Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Geriatrinen anoreksiatutkimus (GAS)

maanantai 31. tammikuuta 2022 päivittänyt: Boston University

Uudet digitaaliset päätepisteet geriatrisessa anoreksiassa

Ikääntyneiden ihmisten ruokahalun ja/tai syönnin vähenemistä kutsutaan ikääntymisen anoreksiaksi (AOA, joka tunnetaan myös nimellä Geriatric Anoreksia). AOA liittyy lukemattomiin ikääntymiseen liittyviin sairauksiin, se vaikuttaa merkittävästi vanhuuden haitallisiin terveysvaikutuksiin, ja sitä on käytetty sairastuvuuden ja kuolleisuuden ennustajana. Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida geriatrisen anoreksian tutkimiseksi ehdotettujen laboratorion sisäisten ja laboratorion ulkopuolisten arviointien toteutettavuutta ja taakkaa. Tämä toteutetaan käyttämällä kyselylomakkeita sekä laitteita, jotka arvioivat liikettä, aineenvaihduntaa, kehon painon koostumusta, glukoositasoja ja ravitsemusasteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on tutkimus, jossa arvioidaan terveiden aikuisten liikettä, aineenvaihduntaa, kehon painon koostumusta, glukoositasoja ja ravitsemusasteikkoa. Rekrytoidaan 65-85-vuotiaat koehenkilöt.

Ehdotettu tutkimus koostuu ensimmäisestä (klinikalla) vastaanottokäynnistä päivänä 1, jossa koehenkilö seulotaan ja rekisteröidään tutkimukseen sen jälkeen, kun hän on allekirjoittanut tietoisen suostumusasiakirjan, minkä jälkeen seuraa kotivaihe, jossa tutkittava käyttää kelloa kuin laite yhdellä ranteella. Harjoittelun jälkeen koehenkilö palaa 8. päivän klinikkakäyntiinsä, jossa tutkittava toistaa joitain saannin arviointeja ja aktiviteetteja sekä joitain muita seisoma- ja kävelytoimintoja. Tämän jälkeen koehenkilöä pyydetään suorittamaan kotona tapahtuvia toimintoja ja arviointeja älypuhelimen, digitaalisen ruokavaa'an, älykkään painovaa'an ja jatkuvan glukoosimittarin avulla, samalla kun hän jatkaa kellon kaltaisen laitteen ja liikkeenmittauslaitteen käyttöä. vyötärön ympärillä (päivät 8-21). Viimeinen klinikkakäynti järjestetään päivänä 21 loppuarviointia ja laitteiden keräämistä varten. Kaikkien käyntien aikatauluun varataan +/- 4 päivää tutkittavan aikataulujen ja sitoumusten huomioon ottamiseksi. Kaikki laboratorion sisäiset toiminnot suoritetaan ihmisen neurobiologian laboratoriossa, kun taas kotona tehtävät toimet suoritetaan tutkittavan kotona. Opiskelumenettelyt ovat samat kaikissa kolmen ryhmän oppiaineissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

51

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
        • Evans Biomedical Research Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 85 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet aikuiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

[jaettu kolmeen ryhmään Fried-kriteerien perusteella: 0, 1-2, 3 tai enemmän]

  • Osallistujat miehiä tai naisia ​​iältään 65-85 vuotta.
  • Ei kliinisesti merkittäviä terveysongelmia kuin hyvin hallinnassa olevat krooniset sairaudet (esim. allergiat ja dermatiitti)
  • Ei viimeaikaisia ​​sairaalahoitoja/akuutteja tapahtumia viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Ei aktiivista tai äskettäin (12 kuukauden sisällä) todettua syöpädiagnoosia paitsi ihosyöpää (rajoitettu vain komplisoitumattomaan okasolusyöpään (SCC)/tyvisolusyöpään (BCC)).
  • Painoindeksi (BMI) < 30 kg/m2
  • Pystyy ymmärtämään tutkimusmenetelmiä ja tekemään yhteistyötä niiden kanssa sekä lukemaan, ymmärtämään ja antamaan tietoisen suostumuksen. Todiste henkilökohtaisesti allekirjoitetusta ja päivätystä tietoon perustuvasta suostumusasiakirjasta, joka osoittaa, että osallistujalle on tiedotettu kaikista asiaan liittyvistä tutkimuksen näkökohdista
  • Osallistujilla ei pitäisi olla ruokahalua, joka voisi vaikuttaa heidän ruokavalintaansa, jos standardoituja aterioita käytetään osana protokollaa.
  • Englannin äidinkielenään puhujat tai osoittivat englannin sujuvuutta tutkijan määrittelemällä tavalla.
  • Wide Range Achievement Test (WRAT-4) Word Reading -alatesti, joka vastaa 8. luokan tai sitä korkeampaa lukutasoa.
  • Normaali tai normaaliksi korjattu näkö

