- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04874792
Características clínicas dos falecidos com COVID-19 (COVID-19)
Características clínicas de falecidos com COVID-19: revisão de prontuários em um hospital de referência dedicado para COVID-19
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Neste estudo observacional retrospectivo, todos os pacientes consecutivos que morreram e testaram positivo para o coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2) no Dhaka Medical College Hospital de 2 de maio de 2020 a 31 de agosto de 2020 foram incluídos. Os arquivos em papel dos pacientes foram recuperados da seção de registros do hospital, pois apenas um registro em papel é mantido no hospital. Os pacientes com suspeita de COVID-19 foram excluídos do estudo com teste negativo para Reação em Cadeia da Polimerase Transcriptase Reversa (RT PCR para SARS-CoV-2).
Um formulário de registro de caso pré-formado (CRF) foi usado para coletar todas as informações demográficas e clínicas disponíveis, incluindo apresentação, investigação e tratamento do arquivo de papel do hospital da seção de registro. A gravidade da doença para COVID-19 foi classificada de acordo com as Diretrizes Nacionais de Manejo Clínico da COVID-19 Versão 8.0, 5 de novembro de 2020. A doença leve foi definida como um indivíduo com COVID-19 com sintomas prodrômicos sem dispneia e anormalidade radiológica. A doença moderada foi definida como imagem anormal do tórax com saturação de oxigênio ≥ 90% e a doença grave foi negada como saturação de oxigênio menor que 90%. Todos os dados foram resumidos, analisados com SPPS 26.
O ensaio de RT PCR para SARS-CoV-2 é feito no departamento de virologia do Dhaka Medical College para detectar o RNA do SARS-Cov-2 a partir de amostras coletadas de pacientes suspeitos. Swabs nasofaríngeos e orofaríngeos foram coletados dos pacientes. As investigações bioquímicas e hematológicas são feitas no departamento de patologia clínica do hospital e os relatórios em papel são enviados para os respectivos arquivos dos pacientes. As medidas laboratoriais foram coletadas para análise que está disponível no arquivo de pacientes falecidos na seção de registros.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Dhaka, Bangladesh
- Dhaka Medical College Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes morreram de COVID-19 confirmado com rt PCR para SARS-CoV-2
Critério de exclusão:
- Pacientes com suspeita de COVID-19 negativos para rt PCR para SARS-CoV-2 e
- Idade inferior a 14 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Características clínicas
Prazo: 03/05/2020 a 31/08/20
|
Demografia, Apresentação clínica, Tratamento
|
03/05/2020 a 31/08/20
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Duração da internação até o óbito
Prazo: 03/05/2020 a 31/08/20
|
Duração da hospitalização desde a admissão até a morte em diferentes comorbidades e gravidade da doença
|
03/05/2020 a 31/08/20
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mohammad M Hoque, FCPS, Assistant Professor of Medicine, Dhaka Medical College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ERC-DMC-ECC/2020/142
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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