Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische kenmerken van overledenen met COVID-19 (COVID-19)

3 mei 2021 bijgewerkt door: Mohammad Mahfuzul Hoque, Dhaka Medical College

Klinische kenmerken van overledenen met COVID-19: beoordeling van medische dossiers in een verwijzingsziekenhuis speciaal voor COVID-19

Deze studie heeft tot doel de klinische kenmerken te beschrijven van patiënten die stierven aan COVID-19 in het grootste ziekenhuis in Bangladesh om het risico te begrijpen dat gepaard gaat met COVID-19-gerelateerde sterfte in deze regio. Dit is een retrospectieve studie waarin ziekenhuisdossiers worden beoordeeld van patiënten die zijn overleden aan COVID-19 in het Dhaka Medical College Hospital van 3 mei tot 31 augustus 2020. Alle beschikbare demografische, klinische, laboratoriuminformatie, radiologische kenmerken en patiëntenbeheer worden opgehaald uit het dossiergedeelte om te worden geanalyseerd en beschreven.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In deze retrospectieve observationele studie werd elke opeenvolgende patiënt opgenomen die stierf en positief testte op Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in het Dhaka Medical College Hospital van 2 mei 2020 tot 31 augustus 2020. De papieren dossiers van patiënten werden opgehaald uit de dossierafdeling van het ziekenhuis, aangezien er in het ziekenhuis alleen een papieren registratie wordt bijgehouden. Patiënten met verdenking op COVID-19 werden uitgesloten van de studie die negatief testten op Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT PCR voor SARS-CoV-2).

Een voorgevormd case record-formulier (CRF) werd gebruikt om alle beschikbare demografische, klinische informatie, inclusief presentatie, onderzoek en behandeling, te verzamelen uit het papieren dossier van het ziekenhuis uit de dossiersectie. De ernst van de ziekte voor COVID-19 is geclassificeerd volgens de National Guidelines on Clinical Management of COVID-19 Version 8.0, 5 November 2020. De milde ziekte werd gedefinieerd als een persoon met COVID-19 met prodromale symptomen zonder kortademigheid en radiologische afwijking. De matige ziekte werd gedefinieerd als abnormale beeldvorming van de borstkas met een zuurstofverzadiging van ≥ 90% en een ernstige ziekte werd ontkend als een zuurstofverzadiging van minder dan 90%. Alle gegevens werden samengevat, geanalyseerd met SPPS 26.

RT-PCR voor SARS-CoV-2-assay wordt uitgevoerd op de afdeling virologie van het Dhaka Medical College om SARS-Cov-2-RNA te detecteren uit monsters van verdachte patiënten. Nasofaryngeale uitstrijkjes en het orofaryngeale uitstrijkje werden van patiënten afgenomen. Biochemische, hematologische onderzoeken worden uitgevoerd op de afdeling klinische pathologie van het ziekenhuis en papieren rapporten worden naar de respectieve patiëntendossiers gestuurd. Er zijn laboratoriummetingen verzameld voor analyse die beschikbaar zijn in het dossier van overleden patiënten in de dossiersectie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

282

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten stierven aan COVID-19 in het Dhaka Medical College Hospital bevestigd door real-time reverse transcriptie Polymerase Chain Reaction in de periode van 3 mei 2020 tot 31 augustus 2020.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten stierven aan COVID-19 bevestigd met rt PCR voor SARS-CoV-2

Uitsluitingscriteria:

  • Vermoedelijke COVID-19-patiënten negatief voor rt PCR voor SARS-CoV-2 en
  • Leeftijd jonger dan 14 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 03/05/2020 tot 31/08/20
Demografie, klinische presentatie, behandeling
03/05/2020 tot 31/08/20

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van opname tot overlijden
Tijdsspanne: 03/05/2020 tot 31/08/20
Duur van ziekenhuisopname van opname tot overlijden bij verschillende comorbiditeit en ernst van de ziekte
03/05/2020 tot 31/08/20

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 november 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

3
Abonneren