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Intervenção de luz brilhante para reduzir o estresse dos alunos (BLISS)

25 de junho de 2025 atualizado por: Markus Canazei, Universitaet Innsbruck

Efeitos da exposição à luz matinal brilhante sobre o estresse, o humor, a ansiedade, o sono e o ciclo circadiano de atividades em repouso dos alunos

O aumento dos níveis de estresse é um problema significativo para muitos estudantes e representa um fator de risco para prejudicar a saúde mental e física, bem como o desempenho acadêmico. Os níveis de estresse são particularmente altos durante a fase de preparação para os principais exames.

Há boas evidências de que a fototerapia é uma opção de tratamento eficaz para melhorar o humor em distúrbios afetivos.

O presente estudo tem como objetivo investigar os efeitos psicofisiológicos de uma exposição matinal de 3 semanas à luz brilhante na redução do estresse e problemas relacionados ao estresse em estudantes que se preparam para exames importantes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O aumento do estresse dos alunos representa um fator de risco significativo para prejudicar a saúde mental e física, bem como o desempenho acadêmico. A Pesquisa Mundial de Saúde Mental (OMS) relata uma prevalência de 12 meses de doença mental de 20,3% entre os estudantes, com transtornos de ansiedade (14,7%), transtornos afetivos (9,9%) e abuso de substâncias (6,7%) sendo particularmente proeminentes. Além disso, seis em cada 10 alunos sofrem com a qualidade do sono prejudicada.

Oferecer um tratamento eficaz para os sintomas relacionados ao estresse em estudantes é um desafio. Em situações de estresse intenso, os métodos convencionais, como relaxamento e programas baseados em atenção plena, geralmente falham devido à prática anterior inadequada. Apenas alguns alunos aplicam intervenções cognitivo-comportamentais. Embora a medicação possa diminuir os sintomas de estresse em alguns dias, os efeitos colaterais das drogas não podem ser ignorados. Portanto, existe a necessidade de um tratamento eficaz e eficiente dos sintomas agudos de estresse em estudantes.

A terapia com luz brilhante é um tratamento eficaz para vários transtornos mentais, por ex. transtornos afetivos e distúrbios do sono. Existem algumas evidências de que a exposição à luz brilhante pode até reduzir o estresse em pacientes com sintomas de esgotamento. Assim, a exposição à luz brilhante pode ser uma nova opção promissora para reduzir o estresse acadêmico e melhorar os parâmetros de humor e sono.

No presente estudo, é utilizada uma lâmpada de mesa de grande área, que emite luz difusa e é controlável em sua luminância e temperatura de cor correlacionada. Os participantes do estudo são designados aleatoriamente para um dos dois braços do estudo: exposição à luz policromática de (a) 5.000 lux e 5.300 Kelvin ou (b) 50 lux e 2.200 Kelvin. A exposição à luz ocorre em dois períodos de inverno.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

125

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Áustria
    • Tyrol
      • Innsbruck, Tyrol, Áustria, 6020
        • University of Innsbruck

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • alunos das faculdades de medicina, farmácia e direito
  • exame principal pelo menos 5 semanas antes
  • posse de smartphone e plano de dados

Critério de exclusão:

  • transtorno depressivo maior (PHQ-9): Pontuação > 4
  • ideação suicida (BDI, Item i): Classificação > 1
  • transtorno afetivo sazonal (PIDS-A): Pontuação > 11
  • tomar medicamentos que aumentam a fotossensibilidade
  • tomar medicamentos para aumentar o desempenho cognitivo
  • iniciar ou alterar a farmacoterapia para transtornos afetivos e transtornos de ansiedade nas últimas duas semanas
  • mudança de todos os tipos de medicamentos nas últimas duas semanas
  • cefaleia (PHQ-D, Item f): Classificação "gravemente prejudicada"
  • aumento da sensibilidade à luz: O item "Usar óculos de sol ao ar livre em dias ensolarados" é respondido com 'frequentemente' ou 'muito frequentemente'
  • atualmente em tratamento psicoterapêutico
  • a presença de uma doença ocular para a qual a fototerapia é contra-indicada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: intervenção de luz branca brilhante
exposição a 5.000 lux com luz branca policromática com 5.300 Kelvin ao nível dos olhos; a exposição à luz começa imediatamente após o despertar; a exposição à luz ocorre durante a semana (segunda a sexta-feira) durante um período de 3 semanas
Outro: Intervenção de luz brilhante
Exposição com 5.000 lux ao nível dos olhos por uma hora e uma temperatura de cor correlacionada de 5.300 Kelvin todas as manhãs durante três semanas.
Comparador de Placebo: intervenção de luz avermelhada fraca
exposição a 50 lux com luz avermelhada policromática com 2.200 Kelvin ao nível dos olhos; a exposição à luz começa imediatamente após o despertar; a exposição à luz ocorre durante a semana (segunda a sexta-feira) durante um período de 3 semanas
Outro: Luz placebo avermelhada
Exposição com 50 lux ao nível dos olhos por uma hora e uma temperatura de cor correlacionada de 2.200 Kelvin todas as manhãs durante três semanas.
Sem intervenção: sem intervenção de luz
nenhuma intervenção luminosa ocorre pela manhã; os participantes do estudo seguem seu ritmo natural de vida

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de estresse subjetivo - linha de base/pós
Prazo: Alteração da pontuação da soma PSS-10 da linha de base no final da semana 3
Escala de Estresse Percebido (PSS-10); escala: escore somatório PSS-10; intervalo: 0 - 40; pontuações mais altas significam um nível de estresse subjetivo mais alto
Alteração da pontuação da soma PSS-10 da linha de base no final da semana 3
nível de estresse subjetivo - linha de base/pós
Prazo: Alteração da pontuação da soma do PSQ-20 da linha de base no final da semana 3
Questionário de Estresse Percebido (PSQ-20); escala: escore somatório do PSQ-20; intervalo: 20 - 80; pontuações mais altas significam um nível de estresse subjetivo mais alto
Alteração da pontuação da soma do PSQ-20 da linha de base no final da semana 3
nível de estresse subjetivo - durante a semana
Prazo: Alteração da pontuação diária da soma PSQ-20 em cada dia da semana durante o período de intervenção leve até 3 semanas
Questionário de Estresse Percebido (PSQ-20); escala: escore somatório do PSQ-20; intervalo: 20 - 80; pontuações mais altas significam um nível de estresse subjetivo mais alto
Alteração da pontuação diária da soma PSQ-20 em cada dia da semana durante o período de intervenção leve até 3 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ansiedade
Prazo: Mudança da pontuação inicial de STAI-traço no final da semana 3
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE - forma Y) - 20 itens de traço; escala: escore somatório do IDATE-traço; intervalo: 20 - 80; pontuações mais altas significam um nível de ansiedade subjetiva mais alto
Mudança da pontuação inicial de STAI-traço no final da semana 3
humor
Prazo: Alteração da pontuação inicial da soma CES-D no final da semana 3
Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES--D); escala: escore somatório CES-D; intervalo: 0 - 60; pontuações mais altas significam um nível de depressão subjetiva mais alto
