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Klinische Merkmale von Verstorbenen mit COVID-19 (COVID-19)

3. Mai 2021 aktualisiert von: Mohammad Mahfuzul Hoque, Dhaka Medical College

Klinische Merkmale von Verstorbenen mit COVID-19: Überprüfung der Krankenakten in einem Überweisungskrankenhaus speziell für COVID-19

Ziel dieser Studie ist es, die klinischen Merkmale von Patienten zu beschreiben, die im größten Krankenhaus in Bangladesch an COVID-19 gestorben sind, um das mit der COVID-19-bedingten Mortalität in dieser Region verbundene Risiko zu verstehen. Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Studie, bei der eine Überprüfung der Krankenhausakten von Patienten durchgeführt wird, die vom 3. Mai bis 31. August 2020 im Dhaka Medical College Hospital an COVID-19 gestorben sind. Alle verfügbaren demografischen, klinischen, Laborinformationen, radiologischen Merkmale und das Patientenmanagement werden aus dem Aufzeichnungsabschnitt abgerufen, um analysiert und beschrieben zu werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

In diese retrospektive Beobachtungsstudie wurden alle aufeinanderfolgenden Patienten einbezogen, die zwischen dem 2. Mai 2020 und dem 31. August 2020 im Dhaka Medical College Hospital starben und positiv auf das Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) getestet wurden. Die Papierakten der Patienten wurden aus der Aktenabteilung des Krankenhauses abgerufen, da im Krankenhaus nur eine papierbasierte Aufzeichnung geführt wird. Patienten mit Verdacht auf COVID-19 wurden von der Studie ausgeschlossen, deren Test negativ auf die Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR für SARS-CoV-2) war.

Ein vorgefertigtes Fallaktenformular (CRF) wurde verwendet, um alle verfügbaren demografischen und klinischen Informationen, einschließlich Präsentation, Untersuchung und Behandlung, aus der Krankenhausakte im Aktenabschnitt zu sammeln. Der Schweregrad der Erkrankung von COVID-19 wurde gemäß den National Guidelines on Clinical Management of COVID-19 Version 8.0, 5. November 2020, klassifiziert. Die milde Erkrankung wurde als eine Person mit COVID-19 mit prodromalen Symptomen ohne Atemnot und radiologischer Anomalie definiert. Die mittelschwere Erkrankung wurde als abnormale Darstellung des Brustkorbs mit einer Sauerstoffsättigung von ≥ 90 % definiert und eine schwere Erkrankung wurde als eine Sauerstoffsättigung von weniger als 90 % abgelehnt. Alle Daten wurden zusammengefasst und mit SPPS 26 analysiert.

Der RT-PCR-Test für SARS-CoV-2 wird in der Virologieabteilung des Dhaka Medical College durchgeführt, um SARS-Cov-2-RNA aus Proben von verdächtigen Patienten nachzuweisen. Den Patienten wurden Nasopharyngealabstriche und der Oropharyngealabstrich entnommen. Biochemische und hämatologische Untersuchungen werden in der Abteilung für klinische Pathologie des Krankenhauses durchgeführt und Papierberichte werden an die jeweiligen Patientenakten gesendet. Für die Analyse wurden Labormessungen gesammelt, die in der Akte der verstorbenen Patienten im Abschnitt „Aufzeichnungen“ verfügbar sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

282

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Dhaka, Bangladesch
        • Dhaka Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Im Zeitraum vom 3. Mai 2020 bis 31. August 2020 starben im Dhaka Medical College Hospital Patienten an COVID-19, bestätigt durch Echtzeit-Reverse-Transkription-Polymerase-Kettenreaktion.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten starben an COVID-19, bestätigt durch RT-PCR für SARS-CoV-2

Ausschlusskriterien:

  • Mutmaßliche COVID-19-Patienten mit negativer RT-PCR für SARS-CoV-2 und
  • Alter unter 14 Jahren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 03.05.2020 bis 31.08.20
Demographie, klinische Präsentation, Behandlung
03.05.2020 bis 31.08.20

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer von der Aufnahme bis zum Tod
Zeitfenster: 03.05.2020 bis 31.08.20
Dauer des Krankenhausaufenthalts von der Aufnahme bis zum Tod bei unterschiedlicher Komorbidität und Schwere der Erkrankung
03.05.2020 bis 31.08.20

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. November 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Mai 2021

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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