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoito tutkimuslääkkeellä 30 päivän sisällä ilmoittautumisesta
  • Kohtalaisen tai vaikean alkoholinkäyttöhäiriön diagnoosi 6 kuukauden sisällä seulonnasta, kuten kohteen on paljastanut
  • Koehenkilöt, jotka ovat tutkimuspaikan henkilöstön jäseniä, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa, ja heidän perheenjäsenensä, tutkijan muutoin valvomat laitoksen henkilökunnan jäsenet tai tutkittavat, jotka ovat Bostonin yliopiston/Bostonin lääketieteellisen keskuksen jäseniä, jotka ovat suoraan mukana tutkimuksen suorittamisessa
  • Kyvyttömyys noudattaa opiskeluvaatimuksia.
  • Hänellä on kliinisesti merkittävä lääketieteellinen häiriö, tila, sairaus tai kliinisesti merkittävä löydös seulonnassa, joka estää tutkittavan osallistumisen tutkimustoimintoihin, mukaan lukien kaikki itse ilmoittamat syömishäiriöiden diagnoosit.
  • Osallistujat, joilla on elektroniset implanttilaitteet, kuten sydämentahdistin.
  • Ei-englanninkielinen lukija WRAT-4:llä mitattuna.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Fried Frailty -fenotyyppi 0
Ne, joita pidetään kestävinä Fried Frailty -kriteerien mukaan. Anturiteknologian ja digitaalisten mittareiden avulla arvioidaan terveiden aikuisten liikettä, aineenvaihduntaa, kehon painokoostumusta, glukoositasoja ja ravitsemusasteikkoa.
Laite: Ranteen aktivointilaite
kellon kaltainen puettava anturi
Muut nimet:
  • Geneactiv Watch
Laite: Jatkuva glukoosimittari
kädessä pidettävä lukija ja puettava anturi, joka on sijoitettu käsivarren takaosaan, joita käytetään glukoosimittauksiin
Muut nimet:
  • Freestyle Libre
Laite: Ruoan painovaaka
vaaka ruoan painon mittaamiseen
Muut nimet:
  • Renpho
Laite: Älykäs kehon painovaaka
koko kehon koostumuksen asteikko, joka tarjoaa rasva- ja lihasmassan, vedenpidätyskyvyn, luumassan ja painotrendit
Muut nimet:
  • Renpho
Fried Frailty fenotyyppi 1-2
Ne, jotka katsotaan keskitasoiksi/esihauraiksi Fried Frailty -kriteerien mukaan. Anturiteknologian ja digitaalisten mittareiden avulla arvioidaan terveiden aikuisten liikettä, aineenvaihduntaa, kehon painokoostumusta, glukoositasoja ja ravitsemusasteikkoa.
Laite: Ranteen aktivointilaite
kellon kaltainen puettava anturi
Muut nimet:
  • Geneactiv Watch
Laite: Jatkuva glukoosimittari
kädessä pidettävä lukija ja puettava anturi, joka on sijoitettu käsivarren takaosaan, joita käytetään glukoosimittauksiin
Muut nimet:
  • Freestyle Libre
Laite: Ruoan painovaaka
vaaka ruoan painon mittaamiseen
Muut nimet:
  • Renpho
Laite: Älykäs kehon painovaaka
koko kehon koostumuksen asteikko, joka tarjoaa rasva- ja lihasmassan, vedenpidätyskyvyn, luumassan ja painotrendit
Muut nimet:
  • Renpho
Fried Frailty Phenotype 3+
Ne, joita pidetään heikkoina Fried Frailty -kriteerien mukaan. Anturiteknologian ja digitaalisten mittareiden avulla arvioidaan terveiden aikuisten liikettä, aineenvaihduntaa, kehon painokoostumusta, glukoositasoja ja ravitsemusasteikkoa.
Laite: Ranteen aktivointilaite
kellon kaltainen puettava anturi
Muut nimet:
  • Geneactiv Watch
Laite: Jatkuva glukoosimittari
kädessä pidettävä lukija ja puettava anturi, joka on sijoitettu käsivarren takaosaan, joita käytetään glukoosimittauksiin
Muut nimet:
  • Freestyle Libre
Laite: Ruoan painovaaka
vaaka ruoan painon mittaamiseen
Muut nimet:
  • Renpho
Laite: Älykäs kehon painovaaka
koko kehon koostumuksen asteikko, joka tarjoaa rasva- ja lihasmassan, vedenpidätyskyvyn, luumassan ja painotrendit
Muut nimet:
  • Renpho