Alteração da pontuação inicial da soma CES-D no final da semana 3
qualidade do sono
Prazo: Mudança da pontuação PSQI global da linha de base no final da semana 3
Índice de qualidade do sono de Pittsburgh (PSQI); escala: pontuação global do PSQI; intervalo: 0 - 21; pontuações mais altas significam uma qualidade subjetiva de sono mais baixa
Mudança da pontuação PSQI global da linha de base no final da semana 3
qualidade do sono - tempo total de sono
Prazo: Mudança de TST a cada noite durante o período de intervenção leve até 3 semanas
Actimetria de pulso para medir o tempo total diário de sono (TST); escala: duração do sono; intervalo: >0 (minutos); TST mais alto significa período de sono mais longo
Mudança de TST a cada noite durante o período de intervenção leve até 3 semanas
qualidade do sono - latência do início do sono
Prazo: mudança de SOL a cada noite durante o período de intervenção de luz até 3 semanas
Actimetria de pulso para medir a latência diária de início do sono (SOL); escala: duração para adormecer; intervalo: >0 (minutos); SOL mais alto significa período mais longo para adormecer
mudança de SOL a cada noite durante o período de intervenção de luz até 3 semanas
qualidade do sono - acordar após o início do sono
Prazo: mudança de WASO a cada noite durante o período de intervenção de luz até 3 semanas
Actimetria de pulso para medir a vigília diária após o início do sono (WASO); escala: duração da vigília durante o período de sono; intervalo: maior ou igual a 0 (minutos); WASO mais alto significa períodos de vigília mais longos após o início do sono
mudança de WASO a cada noite durante o período de intervenção de luz até 3 semanas
qualidade do sono - eficiência do sono
Prazo: mudança de SE a cada noite durante o período de intervenção de luz até 3 semanas
Actimetria de pulso para medir a eficiência diária do sono (SE); escala: porcentagem; intervalo: 0 - 100; SE mais alto significa um sono mais alto e sem perturbações
mudança de SE a cada noite durante o período de intervenção de luz até 3 semanas
ritmo circadiano de repouso/atividade - estabilidade interdiária
Prazo: mudança de IV em cada uma das três semanas de intervenção leve até 3 semanas
Parâmetro circadiano do ciclo de repouso-atividade estabilidade interdiária (IS) derivado de dados semanais de actimetria do pulso; escala: número real; intervalo: 0 -1; maior IS significa uma maior estabilidade nos ciclos diários de descanso-atividade
mudança de IV em cada uma das três semanas de intervenção leve até 3 semanas
ritmo circadiano de repouso/atividade - variabilidade intradiária
Prazo: mudança de IS em cada uma das três semanas de intervenção leve até 3 semanas
Parâmetro circadiano do ciclo de repouso-atividade variabilidade intradiária (IV) derivada de dados médios de actimetria de pulso durante um período de 1 semana; escala: número real; intervalo: 0 - 2; IV mais alto significa uma variabilidade maior no ciclo de atividade-repouso de 24 horas
mudança de IS em cada uma das três semanas de intervenção leve até 3 semanas
reação de estresse fisiológico
Prazo: Mudança do nível basal de cortisol no cabelo no final da semana 3
nível de cortisol medido a partir de amostra de cabelo; escala: número real (pg/mg); intervalo: >0; nível mais alto de cortisol no cabelo significa maior estresse fisiológico
Mudança do nível basal de cortisol no cabelo no final da semana 3
efeitos adversos - curto prazo
Prazo: dia 5
queixas astenopicas medidas com 12 itens; escala: pontuação somatória; intervalo: 10 - 60; pontuação de soma mais alta significa mais queixas astenópicas
dia 5
efeitos adversos - a longo prazo
Prazo: dia 15
escala de queixas astenopicas mensurada com 12 itens: escore somatório; intervalo: 10 - 60; pontuação de soma mais alta significa mais queixas astenópicas
dia 15

