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Audio Vestibular Functions in COVID 19 Patients in Sohag Governate

21. April 2021 aktualisiert von: Yasmeen Ali Mohamed, Sohag University

Audiovestibular Functions in Covid 19 Patients in Sohag Governate

There is evidence that up to 30% of COVID-19 patients was reported with neurological manifestations such as impaired consciousness, headache, and dizziness have been reported in COVID-19 patients in addition, olfactory and taste alterations are common symptoms in patients affected by COVID-19.This study will be conducted to evaluate the effect of the novel coronavirus on audio-vestibular functions in confirmed COVID19 patients.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

The present study will include 100 of randomly selected patients who were had been confirmed to be infection with COVID 19 virus, age ranged from 20-50 years. The investigation will be done three months after infection and after being sure that the patient become noninfectious.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- Well educated patients Age: range between 20 to 50 years No previous history of hearing loss or otoneurologic disease

Well confirmed COVID 19 patients:

patients who were diagnosed with coronavirus from

  • symptoms: fever, cough, generalized malaise, dyspnea.
  • Laboratory finding: abnormalities have been observed in Complete blood count (CBC), high C-reactive protein and ferritin, elevated D-dimer.
  • Imaging: Chest CT scan: bilateral ground glass opacities, crazy paving, and consolidation.
  • nasopharyngeal swab for SARS-CoV-2 polymerase chain reaction testing (RT-PCR).

Exclusion Criteria:

  • previous history of hearing loss or otoneurological disease

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Basic audiological evaluation:
Zeitfenster: 3 months after infection
Pure-tone audiometry.
3 months after infection
Basic audiological evaluation:
Zeitfenster: 3 months after infection
Acoustic immittance testing
3 months after infection
Basic audiological evaluation:
Zeitfenster: 3 months after infection
Speech audiometry
3 months after infection
Auditory evoked potentials:
Zeitfenster: 3 months after infection
Auditory brainstem response.
3 months after infection
Auditory evoked potentials
Zeitfenster: 3 months after infection
P300
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Zeitfenster: 3 months after infection
Videonystagmography
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Zeitfenster: 3 months after infection
Video Head Implus test VHIT.
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Zeitfenster: 3 months after infection
Vestibular evoked myogenic potential.
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Zeitfenster: 3 months after infection
Computerized Dynamic Posturography (CDP)
3 months after infection

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Effect on cognitive functions
Zeitfenster: 3 months after infection

Cognitive function assessment:

By Montreal test
3 months after infection
Vestibular questionnaire
Zeitfenster: 3 months after infection
Dizziness Handicap Inventory (DHI).
3 months after infection

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sohag University

Ermittler

  • Hauptermittler: Yasmeen Mohamed

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. November 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. April 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. April 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Soh-Med-21-04-14

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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