Estudio de anorexia geriátrica (GAS)
31 de enero de 2022 actualizado por: Boston University
Nuevos criterios de valoración digitales en la anorexia geriátrica
La reducción del apetito y/o la ingesta de alimentos entre las personas mayores se conoce como anorexia del envejecimiento (AOA, también conocida como anorexia geriátrica).
La AOA está relacionada con innumerables comorbilidades asociadas con el envejecimiento, contribuye significativamente a las consecuencias adversas para la salud en la vejez y se ha utilizado como predictor de morbilidad y mortalidad.
El objetivo general de este estudio es evaluar la viabilidad y la carga de las evaluaciones propuestas dentro y fuera del laboratorio para estudiar la anorexia geriátrica.
Esto se logrará con el uso de cuestionarios y dispositivos que evalúen el movimiento, el metabolismo, la composición del peso corporal, los niveles de glucosa y la escala nutricional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un estudio para evaluar el movimiento, el metabolismo, la composición del peso corporal, los niveles de glucosa y la escala nutricional en adultos sanos. Se reclutarán sujetos de 65 a 85 años de edad.
El estudio propuesto consistirá en una visita de admisión inicial (en la clínica) el día 1 en la que se examinará al sujeto y se le inscribirá en el estudio después de firmar un documento de consentimiento informado, seguido de una fase en el hogar en la que el sujeto llevará un reloj. como dispositivo en una muñeca. Después del entrenamiento, el sujeto regresará para su visita a la clínica del Día 8, donde repetirá algunas evaluaciones y actividades de admisión, así como algunas actividades adicionales para pararse y caminar. Luego, se le pedirá al sujeto que realice actividades y evaluaciones en el hogar con el uso de un teléfono inteligente, una báscula digital para alimentos, una báscula de peso corporal inteligente y un monitor continuo de glucosa, mientras continúa usando el dispositivo similar a un reloj y un dispositivo de medición de movimiento. alrededor de su cintura (Días 8-21). Se realizará una última visita a la clínica el día 21 para las evaluaciones finales y la recolección del dispositivo. Se asignarán +/- 4 días para la programación de todas las visitas para acomodar los horarios y compromisos del sujeto. Todas las actividades en el laboratorio se llevarán a cabo en el Laboratorio de Neurobiología Humana, mientras que las actividades en el hogar se realizarán en el hogar del sujeto. Los procedimientos de estudio serán idénticos para todas las asignaturas de los tres grupos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
51
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Evans Biomedical Research Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 85 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos sanos
Descripción
Criterios de inclusión:
[separados en los tres grupos basados en los Criterios de Fried: 0, 1-2, 3 o superior]
- Participantes masculinos o femeninos de 65 a 85 años.
- Sin problemas de salud clínicamente significativos que no sean condiciones crónicas bien controladas (p. ej., alergias y dermatitis)
- Sin hospitalizaciones/eventos agudos recientes en los últimos 12 meses.
- Sin diagnóstico de cáncer activo o reciente (dentro de los 12 meses), excepto cáncer de piel (limitado solo a carcinoma de células escamosas (SCC)/carcinoma de células basales (BCC) no complicado).
- Índice de masa corporal (IMC) < 30 kg/m2
- Capaz de comprender y cooperar con los procedimientos del estudio y capaz de leer, comprender y dar su consentimiento informado. Evidencia de un documento de consentimiento informado firmado personalmente y fechado que indique que el participante ha sido informado de todos los aspectos pertinentes del estudio
- Los participantes no deben tener ninguna aversión a los alimentos que pueda influir en su selección de alimentos si se utilizan comidas estandarizadas como parte del protocolo.
- Hablantes nativos de inglés o fluidez demostrada en inglés según lo determine el investigador.
- Prueba de rendimiento de rango amplio (WRAT-4) Subprueba de lectura de palabras equivalente al nivel de lectura de octavo grado o superior.
- Visión normal o corregida a normal
Criterio de exclusión:
- Tratamiento con un fármaco en investigación dentro de los 30 días posteriores a la inscripción
- Un diagnóstico de trastorno por consumo de alcohol de moderado a grave dentro de los 6 meses posteriores a la evaluación según lo informado por el sujeto
- Sujetos que son miembros del personal del sitio de investigación directamente involucrados en la realización del estudio y sus familiares, miembros del personal del sitio supervisados por el investigador o sujetos que son la Universidad de Boston/Boston Medical Center directamente involucrados en la realización del estudio
- Incapacidad para cumplir con los requisitos de estudio.
- Tiene algún trastorno médico, afección, enfermedad o hallazgo clínicamente significativo en la selección que impide la participación del sujeto en las actividades del estudio, incluido cualquier diagnóstico autoinformado de trastornos alimentarios.
- Participantes con dispositivos de implantes electrónicos, como marcapasos.
- Lector que no habla inglés según lo medido por el WRAT-4.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Fenotipo de fragilidad frita 0
Aquellos que se consideran Robustos bajo los Criterios de Fragilidad de Fried.