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
resiliência
Prazo: Mudança da pontuação inicial RS-11 no final da semana 3
Escala de Resiliência (RS-11); escala: pontuação de soma RS-11; intervalo: 11 - 77; maior pontuação soma RS-11 significa mais resiliência percebida
Mudança da pontuação inicial RS-11 no final da semana 3
enfrentamento do estresse
Prazo: Mudança da escala CISS multidimensional de linha de base no final da semana 3
Inventário de Enfrentamento em Situações de Estresse (CISS) - 24 itens; escala tridimensional CISS: (a) coping orientado para a tarefa; (b) coping orientado para a emoção e (c) coping orientado para a evitação; intervalo para cada dimensão: 8 - 40; pontuação mais alta em cada dimensão significa maior preferência por um estilo específico de enfrentamento do estresse
Mudança da escala CISS multidimensional de linha de base no final da semana 3
estratégias de aprendizado
Prazo: Mudança da escala LIST-K multidimensional de linha de base no final da semana 3
Estratégias de Aprendizagem de Estudantes Universitários (LIST-K) - 36 itens; escala LIST-K multidimensional: 13 subescalas; intervalo para cada dimensão: 3 - 15; pontuação mais alta em cada dimensão significa maior preferência por uma estratégia de aprendizado específica
Mudança da escala LIST-K multidimensional de linha de base no final da semana 3
Estresse psicológico
Prazo: Alteração da pontuação geral BSI-18 da linha de base no final da semana 3
Inventário Breve de Sintomas (BSI-18); escala: escore de soma BSI-18; intervalo: 18 - 90; maior pontuação soma BSI-18 significa maior sofrimento psicológico
Alteração da pontuação geral BSI-18 da linha de base no final da semana 3
sintomas somáticos
Prazo: Mudança da pontuação de soma SSS-8 da linha de base no final da semana 3
A escala de sintomas somáticos (SSS-8); escala: pontuação total SSS-8; intervalo: 0 - 32; pontuação de soma SSS-8 mais alta significa queixas somáticas mais altas
Mudança da pontuação de soma SSS-8 da linha de base no final da semana 3
satisfação com intervenção leve - curto prazo
Prazo: dia 5
2 itens: (a) recomendação de intervenção leve a um amigo e (b) acompanhamento do uso de intervenção leve para fins próprios; escala: pontuação binária ('sim', 'não'); intervalo: 0 - 1; pontuações binárias mais altas indicam recomendação e uso de acompanhamento da intervenção leve
dia 5
satisfação com intervenção leve - longo prazo
Prazo: dia 15
2 itens: (a) recomendação de intervenção leve a um amigo e (b) acompanhamento do uso de intervenção leve para fins próprios; escala: pontuação binária ('sim', 'não'); intervalo: 0 - 1; pontuações binárias mais altas indicam recomendação e uso de acompanhamento da intervenção leve
dia 15
estado de humor diário
Prazo: mudanças desde antes da intervenção luminosa da escala PANAS bidimensional no final da intervenção luminosa em cada dia da semana durante o período de intervenção luminosa até 3 semanas
Cronograma de Afetos Positivos e Negativos (PANAS); escala PANAS bidimensional: pontuação somada para estado de humor positivo e negativo; intervalo para cada dimensão: 10 - 50; pontuações PANAS mais altas significam maior estado de humor positivo e negativo, respectivamente
mudanças desde antes da intervenção luminosa da escala PANAS bidimensional no final da intervenção luminosa em cada dia da semana durante o período de intervenção luminosa até 3 semanas
ritmos sociais semanais
Prazo: mudanças nas pontuações SRM na semana 1, semana 2 e semana 3
A Social Rhythm Metric (SRM) mede a regularidade na ocorrência de 17 eventos diários; escala: pontuação SRM; intervalo: 0 - 7; pontuações mais altas de SRM significam ocorrência mais regular de eventos diários
mudanças nas pontuações SRM na semana 1, semana 2 e semana 3
estado de ansiedade
Prazo: mudanças antes da pontuação da soma do estado STAI da intervenção leve no final da intervenção leve na semana 1, semana 2 e semana 3
Inventário de Ansiedade Traço-Estado (IDATE - forma Y) - 20 itens de estado; escala: escore total STAI-estado; intervalo: 20 - 80; pontuações mais altas significam um nível de ansiedade atual subjetivo mais alto
mudanças antes da pontuação da soma do estado STAI da intervenção leve no final da intervenção leve na semana 1, semana 2 e semana 3
performance cognitiva
Prazo: mudanças desde antes da intervenção leve NLT número de respostas corretas no final da intervenção leve na semana 1, semana 2 e semana 3
A Number Letter Task (NLT) mede o desempenho de troca de tarefas; escala: número de respostas corretas; intervalo: inteiro maior ou igual a 0; pontuações NLT mais altas significam um melhor desempenho de troca de tarefas
mudanças desde antes da intervenção leve NLT número de respostas corretas no final da intervenção leve na semana 1, semana 2 e semana 3
ansiedade de exame
Prazo: mudanças na escala multidimensional de PAF na semana 1, semana 2 e semana 3
Inventário de Ansiedade de Teste Alemão (PAF); escala quadridimensional PAF: (a) excitação, (b) preocupação, (c) interferência e (d) falta de confiança; intervalo para cada dimensão: 5 - 20; escala mais alta significa maior ansiedade de teste na dimensão correspondente
mudanças na escala multidimensional de PAF na semana 1, semana 2 e semana 3

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Universitaet Innsbruck

Colaboradores

Bartenbach GmbH

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Canazei, PhD, University of Innsbruck

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Real)

31 de março de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

25 de maio de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de junho de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 878649

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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