- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04860193
Audio Vestibular Functions in COVID 19 Patients in Sohag Governate
21. april 2021 opdateret af: Yasmeen Ali Mohamed, Sohag University
Audiovestibular Functions in Covid 19 Patients in Sohag Governate
There is evidence that up to 30% of COVID-19 patients was reported with neurological manifestations such as impaired consciousness, headache, and dizziness have been reported in COVID-19 patients in addition, olfactory and taste alterations are common symptoms in patients affected by COVID-19.This study will be conducted to evaluate the effect of the novel coronavirus on audio-vestibular functions in confirmed COVID19 patients.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
150
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yasmeen Mohamed
- Telefonnummer: 01019774326
- E-mail: emadrashad150150@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Sohag, Egypten
- Sohag faculty of medicine
-
Kontakt:
- Yasmeen Mohamed
- Telefonnummer: 01019774326
- E-mail: emadrashad150150@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
The present study will include 100 of randomly selected patients who were had been confirmed to be infection with COVID 19 virus, age ranged from 20-50 years.
The investigation will be done three months after infection and after being sure that the patient become noninfectious.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Well educated patients Age: range between 20 to 50 years No previous history of hearing loss or otoneurologic disease
Well confirmed COVID 19 patients:
patients who were diagnosed with coronavirus from
- symptoms: fever, cough, generalized malaise, dyspnea.
- Laboratory finding: abnormalities have been observed in Complete blood count (CBC), high C-reactive protein and ferritin, elevated D-dimer.
- Imaging: Chest CT scan: bilateral ground glass opacities, crazy paving, and consolidation.
- nasopharyngeal swab for SARS-CoV-2 polymerase chain reaction testing (RT-PCR).
Exclusion Criteria:
- previous history of hearing loss or otoneurological disease
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Basic audiological evaluation:
Tidsramme: 3 months after infection
|
Pure-tone audiometry.
|
3 months after infection
|
Basic audiological evaluation:
Tidsramme: 3 months after infection
|
Acoustic immittance testing
|
3 months after infection
|
Basic audiological evaluation:
Tidsramme: 3 months after infection
|
Speech audiometry
|
3 months after infection
|
Auditory evoked potentials:
Tidsramme: 3 months after infection
|
Auditory brainstem response.
|
3 months after infection
|
Auditory evoked potentials
Tidsramme: 3 months after infection
|
P300
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Tidsramme: 3 months after infection
|
Videonystagmography
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Tidsramme: 3 months after infection
|
Video Head Implus test VHIT.
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Tidsramme: 3 months after infection
|
Vestibular evoked myogenic potential.
|
3 months after infection
|
Effect on vestibular functions
Tidsramme: 3 months after infection
|
Computerized Dynamic Posturography (CDP)
|
3 months after infection
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effect on cognitive functions
Tidsramme: 3 months after infection
|
Cognitive function assessment: By Montreal test |
3 months after infection
|
Vestibular questionnaire
Tidsramme: 3 months after infection
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI).
|
3 months after infection
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yasmeen Mohamed
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. november 2021
Studieafslutning (Forventet)
1. april 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. april 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2021
Først opslået (Faktiske)
26. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. april 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. april 2021
Sidst verificeret
1. april 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Soh-Med-21-04-14
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med COVID-19
-
Henry Ford Health SystemAfsluttet
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAfsluttet
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Instituto de Salud Carlos III; Spanish Clinical Research Network - SCReNAktiv, ikke rekrutterende
-
Inmunova S.A.Hospital Italiano de Buenos Aires; Laboratorio Elea Phoenix S.A.; Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Manchester University NHS Foundation TrustUniversity of ManchesterAfsluttet
-
Rush University Medical CenterHospital Civil de GuadalajaraAfsluttetCovid19Forenede Stater, Mexico
-
Evelyne D.TrottierAfsluttet
-
Sinovac Research and Development Co., Ltd.Afsluttet
-
Mabwell (Shanghai) Bioscience Co., Ltd.Shanghai Public Health Clinical CenterAfsluttet
-
Anavasi DiagnosticsIkke rekrutterer endnu