- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04874792
Klinische Merkmale von Verstorbenen mit COVID-19 (COVID-19)
Klinische Merkmale von Verstorbenen mit COVID-19: Überprüfung der Krankenakten in einem Überweisungskrankenhaus speziell für COVID-19
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
In diese retrospektive Beobachtungsstudie wurden alle aufeinanderfolgenden Patienten einbezogen, die zwischen dem 2. Mai 2020 und dem 31. August 2020 im Dhaka Medical College Hospital starben und positiv auf das Severe Acute Respiratory Syndrome Coronavirus 2 (SARS-CoV-2) getestet wurden. Die Papierakten der Patienten wurden aus der Aktenabteilung des Krankenhauses abgerufen, da im Krankenhaus nur eine papierbasierte Aufzeichnung geführt wird. Patienten mit Verdacht auf COVID-19 wurden von der Studie ausgeschlossen, deren Test negativ auf die Reverse-Transkriptase-Polymerase-Kettenreaktion (RT-PCR für SARS-CoV-2) war.
Ein vorgefertigtes Fallaktenformular (CRF) wurde verwendet, um alle verfügbaren demografischen und klinischen Informationen, einschließlich Präsentation, Untersuchung und Behandlung, aus der Krankenhausakte im Aktenabschnitt zu sammeln. Der Schweregrad der Erkrankung von COVID-19 wurde gemäß den National Guidelines on Clinical Management of COVID-19 Version 8.0, 5. November 2020, klassifiziert. Die milde Erkrankung wurde als eine Person mit COVID-19 mit prodromalen Symptomen ohne Atemnot und radiologischer Anomalie definiert. Die mittelschwere Erkrankung wurde als abnormale Darstellung des Brustkorbs mit einer Sauerstoffsättigung von ≥ 90 % definiert und eine schwere Erkrankung wurde als eine Sauerstoffsättigung von weniger als 90 % abgelehnt. Alle Daten wurden zusammengefasst und mit SPPS 26 analysiert.
Der RT-PCR-Test für SARS-CoV-2 wird in der Virologieabteilung des Dhaka Medical College durchgeführt, um SARS-Cov-2-RNA aus Proben von verdächtigen Patienten nachzuweisen. Den Patienten wurden Nasopharyngealabstriche und der Oropharyngealabstrich entnommen. Biochemische und hämatologische Untersuchungen werden in der Abteilung für klinische Pathologie des Krankenhauses durchgeführt und Papierberichte werden an die jeweiligen Patientenakten gesendet. Für die Analyse wurden Labormessungen gesammelt, die in der Akte der verstorbenen Patienten im Abschnitt „Aufzeichnungen“ verfügbar sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Dhaka, Bangladesch
- Dhaka Medical College Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten starben an COVID-19, bestätigt durch RT-PCR für SARS-CoV-2
Ausschlusskriterien:
- Mutmaßliche COVID-19-Patienten mit negativer RT-PCR für SARS-CoV-2 und
- Alter unter 14 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Klinische Merkmale
Zeitfenster: 03.05.2020 bis 31.08.20
|
Demographie, klinische Präsentation, Behandlung
|
03.05.2020 bis 31.08.20
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Dauer von der Aufnahme bis zum Tod
Zeitfenster: 03.05.2020 bis 31.08.20
|
Dauer des Krankenhausaufenthalts von der Aufnahme bis zum Tod bei unterschiedlicher Komorbidität und Schwere der Erkrankung
|
03.05.2020 bis 31.08.20
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ERC-DMC-ECC/2020/142
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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