- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04874792
Caractéristiques cliniques des personnes décédées atteintes de COVID-19 (COVID-19)
Caractéristiques cliniques des personnes décédées atteintes de la COVID-19 : examen des dossiers médicaux dans un hôpital de référence dédié à la COVID-19
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Dans cette étude observationnelle rétrospective, tous les patients consécutifs décédés et testés positifs pour le coronavirus 2 du syndrome respiratoire aigu sévère (SRAS-CoV-2) au Dhaka Medical College Hospital du 2 mai 2020 au 31 août 2020 ont été inclus. Les dossiers papier des patients ont été extraits de la section des dossiers de l'hôpital car seul un enregistrement sur papier est conservé à l'hôpital. Les patients suspects de COVID-19 ont été exclus de l'étude qui ont été testés négatifs pour la réaction en chaîne par polymérase de la transcriptase inverse (RT PCR pour le SRAS-CoV-2).
Un formulaire d'enregistrement de cas préformé (CRF) a été utilisé pour collecter toutes les informations démographiques et cliniques disponibles, y compris la présentation, l'investigation et le traitement à partir du dossier papier de l'hôpital de la section des enregistrements. La gravité de la maladie pour le COVID-19 a été classée selon les Directives nationales sur la gestion clinique du COVID-19 Version 8.0, 5 novembre 2020. La maladie bénigne a été définie comme un individu atteint de COVID-19 avec des symptômes prodromiques sans dyspnée ni anomalie radiologique. La maladie modérée a été définie comme une imagerie thoracique anormale avec une saturation en oxygène ≥ 90 % et une maladie grave a été niée comme une saturation en oxygène inférieure à 90 %. Toutes les données ont été résumées, analysées avec SPPS 26.
La RT PCR pour le test SARS-CoV-2 est effectuée dans le département de virologie du Dhaka Medical College pour détecter l'ARN du SARS-Cov-2 à partir d'échantillons prélevés sur des patients suspects. Des écouvillons nasopharyngés et l'écouvillon oropharyngé ont été prélevés sur les patients. Des investigations biochimiques et hématologiques sont effectuées dans le service de pathologie clinique de l'hôpital et des rapports papier sont envoyés aux dossiers respectifs des patients. Des mesures de laboratoire ont été recueillies pour analyse qui est disponible dans le dossier des patients décédés dans la section des dossiers.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dhaka, Bengladesh
- Dhaka Medical College Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Tous les patients sont décédés du COVID-19 confirmé par rt PCR pour le SRAS-CoV-2
Critère d'exclusion:
- Patients suspectés de COVID-19 négatifs pour la rt PCR pour le SRAS-CoV-2 et
- Âge inférieur à 14 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Caractéristiques cliniques
Délai: 03/05/2020 au 31/08/20
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Démographie, Présentation clinique, Traitement
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03/05/2020 au 31/08/20
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'admission au décès
Délai: 03/05/2020 au 31/08/20
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Durée de l'hospitalisation de l'admission au décès dans différentes comorbidités et gravité de la maladie
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03/05/2020 au 31/08/20
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ERC-DMC-ECC/2020/142
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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