노인성 거식증 연구 (GAS)
2022년 1월 31일 업데이트: Boston University
노인성 거식증의 새로운 디지털 종단점
노인들 사이에서 식욕 및/또는 음식 섭취의 감소는 노화의 거식증(AOA, 노인성 거식증으로도 알려져 있음)으로 언급됩니다.
AOA는 노화와 관련된 무수한 동반이환과 연결되어 있으며 노년기에 건강에 좋지 않은 영향을 미치며 이환율과 사망률의 예측 인자로 사용되었습니다.
이 연구의 전반적인 목적은 노인성 거식증을 연구하기 위해 제안된 실험실 내 및 실험실 외 평가의 타당성과 부담을 평가하는 것입니다.
이것은 운동, 신진대사, 체중 구성, 포도당 수준 및 영양 척도를 평가하는 장치뿐만 아니라 설문지의 사용으로 달성될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 건강한 성인의 운동, 신진대사, 체중 구성, 포도당 수준 및 영양 척도를 평가하는 연구입니다. 65세에서 85세 사이의 피험자를 모집합니다.
제안된 연구는 피험자가 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 피험자를 선별하고 연구에 등록하는 1일차의 초기(클리닉 내) 섭취 방문으로 구성되며 피험자가 시계를 착용하는 재택 단계가 뒤따릅니다. 한 손목에 장치처럼. 훈련 후 피험자는 8일째 병원 방문을 위해 돌아와서 일부 섭취 평가 및 활동과 일부 추가 서기 및 걷기 활동을 반복합니다. 그런 다음 피험자는 시계와 같은 장치와 운동 측정 장치를 계속 착용하면서 스마트폰, 디지털 음식 저울, 스마트 체중계 및 지속적인 혈당 모니터를 사용하여 재택 활동 및 평가를 수행하도록 요청받습니다. 허리 둘레(8-21일). 최종 평가 및 기기 수집을 위해 21일차에 최종 클리닉 방문이 이루어집니다. 피험자의 일정과 약속을 수용하기 위해 모든 방문 일정에 +/- 4일이 할당됩니다. 모든 실험실 내 활동은 인간 신경 생물학 실험실에서 이루어지며 가정 내 활동은 피험자의 집에서 완료됩니다. 연구 절차는 세 그룹의 모든 과목에 대해 동일합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
51
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02118
- Evans Biomedical Research Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
건강한 성인
설명
포함 기준:
[Fried Criteria에 따라 세 그룹으로 구분: 0, 1-2, 3 이상]
- 65~85세의 남성 또는 여성 참가자.
- 잘 조절된 만성 질환(예: 알레르기 및 피부염) 외에 임상적으로 중요한 건강 문제 없음
- 지난 12개월 동안 최근 입원/급성 사건 없음.
- 피부암을 제외하고 활동성 또는 최근(12개월 이내) 암 진단이 없음(단지 합병증이 없는 편평 세포 암종(SCC)/기저 세포 암종(BCC)으로 제한됨).
- 체질량 지수(BMI) < 30kg/m2
- 연구 절차를 이해하고 협조할 수 있으며 정보에 입각한 동의를 읽고 이해하고 제공할 수 있습니다. 참가자가 연구의 모든 관련 측면에 대해 통보받았음을 나타내는 개인적으로 서명되고 날짜가 기재된 사전 동의 문서의 증거
- 참가자는 표준화된 식사가 프로토콜의 일부로 사용되는 경우 음식 선택에 영향을 줄 수 있는 음식 혐오감을 가져서는 안 됩니다.
- 영어 원어민 또는 수사관이 결정한 영어 유창성 입증.
- WRAT-4(Wide Range Achievement Test) 8학년 읽기 수준 이상에 해당하는 단어 읽기 하위 테스트입니다.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력
제외 기준:
- 등록 후 30일 이내에 연구 약물을 사용한 치료
- 피험자가 공개한 스크리닝 후 6개월 이내에 중등도 내지 중증 알코올 사용 장애 진단
- 연구 수행에 직접 관여하는 연구 사이트 직원 및 그 가족, 연구자가 감독하는 사이트 직원 또는 연구 수행에 직접 관여하는 Boston University/Boston Medical Center인 피험자
- 연구 요구 사항을 준수할 수 없습니다.
- 임상적으로 유의한 의학적 장애, 병태, 질병 또는 섭식 장애의 자가 보고 진단을 포함하는 연구 활동에 대한 피험자의 참여를 배제하는 스크리닝 시 임상적으로 유의한 소견이 있음.
- 심박 조율기와 같은 전자 이식 장치를 사용하는 참가자.
- WRAT-4로 측정한 비영어권 리더.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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튀긴 허약 표현형 0
프라이드 프레일티 기준에 따라 견고하다고 간주되는 사람들.
건강한 성인의 움직임, 신진대사, 체중 구성, 포도당 수준 및 영양 척도를 평가하기 위해 센서 기술과 디지털 측정이 사용됩니다.
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웨어러블 센서와 같은 시계
다른 이름들:
포도당 측정값을 얻기 위해 사용되는 팔 뒤쪽에 있는 휴대용 판독기 및 웨어러블 센서
다른 이름들:
음식 무게를 측정하는 저울
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 전신 구성 척도
다른 이름들:
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튀긴 허약 표현형 1-2
Fried Frailty Criteria에 따라 Intermediate/Pre-frail로 간주되는 사람.
건강한 성인의 움직임, 신진대사, 체중 구성, 포도당 수준 및 영양 척도를 평가하기 위해 센서 기술과 디지털 측정이 사용됩니다.
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웨어러블 센서와 같은 시계
다른 이름들:
포도당 측정값을 얻기 위해 사용되는 팔 뒤쪽에 있는 휴대용 판독기 및 웨어러블 센서
다른 이름들:
음식 무게를 측정하는 저울
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 전신 구성 척도
다른 이름들:
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튀긴 허약 표현형 3+
프라이드 허약 기준에 따라 허약하다고 간주되는 자.
건강한 성인의 움직임, 신진대사, 체중 구성, 포도당 수준 및 영양 척도를 평가하기 위해 센서 기술과 디지털 측정이 사용됩니다.
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웨어러블 센서와 같은 시계
다른 이름들:
포도당 측정값을 얻기 위해 사용되는 팔 뒤쪽에 있는 휴대용 판독기 및 웨어러블 센서
다른 이름들:
음식 무게를 측정하는 저울
다른 이름들:
지방 및 근육량, 수분 보유량, 골량 및 체중 추이를 제공하는 전신 구성 척도
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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병원 내 및 집에서 원격으로 노인 인구에서 GENEActiv 시계 착용의 타당성, 유용성 및 규정 준수를 평가합니다.
기간: 21일 +/- 4일
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하나의 GENEActiv 시계는 연구 기간 동안 x, y 및 z 방향의 움직임을 측정하기 위해 50Hz의 샘플링 속도로 한 손목과 허리 둘레에 사용됩니다.
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21일 +/- 4일
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병원 내 및 원격 재택 모두에서 노인 인구의 식품 소비 추적의 타당성, 유용성 및 규정 준수를 평가합니다.
기간: 21일 +/- 4일
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식품 저울은 연구 전반에 걸쳐 소비된 식품을 그램(g)으로 추적하는 데 사용됩니다.
연구 기간 동안 하루에 섭취한 총 식사 횟수입니다.
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21일 +/- 4일
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클리닉 및 원격 재택 모두에서 노인 인구의 체중 구성 측정의 타당성, 유용성 및 규정 준수를 평가합니다.
기간: 21일 +/- 4일
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체중 구성 척도를 사용하여 일일 체중 측정을 완료하고 연구 전반에 걸쳐 체중을 킬로그램(kg)으로 추적합니다.
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21일 +/- 4일
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GENEActiv 시계와 노인 참가자의 연약한 표현형의 상관관계를 평가합니다.
기간: 21일 +/- 4일
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하나의 GENEActiv 시계는 x, y, z 방향의 움직임을 측정하기 위해 50Hz의 샘플링 속도로 한 손목과 허리 둘레에 사용됩니다.
이 데이터는 Fried Frailty Scale 및 연속 포도당 측정에 따라 노쇠 표현형과 비교됩니다.
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21일 +/- 4일
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노인 참가자의 노쇠 표현형과 음식 소비의 상관관계를 평가합니다.
기간: 21일 +/-4일
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식품 저울은 연구 전반에 걸쳐 소비된 식품을 그램(g)으로 추적하는 데 사용됩니다.
이 데이터는 Fried Frailty Scale에 따라 노쇠 표현형과 비교됩니다.
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21일 +/-4일
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노인 참가자의 허약 표현형과 체중 구성 척도의 상관관계를 평가합니다.
기간: 21일 +/-4일
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체중 구성 척도는 연구 전반에 걸쳐 체중을 킬로그램(kg)으로 추적하는 데 사용됩니다.
이 데이터는 Fried Frailty Scale에 따라 노쇠 표현형과 비교됩니다.
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21일 +/-4일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kevin C Thomas, PhD, MBA, Principal Investigator, Boston University, Department of Anatomy & Neurobiology
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 27일
기본 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 21일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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손목 액티그래피 장치에 대한 임상 시험
-
Satish R. RajNational Center for Research Resources (NCRR)모집하지 않고 적극적으로
-
Boston Children's Hospital모집하지 않고 적극적으로
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Bio-Medical Research, Ltd.완전한