Intervention de lumière vive pour réduire le stress des élèves (BLISS)
25 juin 2025 mis à jour par: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck
Effets de l'exposition à la lumière vive du matin sur le stress, l'humeur, l'anxiété, le sommeil et le cycle circadien repos-activité des élèves
L'augmentation des niveaux de stress est un problème important pour de nombreux étudiants et représente un facteur de risque pour la santé mentale et physique ainsi que pour les résultats scolaires. Les niveaux de stress sont particulièrement élevés pendant la phase de préparation aux examens majeurs.
Il existe de bonnes preuves que la luminothérapie est une option de traitement efficace pour améliorer l'humeur dans les troubles affectifs.
La présente étude vise à étudier les effets psychophysiologiques d'une exposition matinale à la lumière vive pendant 3 semaines sur la réduction du stress et des problèmes liés au stress chez les étudiants se préparant aux examens majeurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'augmentation du stress des étudiants représente un facteur de risque important pour la santé mentale et physique ainsi que pour les résultats scolaires. L'Enquête mondiale sur la santé mentale (OMS) fait état d'une prévalence de la maladie mentale sur 12 mois de 20,3 % chez les étudiants, les troubles anxieux (14,7 %), les troubles affectifs (9,9 %) et la toxicomanie (6,7 %) étant particulièrement importants. De plus, six étudiants sur 10 souffrent d'une mauvaise qualité du sommeil.
Offrir un traitement efficace pour les symptômes liés au stress chez les étudiants est un défi. Dans les situations de stress intense, les méthodes conventionnelles telles que la relaxation et les programmes basés sur la pleine conscience échouent souvent en raison d'une mauvaise pratique préalable. Seuls quelques étudiants appliquent des interventions cognitivo-comportementales. Bien que les médicaments puissent diminuer les symptômes de stress en quelques jours, les effets secondaires des médicaments ne peuvent être ignorés. Par conséquent, il existe un besoin pour un traitement efficace et efficient des symptômes de stress aigu chez les étudiants.
La luminothérapie est un traitement efficace pour plusieurs troubles mentaux, par ex. troubles affectifs et troubles du sommeil. Il existe certaines preuves que l'exposition à une lumière vive peut même réduire le stress chez les patients présentant des symptômes d'épuisement professionnel. Ainsi, l'exposition à la lumière vive peut être une nouvelle option prometteuse pour réduire le stress scolaire et améliorer les paramètres de l'humeur et du sommeil.
Dans la présente étude, une lampe de bureau de grande surface, qui émet une lumière diffuse et est contrôlable dans sa luminance et sa température de couleur corrélée, est utilisée. Les participants à l'étude sont assignés au hasard à l'un des deux bras de l'étude : exposition à une lumière polychromatique de (a) 5 000 lux et 5 300 Kelvin ou (b) 50 lux et 2 200 Kelvin. L'exposition à la lumière a lieu en deux périodes hivernales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
125
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tyrol
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Innsbruck, Tyrol, L'Autriche, 6020
- University of Innsbruck
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- étudiants de la faculté de médecine, de pharmacie et de droit
- examen majeur au moins 5 semaines à l'avance
- possession d'un smartphone et d'un forfait data
Critère d'exclusion:
- trouble dépressif majeur (PHQ-9) : Score > 4
- idéation suicidaire (BDI, Item i) : Évaluation > 1
- trouble affectif saisonnier (PIDS-A) : Score > 11
- prendre des médicaments qui augmentent la photosensibilité
- prendre des médicaments pour augmenter les performances cognitives
- commencer ou changer de pharmacothérapie pour les troubles affectifs et les troubles anxieux au cours des deux dernières semaines
- changement de toutes sortes de médicaments au cours des deux dernières semaines
- mal de tête (PHQ-D, Item f) : Cotation "sévèrement altéré"
- sensibilité accrue à la lumière : l'item "Porter des lunettes de soleil à l'extérieur les jours ensoleillés" est répondu par "souvent" ou "très souvent"
- actuellement en traitement psychothérapeutique
- la présence d'une maladie oculaire pour laquelle la luminothérapie est contre-indiquée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: intervention lumière blanche brillante
exposition à 5 000 lux avec une lumière blanche polychromatique de 5 300 Kelvin au niveau des yeux ; l'exposition à la lumière commence immédiatement après le réveil ; l'exposition à la lumière a lieu en semaine (du lundi au vendredi) sur une période de 3 semaines
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Exposition avec 5 000 lux au niveau des yeux pendant une heure et une température de couleur corrélée de 5 300 Kelvin tous les matins pendant trois semaines.
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Comparateur placebo: intervention de lumière rougeâtre faible
exposition à 50 lux avec une lumière rougeâtre polychromatique de 2 200 Kelvin au niveau des yeux ; l'exposition à la lumière commence immédiatement après le réveil ; l'exposition à la lumière a lieu en semaine (du lundi au vendredi) sur une période de 3 semaines
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Exposition avec 50 lux au niveau des yeux pendant une heure et une température de couleur corrélée de 2 200 Kelvin tous les matins pendant trois semaines.
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Aucune intervention: pas d'intervention légère
aucune intervention légère n'a lieu le matin ; les participants à l'étude suivent leur rythme de vie naturel
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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niveau de stress subjectif - ligne de base/post
Délai: Changement par rapport au score total PSS-10 de référence à la fin de la semaine 3
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Échelle de stress perçu (PSS-10); échelle : score total PSS-10 ; plage : 0 - 40 ; des scores plus élevés signifient un niveau de stress subjectif plus élevé
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Changement par rapport au score total PSS-10 de référence à la fin de la semaine 3
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niveau de stress subjectif - ligne de base/post
Délai: Changement par rapport au score total PSQ-20 de référence à la fin de la semaine 3
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ-20); échelle : score total PSQ-20 ; plage : 20 - 80 ; des scores plus élevés signifient un niveau de stress subjectif plus élevé
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Changement par rapport au score total PSQ-20 de référence à la fin de la semaine 3
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niveau de stress subjectif - en semaine
Délai: Changement du score quotidien de la somme PSQ-20 à chaque jour de la semaine pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Questionnaire sur le stress perçu (PSQ-20); échelle : score total PSQ-20 ; plage : 20 - 80 ; des scores plus élevés signifient un niveau de stress subjectif plus élevé
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Changement du score quotidien de la somme PSQ-20 à chaque jour de la semaine pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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anxiété
Délai: Changement par rapport au score total STAI-trait de base à la fin de la semaine 3
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI - forme Y) - 20 éléments de trait ; échelle : score de somme des traits STAI ; plage : 20 - 80 ; des scores plus élevés signifient un niveau d'anxiété subjective plus élevé
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Changement par rapport au score total STAI-trait de base à la fin de la semaine 3
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humeur
Délai: Changement par rapport au score total CES-D de référence à la fin de la semaine 3
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Échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES--D); échelle : score de somme CES-D ; plage : 0 - 60 ; des scores plus élevés signifient un niveau de dépression subjective plus élevé
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Changement par rapport au score total CES-D de référence à la fin de la semaine 3
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qualité du sommeil
Délai: Changement par rapport au score PSQI global de référence à la fin de la semaine 3
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Indice de qualité du sommeil de Pittsburgh (PSQI) ; échelle : score global PSQI ; plage : 0 - 21 ; des scores plus élevés signifient une qualité de sommeil subjective inférieure
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Changement par rapport au score PSQI global de référence à la fin de la semaine 3
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qualité du sommeil - temps de sommeil total
Délai: Changement de TST à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Actimétrie au poignet pour mesurer le temps total de sommeil (TST) quotidien ; échelle : durée du sommeil ; plage : >0 (minutes) ; un TST plus élevé signifie une période de sommeil plus longue
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Changement de TST à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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qualité du sommeil - latence d'endormissement
Délai: changement de SOL à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Actimétrie au poignet pour mesurer la latence d'endormissement quotidienne (SOL); échelle : durée d'endormissement ; plage : >0 (minutes) ; un SOL plus élevé signifie une période plus longue pour s'endormir
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changement de SOL à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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qualité du sommeil - réveil après le début du sommeil
Délai: changement de WASO à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Actimétrie du poignet pour mesurer le réveil quotidien après l'endormissement (WASO); échelle : durée d'éveil pendant la période de sommeil ; plage : supérieure ou égale à 0 (minutes) ; un WASO plus élevé signifie des périodes d'éveil plus longues après le début du sommeil
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changement de WASO à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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qualité du sommeil - efficacité du sommeil
