Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Intervento con luce intensa per ridurre lo stress degli studenti (BLISS)

25 giugno 2025 aggiornato da: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Effetti dell'esposizione alla luce mattutina intensa sullo stress, l'umore, l'ansia, il sonno e il ciclo circadiano di riposo degli studenti

L'aumento dei livelli di stress è un problema significativo per molti studenti e rappresenta un fattore di rischio per il deterioramento della salute mentale e fisica, nonché per il rendimento scolastico. I livelli di stress sono particolarmente elevati durante la fase di preparazione agli esami principali.

Ci sono buone prove che la terapia della luce sia un'opzione terapeutica efficace per migliorare l'umore nei disturbi affettivi.

Il presente studio si propone di indagare gli effetti psicofisiologici di un'esposizione alla luce intensa mattutina per 3 settimane nel ridurre lo stress e i problemi correlati allo stress negli studenti che si preparano per gli esami principali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aumento dello stress degli studenti rappresenta un fattore di rischio significativo per il deterioramento della salute mentale e fisica, nonché per il rendimento scolastico. Il World Mental Health Survey (OMS) riporta una prevalenza di 12 mesi di malattie mentali del 20,3% tra gli studenti, con disturbi d'ansia (14,7%), disturbi affettivi (9,9%) e abuso di sostanze (6,7%) in particolare. Inoltre, sei studenti su 10 soffrono di disturbi della qualità del sonno.

Offrire un trattamento efficace per i sintomi legati allo stress negli studenti è una sfida. In situazioni di stress intenso, i metodi convenzionali come il rilassamento e i programmi basati sulla consapevolezza spesso falliscono a causa della scarsa pratica precedente. Solo pochi studenti applicano interventi cognitivo-comportamentali. Sebbene i farmaci possano ridurre i sintomi dello stress in pochi giorni, gli effetti collaterali dei farmaci non possono essere ignorati. Pertanto, vi è la necessità di un trattamento efficace ed efficiente dei sintomi di stress acuto negli studenti.

La terapia della luce intensa è un trattamento efficace per diversi disturbi mentali, ad es. disturbi affettivi e disturbi del sonno. Ci sono alcune prove che l'esposizione alla luce intensa può persino ridurre lo stress nei pazienti con sintomi di burnout. Pertanto, l'esposizione alla luce intensa può essere una nuova opzione promettente per ridurre lo stress accademico e migliorare i parametri dell'umore e del sonno.

Nel presente studio viene utilizzata una lampada da tavolo di grande superficie, che emette luce diffusa ed è controllabile nella sua luminanza e nella temperatura di colore correlata. I partecipanti allo studio vengono assegnati in modo casuale a uno dei due bracci dello studio: esposizione alla luce policromatica di (a) 5.000 lux e 5.300 Kelvin o (b) 50 lux e 2.200 Kelvin. L'esposizione alla luce avviene in due periodi invernali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Austria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Austria, 6020
        • University of Innsbruck

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 35 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • studenti delle facoltà di medicina, farmacia e giurisprudenza
  • esame principale almeno 5 settimane prima
  • possesso di smartphone e piano dati

Criteri di esclusione:

