- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04874792
Klinische kenmerken van overledenen met COVID-19 (COVID-19)
Klinische kenmerken van overledenen met COVID-19: beoordeling van medische dossiers in een verwijzingsziekenhuis speciaal voor COVID-19
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
In deze retrospectieve observationele studie werd elke opeenvolgende patiënt opgenomen die stierf en positief testte op Severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2) in het Dhaka Medical College Hospital van 2 mei 2020 tot 31 augustus 2020. De papieren dossiers van patiënten werden opgehaald uit de dossierafdeling van het ziekenhuis, aangezien er in het ziekenhuis alleen een papieren registratie wordt bijgehouden. Patiënten met verdenking op COVID-19 werden uitgesloten van de studie die negatief testten op Reverse Transcriptase Polymerase Chain Reaction (RT PCR voor SARS-CoV-2).
Een voorgevormd case record-formulier (CRF) werd gebruikt om alle beschikbare demografische, klinische informatie, inclusief presentatie, onderzoek en behandeling, te verzamelen uit het papieren dossier van het ziekenhuis uit de dossiersectie. De ernst van de ziekte voor COVID-19 is geclassificeerd volgens de National Guidelines on Clinical Management of COVID-19 Version 8.0, 5 November 2020. De milde ziekte werd gedefinieerd als een persoon met COVID-19 met prodromale symptomen zonder kortademigheid en radiologische afwijking. De matige ziekte werd gedefinieerd als abnormale beeldvorming van de borstkas met een zuurstofverzadiging van ≥ 90% en een ernstige ziekte werd ontkend als een zuurstofverzadiging van minder dan 90%. Alle gegevens werden samengevat, geanalyseerd met SPPS 26.
RT-PCR voor SARS-CoV-2-assay wordt uitgevoerd op de afdeling virologie van het Dhaka Medical College om SARS-Cov-2-RNA te detecteren uit monsters van verdachte patiënten. Nasofaryngeale uitstrijkjes en het orofaryngeale uitstrijkje werden van patiënten afgenomen. Biochemische, hematologische onderzoeken worden uitgevoerd op de afdeling klinische pathologie van het ziekenhuis en papieren rapporten worden naar de respectieve patiëntendossiers gestuurd. Er zijn laboratoriummetingen verzameld voor analyse die beschikbaar zijn in het dossier van overleden patiënten in de dossiersectie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten stierven aan COVID-19 bevestigd met rt PCR voor SARS-CoV-2
Uitsluitingscriteria:
- Vermoedelijke COVID-19-patiënten negatief voor rt PCR voor SARS-CoV-2 en
- Leeftijd jonger dan 14 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Klinische kenmerken
Tijdsspanne: 03/05/2020 tot 31/08/20
|
Demografie, klinische presentatie, behandeling
|
03/05/2020 tot 31/08/20
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Duur van opname tot overlijden
Tijdsspanne: 03/05/2020 tot 31/08/20
|
Duur van ziekenhuisopname van opname tot overlijden bij verschillende comorbiditeit en ernst van de ziekte
|
03/05/2020 tot 31/08/20
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ERC-DMC-ECC/2020/142
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Covid19
-
Anavasi DiagnosticsNog niet aan het werven
-
Ain Shams UniversityWerving
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Voltooid
-
Hospital do CoracaoVoltooid
-
Colgate PalmoliveVoltooid
-
Christian von BuchwaldVoltooid
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdActief, niet wervend
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAanmelden op uitnodiging
-
Alexandria UniversityVoltooid
-
Henry Ford Health SystemVoltooid