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Audio Vestibular Functions in COVID 19 Patients in Sohag Governate

21 avril 2021 mis à jour par: Yasmeen Ali Mohamed, Sohag University

Audiovestibular Functions in Covid 19 Patients in Sohag Governate

There is evidence that up to 30% of COVID-19 patients was reported with neurological manifestations such as impaired consciousness, headache, and dizziness have been reported in COVID-19 patients in addition, olfactory and taste alterations are common symptoms in patients affected by COVID-19.This study will be conducted to evaluate the effect of the novel coronavirus on audio-vestibular functions in confirmed COVID19 patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

The present study will include 100 of randomly selected patients who were had been confirmed to be infection with COVID 19 virus, age ranged from 20-50 years. The investigation will be done three months after infection and after being sure that the patient become noninfectious.

La description

Inclusion Criteria:

- Well educated patients Age: range between 20 to 50 years No previous history of hearing loss or otoneurologic disease

Well confirmed COVID 19 patients:

patients who were diagnosed with coronavirus from

  • symptoms: fever, cough, generalized malaise, dyspnea.
  • Laboratory finding: abnormalities have been observed in Complete blood count (CBC), high C-reactive protein and ferritin, elevated D-dimer.
  • Imaging: Chest CT scan: bilateral ground glass opacities, crazy paving, and consolidation.
  • nasopharyngeal swab for SARS-CoV-2 polymerase chain reaction testing (RT-PCR).

Exclusion Criteria:

  • previous history of hearing loss or otoneurological disease

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Basic audiological evaluation:
Délai: 3 months after infection
Pure-tone audiometry.
3 months after infection
Basic audiological evaluation:
Délai: 3 months after infection
Acoustic immittance testing
3 months after infection
Basic audiological evaluation:
Délai: 3 months after infection
Speech audiometry
3 months after infection
Auditory evoked potentials:
Délai: 3 months after infection
Auditory brainstem response.
3 months after infection
Auditory evoked potentials
Délai: 3 months after infection
P300
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
Videonystagmography
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
Video Head Implus test VHIT.
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
Vestibular evoked myogenic potential.
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
Computerized Dynamic Posturography (CDP)
3 months after infection

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effect on cognitive functions
Délai: 3 months after infection

Cognitive function assessment:

By Montreal test

3 months after infection
Vestibular questionnaire
Délai: 3 months after infection
Dizziness Handicap Inventory (DHI).
3 months after infection

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yasmeen Mohamed

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 mai 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 avril 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2021

Dernière vérification

1 avril 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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