Audio Vestibular Functions in COVID 19 Patients in Sohag Governate
21 de abril de 2021 actualizado por: Yasmeen Ali Mohamed, Sohag University
Audiovestibular Functions in Covid 19 Patients in Sohag Governate
There is evidence that up to 30% of COVID-19 patients was reported with neurological manifestations such as impaired consciousness, headache, and dizziness have been reported in COVID-19 patients in addition, olfactory and taste alterations are common symptoms in patients affected by COVID-19.This study will be conducted to evaluate the effect of the novel coronavirus on audio-vestibular functions in confirmed COVID19 patients.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmeen Mohamed
- Número de teléfono: 01019774326
- Correo electrónico: emadrashad150150@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sohag, Egipto
- Sohag Faculty of Medicine
-
Contacto:
- Yasmeen Mohamed
- Número de teléfono: 01019774326
- Correo electrónico: emadrashad150150@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
The present study will include 100 of randomly selected patients who were had been confirmed to be infection with COVID 19 virus, age ranged from 20-50 years.
The investigation will be done three months after infection and after being sure that the patient become noninfectious.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Well educated patients Age: range between 20 to 50 years No previous history of hearing loss or otoneurologic disease
Well confirmed COVID 19 patients:
patients who were diagnosed with coronavirus from
- symptoms: fever, cough, generalized malaise, dyspnea.
- Laboratory finding: abnormalities have been observed in Complete blood count (CBC), high C-reactive protein and ferritin, elevated D-dimer.
- Imaging: Chest CT scan: bilateral ground glass opacities, crazy paving, and consolidation.
- nasopharyngeal swab for SARS-CoV-2 polymerase chain reaction testing (RT-PCR).
Exclusion Criteria:
- previous history of hearing loss or otoneurological disease
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Basic audiological evaluation:
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Pure-tone audiometry.
|
3 months after infection
|
|
Basic audiological evaluation:
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Acoustic immittance testing
|
3 months after infection
|
|
Basic audiological evaluation:
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Speech audiometry
|
3 months after infection
|
|
Auditory evoked potentials:
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Auditory brainstem response.
|
3 months after infection
|
|
Auditory evoked potentials
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
P300
|
3 months after infection
|
|
Effect on vestibular functions
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Videonystagmography
|
3 months after infection
|
|
Effect on vestibular functions
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Video Head Implus test VHIT.
|
3 months after infection
|
|
Effect on vestibular functions
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Vestibular evoked myogenic potential.
|
3 months after infection
|
|
Effect on vestibular functions
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Computerized Dynamic Posturography (CDP)
|
3 months after infection
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Effect on cognitive functions
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Cognitive function assessment: By Montreal test |
3 months after infection
|
|
Vestibular questionnaire
Periodo de tiempo: 3 months after infection
|
Dizziness Handicap Inventory (DHI).
|
3 months after infection
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yasmeen Mohamed
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de abril de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
26 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de abril de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Soh-Med-21-04-14
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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