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Audio Vestibular Functions in COVID 19 Patients in Sohag Governate

21 de abril de 2021 atualizado por: Yasmeen Ali Mohamed, Sohag University

Audiovestibular Functions in Covid 19 Patients in Sohag Governate

There is evidence that up to 30% of COVID-19 patients was reported with neurological manifestations such as impaired consciousness, headache, and dizziness have been reported in COVID-19 patients in addition, olfactory and taste alterations are common symptoms in patients affected by COVID-19.This study will be conducted to evaluate the effect of the novel coronavirus on audio-vestibular functions in confirmed COVID19 patients.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

The present study will include 100 of randomly selected patients who were had been confirmed to be infection with COVID 19 virus, age ranged from 20-50 years. The investigation will be done three months after infection and after being sure that the patient become noninfectious.

Descrição

Inclusion Criteria:

- Well educated patients Age: range between 20 to 50 years No previous history of hearing loss or otoneurologic disease

Well confirmed COVID 19 patients:

patients who were diagnosed with coronavirus from

  • symptoms: fever, cough, generalized malaise, dyspnea.
  • Laboratory finding: abnormalities have been observed in Complete blood count (CBC), high C-reactive protein and ferritin, elevated D-dimer.
  • Imaging: Chest CT scan: bilateral ground glass opacities, crazy paving, and consolidation.
  • nasopharyngeal swab for SARS-CoV-2 polymerase chain reaction testing (RT-PCR).

Exclusion Criteria:

  • previous history of hearing loss or otoneurological disease

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Basic audiological evaluation:
Prazo: 3 months after infection
Pure-tone audiometry.
3 months after infection
Basic audiological evaluation:
Prazo: 3 months after infection
Acoustic immittance testing
3 months after infection
Basic audiological evaluation:
Prazo: 3 months after infection
Speech audiometry
3 months after infection
Auditory evoked potentials:
Prazo: 3 months after infection
Auditory brainstem response.
3 months after infection
Auditory evoked potentials
Prazo: 3 months after infection
P300
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Prazo: 3 months after infection
Videonystagmography
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Prazo: 3 months after infection
Video Head Implus test VHIT.
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Prazo: 3 months after infection
Vestibular evoked myogenic potential.
3 months after infection
Effect on vestibular functions
Prazo: 3 months after infection
Computerized Dynamic Posturography (CDP)
3 months after infection

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Effect on cognitive functions
Prazo: 3 months after infection

Cognitive function assessment:

By Montreal test
3 months after infection
Vestibular questionnaire
Prazo: 3 months after infection
Dizziness Handicap Inventory (DHI).
3 months after infection

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Sohag University

Investigadores

  • Investigador principal: Yasmeen Mohamed

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de novembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de abril de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Soh-Med-21-04-14

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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