Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Características clínicas dos falecidos com COVID-19 (COVID-19)

3 de maio de 2021 atualizado por: Mohammad Mahfuzul Hoque, Dhaka Medical College

Características clínicas de falecidos com COVID-19: revisão de prontuários em um hospital de referência dedicado para COVID-19

Este estudo tem como objetivo descrever as características clínicas de pacientes que morreram de COVID-19 no maior hospital de Bangladesh para entender o risco associado à mortalidade relacionada ao COVID-19 nessa região. Este é um estudo retrospectivo em que será feita uma revisão dos registros hospitalares de pacientes que morreram de COVID-19 no Dhaka Medical College Hospital de 3 de maio a 31 de agosto de 2020. Todas as informações demográficas, clínicas, laboratoriais, características radiológicas e manejo dos pacientes disponíveis serão recuperadas da seção de registro para serem analisadas e descritas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Neste estudo observacional retrospectivo, todos os pacientes consecutivos que morreram e testaram positivo para o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) no Dhaka Medical College Hospital de 2 de maio de 2020 a 31 de agosto de 2020 foram incluídos. Os arquivos em papel dos pacientes foram recuperados da seção de registros do hospital, pois apenas um registro em papel é mantido no hospital. Os pacientes com suspeita de COVID-19 foram excluídos do estudo com teste negativo para Reação em Cadeia da Polimerase Transcriptase Reversa (RT PCR para SARS-CoV-2).

Um formulário de registro de caso pré-formado (CRF) foi usado para coletar todas as informações demográficas e clínicas disponíveis, incluindo apresentação, investigação e tratamento do arquivo de papel do hospital da seção de registro. A gravidade da doença para COVID-19 foi classificada de acordo com as Diretrizes Nacionais de Manejo Clínico da COVID-19 Versão 8.0, 5 de novembro de 2020. A doença leve foi definida como um indivíduo com COVID-19 com sintomas prodrômicos sem dispneia e anormalidade radiológica. A doença moderada foi definida como imagem anormal do tórax com saturação de oxigênio ≥ 90% e a doença grave foi negada como saturação de oxigênio menor que 90%. Todos os dados foram resumidos, analisados ​​com SPPS 26.

O ensaio de RT PCR para SARS-CoV-2 é feito no departamento de virologia do Dhaka Medical College para detectar o RNA do SARS-Cov-2 a partir de amostras coletadas de pacientes suspeitos. Swabs nasofaríngeos e orofaríngeos foram coletados dos pacientes. As investigações bioquímicas e hematológicas são feitas no departamento de patologia clínica do hospital e os relatórios em papel são enviados para os respectivos arquivos dos pacientes. As medidas laboratoriais foram coletadas para análise que está disponível no arquivo de pacientes falecidos na seção de registros.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

282

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Dhaka, Bangladesh
        • Dhaka Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes morreram de COVID-19 no Dhaka Medical College Hospital confirmado pela reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa em tempo real durante o período de 3 de maio de 2020 a 31 de agosto de 2020.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os pacientes morreram de COVID-19 confirmado com rt PCR para SARS-CoV-2

Critério de exclusão:

  • Pacientes com suspeita de COVID-19 negativos para rt PCR para SARS-CoV-2 e
  • Idade inferior a 14 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas
Prazo: 03/05/2020 a 31/08/20
Demografia, Apresentação clínica, Tratamento
03/05/2020 a 31/08/20

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração da internação até o óbito
Prazo: 03/05/2020 a 31/08/20
Duração da hospitalização desde a admissão até a morte em diferentes comorbidades e gravidade da doença
03/05/2020 a 31/08/20

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de novembro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2021

Última verificação

1 de maio de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Covid19

3
Se inscrever