  • disturbo depressivo maggiore (PHQ-9): Punteggio > 4
  • ideazione suicidaria (BDI, Item i): Punteggio > 1
  • disturbo affettivo stagionale (PIDS-A): Punteggio > 11
  • assunzione di farmaci che aumentano la fotosensibilità
  • assumere farmaci per aumentare le prestazioni cognitive
  • iniziare o cambiare farmacoterapia per disturbi affettivi e disturbi d'ansia nelle ultime due settimane
  • cambio di tutti i tipi di farmaci nelle ultime due settimane
  • mal di testa (PHQ-D, Item f): valutazione "gravemente compromessa"
  • maggiore sensibilità alla luce: all'elemento "Indossare occhiali da sole all'aperto nei giorni di sole" si risponde con "spesso" o "molto spesso"
  • attualmente in trattamento psicoterapeutico
  • la presenza di una malattia dell'occhio per la quale la terapia della luce è controindicata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: intervento di luce bianca brillante
esposizione a 5.000 lux con luce bianca policromatica con 5.300 Kelvin all'altezza degli occhi; l'esposizione alla luce inizia subito dopo il risveglio; l'esposizione alla luce avviene nei giorni feriali (dal lunedì al venerdì) per un periodo di 3 settimane
Altro: Intervento luce intensa
Esposizione con 5.000 lux all'altezza degli occhi per un'ora e una temperatura di colore correlata di 5.300 Kelvin ogni mattina per tre settimane.
Comparatore placebo: fioca luce rossastra intervento
esposizione a 50 lux con luce rossastra policromatica con 2.200 Kelvin all'altezza degli occhi; l'esposizione alla luce inizia subito dopo il risveglio; l'esposizione alla luce avviene nei giorni feriali (dal lunedì al venerdì) per un periodo di 3 settimane
Altro: Luce placebo rossastra
Esposizione con 50 lux all'altezza degli occhi per un'ora e una temperatura di colore correlata di 2.200 Kelvin ogni mattina per tre settimane.
Nessun intervento: nessun intervento leggero
al mattino non avviene alcun intervento luminoso; i partecipanti allo studio seguono il loro ritmo di vita naturale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di stress soggettivo - basale/post
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio somma PSS-10 al basale alla fine della settimana 3
Scala dello stress percepito (PSS-10); scala: somma punteggio PSS-10; intervallo:0 - 40; punteggi più alti significano un livello di stress soggettivo più elevato
Variazione dal punteggio somma PSS-10 al basale alla fine della settimana 3
livello di stress soggettivo - basale/post
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio somma PSQ-20 al basale alla fine della settimana 3
Questionario sullo stress percepito (PSQ-20); scala: somma punteggio PSQ-20; intervallo: 20 - 80; punteggi più alti significano un livello di stress soggettivo più elevato
Variazione dal punteggio somma PSQ-20 al basale alla fine della settimana 3
livello di stress soggettivo - nei giorni feriali
Lasso di tempo: Modifica del punteggio somma giornaliero PSQ-20 in ogni giorno della settimana durante il periodo di intervento leggero fino a 3 settimane
Questionario sullo stress percepito (PSQ-20); scala: somma punteggio PSQ-20; intervallo: 20 - 80; punteggi più alti significano un livello di stress soggettivo più elevato
Modifica del punteggio somma giornaliero PSQ-20 in ogni giorno della settimana durante il periodo di intervento leggero fino a 3 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
ansia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio della somma dei tratti STAI al basale alla fine della settimana 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - modulo Y) - 20 elementi di tratto; scala: punteggio della somma dei tratti STAI; intervallo: 20 - 80; punteggi più alti significano un livello di ansia soggettiva più elevato
Variazione rispetto al punteggio della somma dei tratti STAI al basale alla fine della settimana 3
umore
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio somma CES-D basale alla fine della settimana 3
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES--D); scala: punteggio somma CES-D; intervallo: 0 - 60; punteggi più alti significano un livello di depressione soggettiva più alto
Variazione rispetto al punteggio somma CES-D basale alla fine della settimana 3
qualità del sonno
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio PSQI globale di riferimento alla fine della settimana 3
Indice di qualità del sonno di Pittsburgh (PSQI); scala: punteggio PSQI globale; intervallo: 0 - 21; punteggi più alti significano una qualità del sonno soggettiva inferiore
Variazione rispetto al punteggio PSQI globale di riferimento alla fine della settimana 3
qualità del sonno - tempo di sonno totale
Lasso di tempo: Cambio di TST ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
Attimetria del polso per misurare il tempo totale di sonno giornaliero (TST); scala: durata del sonno; intervallo: >0 (minuti); un TST più alto significa un periodo di sonno più lungo
Cambio di TST ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
qualità del sonno - latenza dell'inizio del sonno
Lasso di tempo: cambio di SOL ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
Attimetria del polso per misurare la latenza giornaliera di insorgenza del sonno (SOL); scala: durata dell'addormentarsi; intervallo: >0 (minuti); SOL più alto significa un periodo più lungo per addormentarsi
cambio di SOL ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
qualità del sonno - sveglia dopo l'inizio del sonno
Lasso di tempo: cambio di WASO ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
Attimetria del polso per misurare la veglia giornaliera dopo l'inizio del sonno (WASO); scala: durata della veglia durante il periodo di sonno; intervallo: maggiore o uguale a 0 (minuti); WASO più alto significa periodi di veglia più lunghi dopo l'inizio del sonno
cambio di WASO ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
qualità del sonno - efficienza del sonno
Lasso di tempo: cambio di SE ad ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
Attimetria del polso per misurare l'efficienza giornaliera del sonno (SE); scala: percentuale; intervallo: 0 - 100; SE più alto significa un sonno indisturbato più alto
cambio di SE ad ogni notte durante il periodo di intervento luce fino a 3 settimane
ritmo circadiano di riposo/attività - stabilità intergiornaliera
Lasso di tempo: cambio di IV a ciascuna delle tre settimane di intervento luce fino a 3 settimane
Parametro del ciclo circadiano di riposo-attività stabilità intergiornaliera (IS) derivata dai dati attimetrici del polso settimanali; scala: numero reale; intervallo: 0 -1; IS più elevato significa una maggiore stabilità nei cicli di riposo-attività giornalieri
cambio di IV a ciascuna delle tre settimane di intervento luce fino a 3 settimane
ritmo circadiano riposo/attività - variabilità intragiornaliera
Lasso di tempo: cambio di IS a ciascuna delle tre settimane di intervento luce fino a 3 settimane
Variabilità intragiornaliera dei parametri del ciclo circadiano di attività di riposo (IV) derivata dai dati medi di attimetria del polso per un periodo di 1 settimana; scala: numero reale; intervallo: 0 - 2; IV più alto significa una maggiore variabilità nel ciclo di attività di riposo di 24 ore
cambio di IS a ciascuna delle tre settimane di intervento luce fino a 3 settimane
reazione fisiologica allo stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto al livello basale di cortisolo nei capelli alla fine della settimana 3
livello di cortisolo misurato dal campione di capelli; scala: numero reale (pg/mg); intervallo: >0; un livello più alto di cortisolo nei capelli significa un maggiore stress fisiologico
Variazione rispetto al livello basale di cortisolo nei capelli alla fine della settimana 3
effetti avversi - a breve termine
Lasso di tempo: giorno 5
disturbi astenopici misurati con 12 item; scala: somma punteggio; intervallo: 10 - 60; un punteggio di somma più alto significa più lamentele astenopiche
giorno 5
effetti avversi - a lungo termine
Lasso di tempo: giorno 15
scala astenopica dei reclami misurata con 12 item: somma punteggio; intervallo: 10 - 60; un punteggio di somma più alto significa più lamentele astenopiche
giorno 15

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
resilienza
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio della somma RS-11 al basale alla fine della settimana 3
Scala di resilienza (RS-11); scala: punteggio somma RS-11; intervallo: 11 - 77; un punteggio somma RS-11 più alto significa una maggiore resilienza percepita
Variazione dal punteggio della somma RS-11 al basale alla fine della settimana 3
far fronte allo stress
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla scala CISS multidimensionale di base alla fine della settimana 3
Coping Inventory for Stressful Situations (CISS) - 24 voci; scala CISS tridimensionale: (a) coping orientato al compito; (b) coping orientato all'emozione e (c) coping orientato all'evitamento; intervallo per ogni dimensione: 8 - 40; un punteggio più alto in ogni dimensione significa una maggiore preferenza per un particolare stile di gestione dello stress
Variazione rispetto alla scala CISS multidimensionale di base alla fine della settimana 3
Strategie di apprendimento
Lasso di tempo: Modifica rispetto alla scala multidimensionale LIST-K basale alla fine della settimana 3
Strategie di apprendimento degli studenti universitari (LISTA-K) - 36 voci; scala LIST-K multidimensionale: 13 sottoscale; intervallo per ogni dimensione: 3 - 15; un punteggio più alto in ogni dimensione significa una maggiore preferenza per una particolare strategia di apprendimento
Modifica rispetto alla scala multidimensionale LIST-K basale alla fine della settimana 3
disagio psicologico
Lasso di tempo: Variazione rispetto al punteggio complessivo BSI-18 al basale alla fine della settimana 3
Inventario breve dei sintomi (BSI-18); scala: somma punteggio BSI-18; intervallo: 18 - 90; un punteggio somma BSI-18 più elevato significa maggiore disagio psicologico
Variazione rispetto al punteggio complessivo BSI-18 al basale alla fine della settimana 3
sintomi somatici
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio somma SSS-8 al basale alla fine della settimana 3
La scala dei sintomi somatici (SSS-8); scala: somma punteggio SSS-8; intervallo: 0 - 32; un punteggio somma SSS-8 più elevato significa disturbi somatici più elevati
Variazione dal punteggio somma SSS-8 al basale alla fine della settimana 3
soddisfazione per l'intervento leggero - a breve termine
Lasso di tempo: giorno 5
2 punti: (a) raccomandazione dell'intervento leggero ad un amico e (b) utilizzo successivo dell'intervento leggero per i propri scopi; scala: punteggio binario ('sì', 'no'); intervallo: 0 - 1; punteggi binari più alti indicano la raccomandazione e l'utilizzo di follow-up dell'intervento leggero
giorno 5
soddisfazione per l'intervento leggero - a lungo termine
Lasso di tempo: giorno 15
2 punti: (a) raccomandazione dell'intervento leggero ad un amico e (b) utilizzo successivo dell'intervento leggero per i propri scopi; scala: punteggio binario ('sì', 'no'); intervallo: 0 - 1; punteggi binari più alti indicano la raccomandazione e l'utilizzo di follow-up dell'intervento leggero
giorno 15
stato d'animo quotidiano
Lasso di tempo: variazioni rispetto a prima dell'intervento della luce della scala PANAS bidimensionale alla fine dell'intervento della luce in ogni giorno della settimana durante il periodo di intervento della luce fino a 3 settimane
Programma affettivo positivo e negativo (PANAS); scala PANAS bidimensionale: punteggio somma per stati d'animo positivi e negativi; intervallo per ogni dimensione: 10 - 50; punteggi PANAS più alti significano rispettivamente stati d'animo positivi e negativi più elevati
variazioni rispetto a prima dell'intervento della luce della scala PANAS bidimensionale alla fine dell'intervento della luce in ogni giorno della settimana durante il periodo di intervento della luce fino a 3 settimane
ritmi sociali settimanali
Lasso di tempo: cambiamenti nei punteggi SRM nella settimana 1, settimana 2 e settimana 3
La Social Rhythm Metric (SRM) misura la regolarità nel verificarsi di 17 eventi giornalieri; scala: punteggio SRM; intervallo: 0 - 7; punteggi SRM più alti significano un avvenimento più regolare degli eventi quotidiani
cambiamenti nei punteggi SRM nella settimana 1, settimana 2 e settimana 3
stato d'ansia
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto a prima dell'intervento di luce Punteggio della somma dello stato STAI alla fine dell'intervento di luce nella settimana 1, settimana 2 e settimana 3
State-Trait Anxiety Inventory (STAI - modulo Y) - 20 voci di stato; scala: punteggio somma STAI-stato; intervallo: 20 - 80; punteggi più alti significano un livello di ansia attuale soggettivo più elevato
cambiamenti rispetto a prima dell'intervento di luce Punteggio della somma dello stato STAI alla fine dell'intervento di luce nella settimana 1, settimana 2 e settimana 3
performance cognitiva
Lasso di tempo: cambiamenti rispetto a prima dell'intervento luce NLT numero di risposte corrette alla fine dell'intervento luce nella settimana 1, settimana 2 e settimana 3
Il Number Letter Task (NLT) misura le prestazioni del cambio di attività; scala: numero di risposte corrette; range: numero intero maggiore o uguale a 0; punteggi NLT più alti significano migliori prestazioni di cambio attività
cambiamenti rispetto a prima dell'intervento luce NLT numero di risposte corrette alla fine dell'intervento luce nella settimana 1, settimana 2 e settimana 3
ansia da esame
Lasso di tempo: cambiamenti della scala PAF multidimensionale alla settimana 1, alla settimana 2 e alla settimana 3
German Test Anxiety Inventory (PAF); scala PAF quadridimensionale: (a) eccitazione, (b) preoccupazione, (c) interferenza e (d) mancanza di fiducia; intervallo per ogni dimensione: 5 - 20; una scala più alta significa una maggiore ansia da test nella dimensione corrispondente
cambiamenti della scala PAF multidimensionale alla settimana 1, alla settimana 2 e alla settimana 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitaet Innsbruck

Collaboratori

Bartenbach GmbH

Investigatori

  • Investigatore principale: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 giugno 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 878649

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress psicologico

Prove cliniche su Intervento luce intensa

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi