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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04860193
Audio Vestibular Functions in COVID 19 Patients in Sohag Governate
21 avril 2021 mis à jour par: Yasmeen Ali Mohamed, Sohag University
Audiovestibular Functions in Covid 19 Patients in Sohag Governate
There is evidence that up to 30% of COVID-19 patients was reported with neurological manifestations such as impaired consciousness, headache, and dizziness have been reported in COVID-19 patients in addition, olfactory and taste alterations are common symptoms in patients affected by COVID-19.This study will be conducted to evaluate the effect of the novel coronavirus on audio-vestibular functions in confirmed COVID19 patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasmeen Mohamed
- Numéro de téléphone: 01019774326
- E-mail: emadrashad150150@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Sohag, Egypte
- Sohag Faculty of Medicine
-
Contact:
- Yasmeen Mohamed
- Numéro de téléphone: 01019774326
- E-mail: emadrashad150150@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
The present study will include 100 of randomly selected patients who were had been confirmed to be infection with COVID 19 virus, age ranged from 20-50 years.
The investigation will be done three months after infection and after being sure that the patient become noninfectious.
La description
Inclusion Criteria:
- Well educated patients Age: range between 20 to 50 years No previous history of hearing loss or otoneurologic disease
Well confirmed COVID 19 patients:
patients who were diagnosed with coronavirus from
- symptoms: fever, cough, generalized malaise, dyspnea.
- Laboratory finding: abnormalities have been observed in Complete blood count (CBC), high C-reactive protein and ferritin, elevated D-dimer.
- Imaging: Chest CT scan: bilateral ground glass opacities, crazy paving, and consolidation.
- nasopharyngeal swab for SARS-CoV-2 polymerase chain reaction testing (RT-PCR).
Exclusion Criteria:
- previous history of hearing loss or otoneurological disease
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Basic audiological evaluation:
Délai: 3 months after infection
|
Pure-tone audiometry.
|
3 months after infection
|
Basic audiological evaluation:
Délai: 3 months after infection
|
Acoustic immittance testing
|
3 months after infection
|
Basic audiological evaluation:
Délai: 3 months after infection
|
Speech audiometry
|
3 months after infection
|
Auditory evoked potentials:
Délai: 3 months after infection
|
Auditory brainstem response.
|
3 months after infection
|
Auditory evoked potentials
Délai: 3 months after infection
|
P300
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
|
Videonystagmography
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
|
Video Head Implus test VHIT.
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
|
Vestibular evoked myogenic potential.
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Délai: 3 months after infection
|
Computerized Dynamic Posturography (CDP)
|
3 months after infection
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Effect on cognitive functions
Délai: 3 months after infection
|
Cognitive function assessment: By Montreal test |
3 months after infection
|
Vestibular questionnaire
Délai: 3 months after infection
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI).
|
3 months after infection
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yasmeen Mohamed
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 novembre 2021
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Première publication (Réel)
26 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 avril 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2021
Dernière vérification
1 avril 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-21-04-14
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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