Délai: changement de SE à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Actimétrie au poignet pour mesurer l'efficacité quotidienne du sommeil (SE); échelle : pourcentage ; plage : 0 - 100 ; un SE plus élevé signifie un sommeil non perturbé plus élevé
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changement de SE à chaque nuit pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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rythme circadien repos/activité - stabilité interjournalière
Délai: changement de IV à chacune des trois semaines d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Paramètre circadien du cycle repos-activité, stabilité interquotidienne (IS) dérivée des données hebdomadaires d'actimétrie du poignet ; échelle : nombre réel ; plage : 0 -1 ; un IS plus élevé signifie une plus grande stabilité dans les cycles quotidiens de repos et d'activité
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changement de IV à chacune des trois semaines d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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rythme circadien repos/activité - variabilité intrajournalière
Délai: changement d'IS à chacune des trois semaines d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Paramètre circadien du cycle repos-activité variabilité intrajournalière (IV) dérivée des données moyennes d'actimétrie du poignet sur une période d'une semaine ; échelle : nombre réel ; plage : 0 - 2 ; une IV plus élevée signifie une plus grande variabilité du cycle repos-activité de 24 h
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changement d'IS à chacune des trois semaines d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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réaction de stress physiologique
Délai: Changement par rapport au niveau de cortisol capillaire de base à la fin de la semaine 3
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niveau de cortisol mesuré à partir d'un échantillon de cheveux ; échelle : nombre réel (pg/mg) ; plage : > 0 ; un niveau de cortisol capillaire plus élevé signifie un stress physiologique plus élevé
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Changement par rapport au niveau de cortisol capillaire de base à la fin de la semaine 3
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effets indésirables - à court terme
Délai: jour 5
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plaintes asténopiques mesurées avec 12 items ; échelle : score total ; plage : 10 - 60 ; un score plus élevé signifie plus de plaintes asténopiques
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jour 5
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effets indésirables - à long terme
Délai: jour 15
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échelle de plaintes asténopique mesurée avec 12 items : score somme ; plage : 10 - 60 ; un score plus élevé signifie plus de plaintes asténopiques
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jour 15
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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résilience
Délai: Changement par rapport au score total RS-11 de référence à la fin de la semaine 3
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Échelle de résilience (RS-11); échelle : score total RS-11 ; plage : 11 - 77 ; un score RS-11 plus élevé signifie une plus grande résilience perçue
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Changement par rapport au score total RS-11 de référence à la fin de la semaine 3
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gestion du stress
Délai: Changement par rapport à l'échelle CISS multidimensionnelle de référence à la fin de la semaine 3
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Inventaire d'adaptation aux situations stressantes (CISS) - 24 items ; échelle tridimensionnelle CISS : (a) adaptation axée sur les tâches ; (b) l'adaptation axée sur les émotions et (c) l'adaptation axée sur l'évitement ; plage pour chaque dimension : 8 - 40 ; un score plus élevé dans chaque dimension signifie une préférence plus élevée pour un style particulier d'adaptation au stress
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Changement par rapport à l'échelle CISS multidimensionnelle de référence à la fin de la semaine 3
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stratégies d'apprentissage
Délai: Changement par rapport à l'échelle LIST-K multidimensionnelle de référence à la fin de la semaine 3
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Stratégies d'apprentissage des étudiants universitaires (LIST-K) - 36 éléments ; échelle multidimensionnelle LIST-K : 13 sous-échelles ; plage pour chaque dimension : 3 - 15 ; un score plus élevé dans chaque dimension signifie une préférence plus élevée pour une stratégie d'apprentissage particulière
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Changement par rapport à l'échelle LIST-K multidimensionnelle de référence à la fin de la semaine 3
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la détresse psychologique
Délai: Changement par rapport au score global BSI-18 de base à la fin de la semaine 3
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Bref inventaire des symptômes (BSI-18); échelle : score total BSI-18 ; plage : 18 - 90 ; un score de somme BSI-18 plus élevé signifie une détresse psychologique plus élevée
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Changement par rapport au score global BSI-18 de base à la fin de la semaine 3