La tecnología de sensores y las medidas digitales se utilizarán para evaluar el movimiento, el metabolismo, la composición del peso corporal, los niveles de glucosa y la escala nutricional en adultos sanos.
|
un reloj como sensor portátil
Otros nombres:
un lector de mano y un sensor portátil colocado en la parte posterior del brazo que se utiliza para obtener mediciones de glucosa
Otros nombres:
una balanza para medir el peso de los alimentos
Otros nombres:
una báscula de composición corporal completa que proporciona grasa y masa muscular, retención de agua, masa ósea y tendencias de peso
Otros nombres:
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Fenotipo de fragilidad frita 1-2
Aquellos que se consideran intermedios/prefrágiles según los criterios de fragilidad de Fried.
La tecnología de sensores y las medidas digitales se utilizarán para evaluar el movimiento, el metabolismo, la composición del peso corporal, los niveles de glucosa y la escala nutricional en adultos sanos.
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un reloj como sensor portátil
Otros nombres:
un lector de mano y un sensor portátil colocado en la parte posterior del brazo que se utiliza para obtener mediciones de glucosa
Otros nombres:
una balanza para medir el peso de los alimentos
Otros nombres:
una báscula de composición corporal completa que proporciona grasa y masa muscular, retención de agua, masa ósea y tendencias de peso
Otros nombres:
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Fenotipo de fragilidad frita 3+
Aquellos que se consideran Frágiles bajo los Criterios de Fragilidad de Fried.
La tecnología de sensores y las medidas digitales se utilizarán para evaluar el movimiento, el metabolismo, la composición del peso corporal, los niveles de glucosa y la escala nutricional en adultos sanos.
|
un reloj como sensor portátil
Otros nombres:
un lector de mano y un sensor portátil colocado en la parte posterior del brazo que se utiliza para obtener mediciones de glucosa
Otros nombres:
una balanza para medir el peso de los alimentos
Otros nombres:
una báscula de composición corporal completa que proporciona grasa y masa muscular, retención de agua, masa ósea y tendencias de peso
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evalúe la viabilidad, la facilidad de uso y el cumplimiento de usar un reloj GENEActiv en una población geriátrica tanto en la clínica como de forma remota en el hogar.
Periodo de tiempo: 21 días +/- 4 días
|
Se usará un reloj GENEActiv en una muñeca y otro alrededor de la cintura a una frecuencia de muestreo de 50 Hz para medir el movimiento en las direcciones x, y y z durante el período de estudio.
|
21 días +/- 4 días
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|
Evalúe la viabilidad, la usabilidad y el cumplimiento del seguimiento del consumo de alimentos en una población geriátrica tanto en la clínica como de forma remota en el hogar.
Periodo de tiempo: 21 días +/- 4 días
|
Se usará una escala de alimentos para rastrear los alimentos consumidos en gramos (g) a lo largo del estudio.
El número total de comidas consumidas por día y durante el período de estudio.
|
21 días +/- 4 días
|
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Evalúe la viabilidad, la usabilidad y el cumplimiento de las mediciones de la composición del peso corporal en una población geriátrica tanto en la clínica como de forma remota en el hogar.
Periodo de tiempo: 21 días +/- 4 días
|
Se utilizará una báscula de composición del peso corporal para completar la medición diaria del peso y realizar un seguimiento del peso corporal en kilogramos (kg) durante todo el estudio.
|
21 días +/- 4 días
|
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Evaluar la correlación de un reloj GENEActiv con el fenotipo de fragilidad en participantes de edad avanzada.
Periodo de tiempo: 21 días +/- 4 días
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Se usará un reloj GENEActiv en una muñeca y otro alrededor de la cintura a una frecuencia de muestreo de 50 Hz para medir el movimiento en las direcciones x, y y z.
Estos datos se compararán con el fenotipo de fragilidad según la escala de fragilidad de Fried y las mediciones continuas de glucosa.
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21 días +/- 4 días
|
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Evaluar la correlación del consumo de alimentos con el fenotipo de fragilidad en participantes de edad avanzada.
Periodo de tiempo: 21 días +/-4 días
|
Se usará una escala de alimentos para rastrear los alimentos consumidos en gramos (g) a lo largo del estudio.
Estos datos se compararán con el fenotipo de fragilidad según la Escala de fragilidad de Fried.
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21 días +/-4 días
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Evaluar la correlación de la escala de composición del peso corporal con el fenotipo de fragilidad en participantes de edad avanzada.
Periodo de tiempo: 21 días +/-4 días
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Se utilizará una báscula de composición del peso corporal para realizar un seguimiento del peso corporal en kilogramos (kg) durante todo el estudio.
Estos datos se compararán con el fenotipo de fragilidad según la Escala de fragilidad de Fried.
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21 días +/-4 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kevin C Thomas, PhD, MBA, Principal Investigator, Boston University, Department of Anatomy & Neurobiology
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H-40837
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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