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Caractéristiques cliniques des personnes décédées atteintes de COVID-19 (COVID-19)

3 mai 2021 mis à jour par: Mohammad Mahfuzul Hoque, Dhaka Medical College

Caractéristiques cliniques des personnes décédées atteintes de la COVID-19 : examen des dossiers médicaux dans un hôpital de référence dédié à la COVID-19

Cette étude vise à décrire les caractéristiques cliniques des patients décédés du COVID-19 dans le plus grand hôpital du Bangladesh afin de comprendre le risque associé à la mortalité liée au COVID-19 dans cette région. Il s'agit d'une étude rétrospective dans laquelle un examen des dossiers hospitaliers des patients décédés du COVID-19 au Dhaka Medical College Hospital du 3 mai au 31 août 2020 sera effectué. Toutes les informations démographiques, cliniques, de laboratoire disponibles, les caractéristiques radiologiques et la gestion des patients seront extraites de la section des enregistrements pour être analysées et décrites.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Dans cette étude observationnelle rétrospective, tous les patients consécutifs décédés et testés positifs pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) au Dhaka Medical College Hospital du 2 mai 2020 au 31 août 2020 ont été inclus. Les dossiers papier des patients ont été extraits de la section des dossiers de l'hôpital car seul un enregistrement sur papier est conservé à l'hôpital. Les patients suspects de COVID-19 ont été exclus de l'étude qui ont été testés négatifs pour la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT PCR pour le SRAS-CoV-2).

Un formulaire d'enregistrement de cas préformé (CRF) a été utilisé pour collecter toutes les informations démographiques et cliniques disponibles, y compris la présentation, l'investigation et le traitement à partir du dossier papier de l'hôpital de la section des enregistrements. La gravité de la maladie pour le COVID-19 a été classée selon les Directives nationales sur la gestion clinique du COVID-19 Version 8.0, 5 novembre 2020. La maladie bénigne a été définie comme un individu atteint de COVID-19 avec des symptômes prodromiques sans dyspnée ni anomalie radiologique. La maladie modérée a été définie comme une imagerie thoracique anormale avec une saturation en oxygène ≥ 90 % et une maladie grave a été niée comme une saturation en oxygène inférieure à 90 %. Toutes les données ont été résumées, analysées avec SPPS 26.

La RT PCR pour le test SARS-CoV-2 est effectuée dans le département de virologie du Dhaka Medical College pour détecter l'ARN du SARS-Cov-2 à partir d'échantillons prélevés sur des patients suspects. Des écouvillons nasopharyngés et l'écouvillon oropharyngé ont été prélevés sur les patients. Des investigations biochimiques et hématologiques sont effectuées dans le service de pathologie clinique de l'hôpital et des rapports papier sont envoyés aux dossiers respectifs des patients. Des mesures de laboratoire ont été recueillies pour analyse qui est disponible dans le dossier des patients décédés dans la section des dossiers.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

282

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Dhaka, Bengladesh
        • Dhaka Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des patients sont décédés du COVID-19 au Dhaka Medical College Hospital confirmé par la transcription inverse en temps réel de la réaction en chaîne de la polymérase au cours de la période du 3 mai 2020 au 31 août 2020.

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients sont décédés du COVID-19 confirmé par rt PCR pour le SRAS-CoV-2

Critère d'exclusion:

  • Patients suspectés de COVID-19 négatifs pour la rt PCR pour le SRAS-CoV-2 et
  • Âge inférieur à 14 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Caractéristiques cliniques
Délai: 03/05/2020 au 31/08/20
Démographie, Présentation clinique, Traitement
03/05/2020 au 31/08/20

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Durée de l'admission au décès
Délai: 03/05/2020 au 31/08/20
Durée de l'hospitalisation de l'admission au décès dans différentes comorbidités et gravité de la maladie
03/05/2020 au 31/08/20

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2020

Achèvement primaire (Réel)

30 novembre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

6 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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