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symptômes somatiques
Délai: Changement par rapport au score total SSS-8 de référence à la fin de la semaine 3
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L'échelle des symptômes somatiques (SSS-8); échelle : score total SSS-8 ; plage : 0 - 32 ; un score SSS-8 plus élevé signifie des plaintes somatiques plus élevées
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Changement par rapport au score total SSS-8 de référence à la fin de la semaine 3
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satisfaction à l'égard d'une intervention légère - à court terme
Délai: jour 5
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2 éléments : (a) recommandation d'une intervention légère à un ami et (b) suivi de l'utilisation d'une intervention légère à ses propres fins ; échelle : score binaire ('oui', 'non') ; plage : 0 - 1 ; des scores binaires plus élevés indiquent une recommandation et un suivi de l'utilisation de l'intervention légère
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jour 5
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satisfaction avec une intervention légère - à long terme
Délai: jour 15
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2 éléments : (a) recommandation d'une intervention légère à un ami et (b) suivi de l'utilisation d'une intervention légère à ses propres fins ; échelle : score binaire ('oui', 'non') ; plage : 0 - 1 ; des scores binaires plus élevés indiquent une recommandation et un suivi de l'utilisation de l'intervention légère
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jour 15
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état d'esprit quotidien
Délai: changements par rapport à avant l'intervention légère de l'échelle bidimensionnelle PANAS à la fin de l'intervention légère à chaque jour de la semaine pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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Calendrier des effets positifs et négatifs (PANAS) ; échelle PANAS bidimensionnelle : score total pour l'état d'humeur positif et négatif ; plage pour chaque dimension : 10 - 50 ; des scores PANAS plus élevés signifient un état d'humeur positif et négatif plus élevé, respectivement
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changements par rapport à avant l'intervention légère de l'échelle bidimensionnelle PANAS à la fin de l'intervention légère à chaque jour de la semaine pendant la période d'intervention légère jusqu'à 3 semaines
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rythmes sociaux hebdomadaires
Délai: changements dans les scores SRM au cours de la semaine 1, de la semaine 2 et de la semaine 3
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Le Social Rhythm Metric (SRM) mesure la régularité dans la survenue de 17 événements quotidiens ; échelle : score SRM ; plage : 0 - 7 ; des scores SRM plus élevés signifient une occurrence plus régulière d'événements quotidiens
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changements dans les scores SRM au cours de la semaine 1, de la semaine 2 et de la semaine 3
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état d'anxiété
Délai: changements par rapport à avant l'intervention légère Score total de l'état STAI à la fin de l'intervention légère en semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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State-Trait Anxiety Inventory (STAI - formulaire Y) - 20 éléments d'état ; échelle : score de la somme des états STAI ; plage : 20 - 80 ; des scores plus élevés signifient un niveau d'anxiété actuel subjectif plus élevé
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changements par rapport à avant l'intervention légère Score total de l'état STAI à la fin de l'intervention légère en semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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performance cognitive
Délai: changements par rapport à avant l'intervention légère NLT nombre de bonnes réponses à la fin de l'intervention légère en semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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La tâche de lettre numérique (NLT) mesure les performances de changement de tâche ; échelle : nombre de bonnes réponses ; plage : entier supérieur ou égal à 0 ; des scores NLT plus élevés signifient une meilleure performance de changement de tâche
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changements par rapport à avant l'intervention légère NLT nombre de bonnes réponses à la fin de l'intervention légère en semaine 1, semaine 2 et semaine 3
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anxiété des examens
Délai: changements de l'échelle PAF multidimensionnelle à la semaine 1, à la semaine 2 et à la semaine 3
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Inventaire allemand d'anxiété de test (PAF); échelle PAF à quatre dimensions : (a) excitation, (b) inquiétude, (c) interférence et (d) manque de confiance ; plage pour chaque dimension : 5 - 20 ; une échelle plus élevée signifie une anxiété de test plus élevée dans la dimension correspondante
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changements de l'échelle PAF multidimensionnelle à la semaine 1, à la semaine 2 et à la semaine 3
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
31 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2021
Première publication (Réel)
25 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 juin 2025
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 878649
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .