenir compte des horaires et des engagements du sujet. Toutes les activités en laboratoire auront lieu au Laboratoire de neurobiologie humaine tandis que les activités à domicile seront réalisées au domicile du sujet. Les modalités d'étude seront identiques pour tous les sujets des trois groupes.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
51
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Evans Biomedical Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans à 85 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Adultes en bonne santé
La description
Critère d'intégration:
[séparés en trois groupes basés sur les critères Fried : 0, 1-2, 3 ou plus]
- Participants masculins ou féminins âgés de 65 à 85 ans.
- Aucun problème de santé cliniquement significatif autre que des conditions chroniques bien contrôlées (par exemple, allergies et dermatite)
- Aucune hospitalisation récente/événement aigu au cours des 12 derniers mois.
- Aucun diagnostic de cancer actif ou récent (dans les 12 mois) à l'exception du cancer de la peau (limité au carcinome épidermoïde (SCC)/carcinome basocellulaire (CBC) non compliqué).
- Indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2
- Capable de comprendre et de coopérer avec les procédures d'étude et capable de lire, comprendre et donner un consentement éclairé. Preuve d'un document de consentement éclairé personnellement signé et daté indiquant que le participant a été informé de tous les aspects pertinents de l'étude
- Les participants ne doivent pas avoir d'aversion alimentaire qui pourrait influencer leur choix d'aliments si des repas standardisés sont utilisés dans le cadre du protocole.
- Des anglophones natifs ou une maîtrise démontrée de l'anglais, tel que déterminé par l'enquêteur.
- Wide Range Achievement Test (WRAT-4) Word Reading Subtest équivalent au niveau de lecture de la 8e année ou plus.
- Vision normale ou corrigée à la normale
Critère d'exclusion:
- Traitement avec un médicament expérimental dans les 30 jours suivant l'inscription
- Un diagnostic de trouble de consommation d'alcool modéré à sévère dans les 6 mois suivant le dépistage, tel que divulgué par le sujet
- Sujets qui sont des membres du personnel du site expérimental directement impliqués dans la conduite de l'étude et des membres de leur famille, des membres du personnel du site autrement supervisés par l'investigateur, ou des sujets qui sont l'Université de Boston/Boston Medical Center directement impliqués dans la conduite de l'étude
- Incapacité à se conformer aux exigences de l'étude.
- A un trouble médical, une condition, une maladie ou une découverte cliniquement significative lors du dépistage qui empêche la participation du sujet aux activités de l'étude, y compris tout diagnostic autodéclaré de troubles de l'alimentation.
- Participants avec des implants électroniques, tels qu'un stimulateur cardiaque.
- Lecteur non anglais tel que mesuré par le WRAT-4.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Fried Fragilité Phénotype 0
Ceux qui sont considérés comme robustes selon les critères de fragilité frits.
La technologie des capteurs et les mesures numériques seront utilisées pour évaluer les mouvements, le métabolisme, la composition du poids corporel, les niveaux de glucose et l'échelle nutritionnelle chez les adultes en bonne santé.
|
une montre comme un capteur portable
Autres noms:
un lecteur portable et un capteur portable placés à l'arrière du bras utilisés pour obtenir des mesures de glucose
Autres noms:
une balance pour mesurer le poids des aliments
Autres noms:
une échelle de composition corporelle complète qui fournit les tendances de la masse grasse et musculaire, de la rétention d'eau, de la masse osseuse et du poids
Autres noms:
|
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Fried Fragilité Phénotype 1-2
Ceux qui sont considérés comme intermédiaires/pré-fragiles selon les critères de fragilité frite.
La technologie des capteurs et les mesures numériques seront utilisées pour évaluer les mouvements, le métabolisme, la composition du poids corporel, les niveaux de glucose et l'échelle nutritionnelle chez les adultes en bonne santé.
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une montre comme un capteur portable
Autres noms:
un lecteur portable et un capteur portable placés à l'arrière du bras utilisés pour obtenir des mesures de glucose
Autres noms:
une balance pour mesurer le poids des aliments
Autres noms:
une échelle de composition corporelle complète qui fournit les tendances de la masse grasse et musculaire, de la rétention d'eau, de la masse osseuse et du poids
Autres noms:
|
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Fried Fragilité Phénotype 3+
Ceux qui sont considérés comme fragiles selon les critères de fragilité frits.
La technologie des capteurs et les mesures numériques seront utilisées pour évaluer les mouvements, le métabolisme, la composition du poids corporel, les niveaux de glucose et l'échelle nutritionnelle chez les adultes en bonne santé.
|
une montre comme un capteur portable
Autres noms:
un lecteur portable et un capteur portable placés à l'arrière du bras utilisés pour obtenir des mesures de glucose
Autres noms:
une balance pour mesurer le poids des aliments
Autres noms:
une échelle de composition corporelle complète qui fournit les tendances de la masse grasse et musculaire, de la rétention d'eau, de la masse osseuse et du poids
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluer la faisabilité, l'utilisabilité et la conformité du port d'une montre GENEActiv dans une population gériatrique à la fois en clinique et à distance à domicile.
Délai: 21 jours +/- 4 jours
|
Une montre GENEActiv sera utilisée sur un poignet et une autre autour de la taille à une fréquence d'échantillonnage de 50 Hz pour mesurer les mouvements dans les directions x, y et z tout au long de la période d'étude.
|
21 jours +/- 4 jours
|
|
Évaluer la faisabilité, la convivialité et la conformité du suivi de la consommation alimentaire dans une population gériatrique à la fois en clinique et à distance à domicile.
Délai: 21 jours +/- 4 jours
|
Une balance alimentaire sera utilisée pour suivre les aliments consommés en grammes (g) tout au long de l'étude.
Le nombre total de repas consommés par jour et pendant la période d'étude.
|
21 jours +/- 4 jours
|
|
Évaluer la faisabilité, l'utilisabilité et la conformité des mesures de la composition du poids corporel dans une population gériatrique à la fois en clinique et à distance à domicile.
Délai: 21 jours +/- 4 jours
|
Une échelle de composition du poids corporel sera utilisée pour effectuer la mesure quotidienne du poids et suivre le poids corporel en kilogrammes (kg) tout au long de l'étude.
|
21 jours +/- 4 jours
|
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Évaluer la corrélation d'une montre GENEActiv avec le phénotype de fragilité chez les participants âgés.
Délai: 21 jours +/- 4 jours
|
Une montre GENEActiv sera utilisée sur un poignet et une autour de la taille à une fréquence d'échantillonnage de 50 Hz pour mesurer le mouvement dans les directions x, y et z.
Ces données seront comparées au phénotype de fragilité selon l'échelle de fragilité frite et aux mesures de glucose en continu.
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21 jours +/- 4 jours
|
|
Évaluer la corrélation entre la consommation alimentaire et le phénotype de fragilité chez les participants âgés.
Délai: 21 jours +/-4 jours
|
Une balance alimentaire sera utilisée pour suivre les aliments consommés en grammes (g) tout au long de l'étude.
Ces données seront comparées au phénotype de fragilité selon la Fried Frailty Scale.
|
21 jours +/-4 jours
|
|
Évaluer la corrélation de l'échelle de composition du poids corporel avec le phénotype de fragilité chez les participants âgés.
Délai: 21 jours +/-4 jours
|
Une échelle de composition du poids corporel sera utilisée pour suivre le poids corporel en kilogrammes (kg) tout au long de l'étude.
Ces données seront comparées au phénotype de fragilité selon la Fried Frailty Scale.
|
21 jours +/-4 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kevin C Thomas, PhD, MBA, Principal Investigator, Boston University, Department of Anatomy & Neurobiology
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 avril 2021
Achèvement primaire (Réel)
15 décembre 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
15 décembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 février 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 janvier 2022
Dernière vérification
1 janvier 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-40837
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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