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi GENEActiv-kellon käytön toteutettavuus, käytettävyys ja vaatimustenmukaisuus vanhuksilla sekä klinikalla että etänä kotona.
Aikaikkuna: 21 päivää +/- 4 päivää
Yhtä GENEActiv-kelloa käytetään yhdessä ranteessa ja yhtä vyötärön ympärillä 50 Hz:n näytteenottotaajuudella mittaamaan liikettä x-, y- ja z-suunnassa tutkimusjakson aikana.
21 päivää +/- 4 päivää
Arvioi ruoan kulutuksen seurannan toteutettavuutta, käytettävyyttä ja vaatimustenmukaisuutta geriatrisessa väestössä sekä klinikalla että etänä kotona.
Aikaikkuna: 21 päivää +/- 4 päivää
Ruokavaakaa käytetään grammoina (g) kulutetun ruoan seuraamiseen koko tutkimuksen ajan. Syötettyjen aterioiden kokonaismäärä päivässä ja tutkimusjakson aikana.
21 päivää +/- 4 päivää
Arvioi ruumiinpainon koostumuksen mittausten toteutettavuutta, käytettävyyttä ja yhteensopivuutta geriatrisessa väestössä sekä klinikalla että etänä kotona.
Aikaikkuna: 21 päivää +/- 4 päivää
Ruumiinpainokoostumusvaakaa käytetään päivittäisen painon mittauksen suorittamiseen ja kehon painon seuraamiseen kilogrammoina (kg) koko tutkimuksen ajan.
21 päivää +/- 4 päivää
Arvioi GENEActiv-kellon korrelaatiota iäkkäiden osallistujien heikkouden fenotyypin kanssa.
Aikaikkuna: 21 päivää +/- 4 päivää
Yhtä GENEActiv-kelloa käytetään yhdessä ranteessa ja yhtä vyötärön ympärillä 50 Hz:n näytteenottotaajuudella liikkeen mittaamiseen x-, y- ja z-suunnassa. Näitä tietoja verrataan frilty-fenotyyppiin Fried Frailty Scale -asteikolla ja jatkuviin glukoosimittauksiin.
21 päivää +/- 4 päivää
Arvioi iäkkäiden osallistujien ruoan kulutuksen korrelaatiota heikkouden fenotyypin kanssa.
Aikaikkuna: 21 päivää +/-4 päivää
Ruokavaakaa käytetään grammoina (g) kulutetun ruoan seuraamiseen koko tutkimuksen ajan. Näitä tietoja verrataan frilty-fenotyyppiin Fried Frailty Scale -asteikolla.
21 päivää +/-4 päivää
Arvioi iäkkäiden osallistujien ruumiinpainokoostumusasteikon korrelaatiota heikkouden fenotyypin kanssa.
Aikaikkuna: 21 päivää +/-4 päivää
Ruumiinpainokoostumusvaakaa käytetään kehon painon seuraamiseen kilogrammoina (kg) koko tutkimuksen ajan. Näitä tietoja verrataan frilty-fenotyyppiin Fried Frailty Scale -asteikolla.
21 päivää +/-4 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Boston University

Tutkijat

  • Päätutkija: Kevin C Thomas, PhD, MBA, Principal Investigator, Boston University, Department of Anatomy & Neurobiology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 27. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H-40837

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Terve

Kliiniset tutkimukset Ranteen aktivointilaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa